行业分析
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打不过安慰剂,是天灾还是人祸?
安慰剂效应,是横亘在(中枢神经系统)CNS药物开发过程中的一座大山。 在一项临床试验中,安慰剂组的受试者通常接受的是看似药物的糖丸或其他无实际疗效的干预,但却在最后的数据读出时,表…
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进军全球最大的美国市场?美国本土团队助您一臂之力!
如果贵公司是一家药物研发企业,希望进军美国——全球最大的医药市场,欢迎联系药时代!我们向您推荐一家实力雄厚、经验丰富的美国本土咨询公司,他们很高兴提供全方位的服务,助力您的出海征程…
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FDA针对干细胞疗法开过几次专家会议呢?(附直播回放信息)
美国食品药品监督管理局(FDA)对干细胞疗法及相关细胞治疗产品的研发非常重视,召开过多次专家会议。以下是公开信息的汇总,欢迎朋友们补充、批评指正! 一、针对渐冻症(ALS)的干细胞…
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第1批 AOC “开荒者” 爆发
上世纪初,Paul Ehrlich提出了抗体偶联药物(ADC)的概念,并将其描述为“魔法子弹”。20世纪50年代,研究人员首次将抗鼠白细胞免疫球蛋白与甲氨蝶呤偶联用于白血病的治疗,…
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FDA news 断联了……
近日,当小编苦寻素材无果,最后抱着试一试说不定有戏的心态,打开FDA news网站(原网址:https://www.fdanews.com)时,却惊讶的发现该网站关门了……
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近200种药物面临专利悬崖,潜在损失超3000亿美元!
制药行业将迎来一波专利到期潮。 今年年初,Joanna Sadowska博士在领英(linkedin)上发布了一张“Pharma 专利悬崖”图谱。她指出,未来几年将有…
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《哪吒2》票房破118亿!这届神仙怎么人均"脆皮大学生"?
正文共: 847字 11图 预计阅读时间: 3分钟 图片来源:电影海报(下同) 据最新消息,《哪吒2》票房已经突破118亿大关!继续火爆全球,力压好莱坞大片! 而当《…
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中国创新药厚积薄发,即将迎来DeepSeek时刻!
正文共: 2060字 4图 预计阅读时间: 6分钟 如果把新药研发比作一场马拉松,中国医药行业在过去20年里,从踉跄起步到稳步加速,终于跑到了与世界并肩的弯道。如今,在实验室的显微…
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曾花7亿美元押注中国ADC,Corbus豪赌落空?
时间倒回两年前,Corbus Pharmaceuticals(以下简称Corbus)以最高6.925亿美元(包括750万美元预付款、1.3亿美元开发及监管里程碑付款,以及5.55亿…
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就近日媒体报道的仿制药生物等效性计算问题,专访前FDA定量药理学审评部部长王亚宁博士
最近一段时间,国产仿制药成为业内专业人士及普通民众关注的焦点。就相关问题,媒体上很多文章提出了自己的看法和建议。药时代也非常关注,专门采访了王亚宁博士,请他就生物等效性结果计算相关…
