行业分析
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14.6亿美元！诺和诺德又有新交易
“反应停”事件是世界医药史上最著名的药源性事件，人们多是因为海豹畸形儿和FDA审评员弗朗西丝记住了当时仓惶退市的沙利度胺，也推动了全球药物警戒的发展。 1997年，沙利度胺重回历史…
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想要加速审批上市的药物退市分几步？高管被捕、试验失败、自愿撤市、专家咨询委员会反对……
在专家咨询委员会给出负面结果后的第17个月，美国FDA终于决定让一款2021年通过加速批准上市的药物撤出美国市场。 在经历了上市不到一年就自愿撤市、专家咨询委员会近乎全票反对、首席…
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传奇Carvykti获批二线适应症在即！
正文共：1083字 3图 预计阅读时间：3分钟 2月23日，传奇生物宣布其CAR-T产品Carvykti 在复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者二线治疗中获得EMA人用药…
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Claudin 18.2：被FDA拒批的“第一”和来势汹汹的竞争者们
正文共：2188字 1图 预计阅读时间：9分钟 Claudin 18.2赛道已然提速。 2024年2月2日，信达生物启动了Claudin 18.2ADC药物IBI343的III期G…
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由AI进行投资，Biotech融资的第一道槛
正文共：2053字 6图 预计阅读时间：6分钟 AI在生物医药领域走到了哪里？上游投资。 2024年2月22日，生科风投公司ORI Capital（新元资本）在几轮成功投资后，宣布…
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股价大跌73.55%！特应性皮炎临床试验出现患者肝衰竭，FIC药物临床试验无奈搁
Rapt Therapeutics 股价大跌73.55%，聆听心碎的声音。 由于一名特应性皮炎患者在试验中出现肝衰竭的严重不良事件，FDA已口头通知Rapt停止针对特应性皮炎的…
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两款BCMA×CD3双抗报喜
正文共：1478字 3图 预计阅读时间：4分钟 自2009年首款双特异性抗体Catumaxomab（卡妥索单抗）获EMA批准上市之后，双抗药物研发热度持续高涨。 据统计，截止202…
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减肥效果媲美Wegovy？帕金森药物最新研究成果
近日，发布在《Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics》上的一篇文章中提到，NodThera开发的帕金森症治疗药物…
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7000亿产值从哪来？ 上海与生物医药如何“双向选择”
正文共：4299字 预计阅读时间：13分钟 前 言 资本寒冬已席卷全球多年，生物医药行业的大环境充满艰险，冰暴之中，大小药企仍需负重前行。但坚冰之下亦有暖流，对于正处于由仿制药向创…
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CEO卸任：修美乐的主理人“理查德.冈萨雷斯"
前言： 2024年2月20日，艾伯维官方发布人事变动公告，宣布艾伯维CEO 理查德.冈萨雷斯（Richard A. Gonzalez）即将卸任，同时任命罗伯特·迈克尔（Robert…
