行业分析

2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发，于2019年11月获得FDA批准上市，并于2022年2月获得EMA批…

2024年9月19日，被誉为诺贝尔奖“风向标”的生物医学领域重要奖项——拉斯克奖（The Lasker Awards）揭晓。三位GLP-1研究先驱Joel Habener、Lott…

01 引言 细胞和基因治疗（Cell and Gene Therapies, “CGT”）具有广阔前景，国家层面对于推动这一领域的产业发展给予了极大的重视和支持。然而，在外商投资领…

2024年9月25日，药时代发布文章“明晚8点！百济PD-1面临FDA大考”，受到广大朋友们的关注，阅读量破万，预约人数近千。很多朋友后台留言，希望获得本次ODAC会议的资料。 F…

国产PD-1再临FDA大考，此次胜算几何？ 2022年2月，信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC），最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中…

2024年9月13日，复星医药宣布，其控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。转让完成后，复星医药将全资持股，复星凯特也…

01 一份CRL，令Vanda Pharmaceuticals 再次破防。 在2024年9月19日的新闻稿中，Vanda直言不讳，“埋怨”FDA的决定并不合理。 起因是关于Vand…

肉毒素作为一种神经毒素，被广泛应用于除皱、塑形等医美领域，以及神经、康复、泌尿等临床治疗领域，且适应症仍在不断探索扩大中。根据ISAPS发布的Global Survey 2023数…

美东时间2024年9月17日，默沙东/第一三共宣布，其共同开发/商业化的 First In Class ADC药物——HER3-DXD（ patritumab deruxtecan…

正文共： 3341字 7图预计阅读时间： 9分钟在西方，“13”这个数字是被人们有意规避的，然而，2024年9月13日星期五这一天却被三家生物技术公司另眼相看，特别对待。Zenas…