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在早期探索剂量研究中，First-in-Human (FIH) 研究是新药开发的重要起点。这一阶段的研究需要严谨的设计和科学的推导，以确保剂量递增的安全性和疗效的初步验证。然而，由…

在创新药物的早期开发阶段，剂量探索设计起着至关重要的作用。如何在缺乏先验数据的情况下合理设计剂量组，并在试验过程中灵活调整，是当前研究中的一个重要挑战。本文会详细介绍T-DM1（T…

随着AI技术的飞速发展，研究者拥有了更高效的工具来辅助临床研究方案的撰写。在AI赋能的科研时代，唯有掌握扎实的设计技巧和精准引导AI的能力，才能高效撰写高质量研究方案。“AI辅助研…

在临床研究和统计分析中，样本量计算是确保研究设计合理性和结果科学性的核心环节。然而，面对复杂的研究设计和多样化的计算需求，如何高效、准确地进行样本量计算成为了研究者们的共同挑战。如…

联合用药研究在临床试验中具有重要意义，其背景部分通常需要详尽地介绍疾病特征、现有治疗方法的局限性、联合药物的作用机制及研究设计的动机。然而，传统的撰写方式往往耗费大量时间，且容易存…

研究方案（Protocol）的撰写是临床研究和科学实验中至关重要的一环，直接关系到研究的科学性和可操作性。然而，传统的方案撰写往往是一个复杂且耗时的过程，需要反复打磨，确保逻辑严密…

大语言模型作为人工智能领域的重要成果，在药物发现、临床研究等多个环节展现出显著优势，成为医药企业关注和应用的焦点。本次直播我们特别邀请了智慧芽生物医药AI产品负责人高飞先生，结合医…

01 课程概况  药时代与美国国际临研创建的【国际CMO学苑】特推出《临床试验前沿设计方法实操训练营》，专业导师会通过实际案例手把手教您如何操作运用前沿方法，让您在实践中真正掌握技…

前言 根据《2024浦东新区生物医药产业人才发展趋势报告》，生物医药产业人才目前呈“紧缺”状态，但较往年整体紧缺状态有所缓解。企业更关注复合型高素质人才，紧缺岗位包括生物药研发、化…

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