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中国创新药企正成为全球研发的重要力量，而在资本环境变化、政策持续引导及监管加速演进的当下，如何更快、更精准地做出关键决策，已成为创新企业面临的核心挑战。
本次精鼎医药研讨会将聚焦资本与政策洞察、肿瘤监管趋势、AI 赋能策略、高效研发路径及新兴疗法的早期开发关键点，为创新药企提供前沿洞察与可落地的全球化策略参考。
研讨会信息
会议时间：
2026年5月14日 下午1:30 – 4:45
会议地点：
线上-药时代直播间
线下-上海张江科学会堂204会议室
报名方式：
 线上参会报名 |
 线下参会报名 |
研讨会议程
1:30-1:35
开场
陈昺如女士「精鼎医药亚太市场部副总监」
第一部分
生态洞察和创新机会：政策与资本对话
1:35-2:10
新质生产力造就全球研发引擎
“十五五” 规划下的创新药行业政策机会与方向
国际资本视角下的中国创新药研发
圆桌讨论：中国创新药企如何能在全球生态中更上一层楼
郑唯玲女士「精鼎医药高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人」
程培先生「医药行业首席分析师，中国银河证券」
高盛资产管理代表「高盛集团」
第二部分
驾驭监管变局：
AI 赋能策略创新与全球化加速路径
2:10-2:35
AI 赋能的全球监管策略：通过早期监管沟通应对不确定性并降低研发风险
PauI Bridges博士「精鼎医药总裁，咨询业务全球负责人」
•AI 驱动的监管策略：以更早洞察、快速响应的策略提升创新的战略价值
•提升监管递交及沟通战略的一致性、透明度与科学性，以应对全球监管机构不断演变的审评要求
•降低全球研发风险：通过有效的战略决策与国家布局，实现更稳健的全球开发路径
2:35-3:00
构建高效的肿瘤研发策略
Bernardo Haddock Lobo Goulart医学博士「精鼎医药法规战略技术副总裁」
•加速审批路径：单试验vs.双试验的策略选择
•FDA 创新药审评机制：Project Frontrunner 在早期研究定位与加速审评中的应用
•提升肿瘤研发效率的案例分享
3:00-3:30
圆桌讨论
主持人 郑世春先生「精鼎医药商务发展部副总裁」
第三部分
布局下一代创新疗法的早期临床策略
3:30-3:55
实现下一代细胞与基因治疗概念验证（POC）的战略考量
岳兰竹医学博士「精鼎医药医学总监，淋巴瘤及良性血液病治疗领域负责人」
•血液学领域体内细胞与基因治疗的临床研究设计要点
•满足监管预期，以及突破体内细胞与基因治疗临床试验运营复杂性的关键洞察
•全球体内 CAR-T 赛道的市场态势与前沿突破
3:55-4:20
全球早期开发视角下的新兴疗法关键洞见
张磊先生「精鼎医药早期临床药理学高级总监」
•siRNA/ASO 产品：实现从临床前开发到概念验证（PoC）的高效转化
•破局自身免疫研发挑战：构建科学性、可行性与研发效率的平衡
•案例解析：利用高效早期开发策略攻克高难度自身免疫病的首次人体试验（FIH）
4:20-4:40
圆桌讨论
主持人 刘耿全先生「精鼎医药业务发展部副总裁」
4:40-4:45
闭幕
嘉宾简介
郑唯玲 女士
精鼎医药高级副总裁
亚太区企业战略负责人
兼大中华区负责人
郑唯玲女士在精鼎医药担任高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人。在这一双重领导角色中，她全面负责亚太地区的企业战略制定与落实，涵盖区域战略与投资者沟通、战略投资规划、合作伙伴关系管理，以及推动跨部门增长和创新举措。同时，她负责领导大中华区管理团队，推动公司在中国市场的持续发展与业务增长。在加入精鼎医药之前，郑女士曾担任昆泰（现为艾昆纬）亚太区市场营销负责人，并在多家全球领先企业（包括柯达与安联）担任消费品及医疗产品的市场营销管理职务。她拥有近30年行业经验，其中近20年深耕全球CRO在中国及亚太快速成熟的研发生态圈，积累了丰富的跨区域战略与运营管理经验。郑唯玲女士毕业于上海交通大学医学院，获得医学学位。
程培 先生
中国银河证券研究所所长助理
医药行业首席分析师
程培先生现任中国银河证券研究所所长助理、医药行业首席分析师，拥有上海交通大学生物化学与分子生物学硕士学位，在医学检验行业及医药行业研究领域深耕超10年。在这一角色中，他专注于医药行业研究，对公司研究深入细致，熟悉医药行业政策和市场营销实务，近年来对创新药产业发展趋势亦形成了系统性见解。此前作为团队核心成员，程培先生荣获新财富最佳分析师医药行业2022年第4名、2021年第5名、2020年入围，2021年上海证券报最佳分析师第2名，2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名，2018年第一财经最佳分析师医药行业第1名等荣誉。
Paul Bridges 博士
精鼎医药总裁
咨询业务全球负责人
Paul Bridges博士负责精鼎医药咨询部门的整体业务，负责领域包括：医学事务、法规运营、法规策略、市场准入、卫生经济学与结果研究（HEOR）、医学沟通及临床开发策略。作为一位经验丰富的药物开发领域领导者，Bridges博士在加入精鼎医药咨询团队之前，曾在生物技术公司担任法规事务领导职务；在此之前，他曾任英国药品许可机构（UK Licensing Authority）的药品审评专家，并被提名为欧洲药品管理局（EMA）专家。Paul Bridges博士拥有药学专业背景，凭借其在呼吸医学领域已发表的研究成果获得博士学位。
Bernardo Haddock Lobo Goulart
医学博士
精鼎医药法规战略技术副总裁
Bernardo Haddock Lobo Goulart医学博士，现任精鼎医药法规战略技术副总裁。作为一名资深肿瘤内科医师，Goulart博士具备超过17年的肿瘤药物研发、监管科学及临床研究经验。他曾任FDA医学官长达四年，在任期间累计审评超过130项IND申请、20余项加速计划认定申请及多项NDA/BLA申请，并多次代表FDA出席行业会议。Goulart博士擅长从首次人体试验到上市后研究的全周期监管策略制定，在FDA对肿瘤药物（包括小分子、生物制品及复方产品）的审批要求、临床试验设计（含适应性设计）以及真实世界证据用于监管决策方面拥有丰富经验。
岳兰竹 医学博士
精鼎医药医学总监
淋巴瘤及良性血液病治疗领域负责人
岳兰竹博士拥有超过16年的临床实践与临床研究经验，深耕血液病及细胞与基因治疗领域，具备扎实而全面的临床研究背景。现任精鼎医药医学总监，在全球范围内支持各类血液学和细胞基因治疗领域的I-IV期临床试验，在临床试验医学咨询、医学监查、研究方案设计及策略制定方面具有丰富经验。岳博士曾于美国莫菲特癌症中心（Moffitt Cancer Center）从事博士后研究，聚焦血液肿瘤领域小分子药物的临床前研究工作。她以第一作者身份在《Blood》等国际高影响力学术期刊发表多篇论文，并在美国血液学年会（ASH）等国际学术会议进行口头报告。凭借对药物研发全链条——从基础研究、临床试验到临床应用的深刻理解，岳兰竹博士持续为内外部项目团队提供高水平的科学与战略指导。
张磊 先生
精鼎医药早期临床药理学高级总监
张磊先生在早期临床试验的设计、运营、数据分析和报告方面积累超过18年的行业经验，与中国本土药企和全球生物制药公司都有紧密的合作。作为精鼎医药早期临床药理学高级总监，他在全球范围内负责支持各类治疗领域的大、小分子药物早期临床开发，包括策略制定、试验设计、执行监管和结果解读。此外，并为中国、美国、欧洲、及亚洲其他地区的IND/NDA申报提供支持，具备将临床药理学、药代动力学与生理学应用于药物研发工业化的丰富实践经验。在加入精鼎医药之前，张磊先生曾在跨国制药和CRO公司担任临床药理学专家和早期临床项目经理，专注于早期临床研究，在多个治疗领域积累了丰富的 I 期临床开发经验。
报名方式
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作为全球知名的合同研究组织（CRO）之一，精鼎医药致力于为客户提供一站式的I至IV期临床开发服务，以期将拯救生命的疗法更快带给患者。凭借在临床、法规和治疗领域所积累的专业能力，我们全球22,000多名员工与生物制药行业的领导者、新兴创新公司和临床研究中心建立了广泛合作；并在“以患者为中心”理念的指引下帮助客户设计和交付临床试验，提升临床研究的可及性和患者参与度，致力于使临床试验成为世界各地更多患者的治疗选择。
我们在过去40年中所积累的丰富行业知识以及获得的良好业绩让我们得以不断推动整个行业向前发展，并将临床研究推向医疗行业复杂领域。与此同时，我们的创新生态系统还为临床研究各阶段效率的提升提供了更优的解决方案。我们拥有一流的专业人才、深厚的行业洞察以及卓越的运营能力；我们的使命是用心工作每一天，尊重患者，并不断地从他们的经验中学习，从而让每一个临床研究都能为患者带来有意义的改变。
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发布者：永恒，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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