超8000万美元!甘李药业与韩国药企JW达成独家许可合作

202648日,甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业)宣布,与韩国头部药企JW Pharmaceutical(以下简称:JW制药)签署独家许可协议,双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作

根据协议,JW制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元,并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况,收取总计7610万美元的里程碑付款,以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费;潜在交易总金额高达8110万美元(不含特许权使用费)。

此次合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。据Grand View Research数据,2025年亚太地区GLP-1RA市场规模达54.7亿美元,预计到2033年将增长至169.5亿美元,年复合增长率达14%,是全球增长最快的区域之一。目前GLP-1药物治疗渗透率极低,增长空间巨大。韩国作为亚太成熟市场,2025GLP-1RA市场规模达5.26亿美元,预计2033年将增至16亿美元。韩国市场创新药接纳度高,患者支付能力强,已成为跨国药企进入东亚市场的战略要地。甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的全球化版图正在加速成型。

目前,作为全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,博凡格鲁肽拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段。目前的临床研究数据显示,博凡格鲁肽能有效降低体重和血糖,综合改善其他代谢相关指标,实现代谢综合获益,其安全性和耐受性特征与同类GLP-1RA药物一致。每两周一次的给药方案,较目前主流的每周一次GLP-1RA额外减少年注射给药频次50%,有望大幅度提升患者用药依从性,为代谢性疾病的长程有效管理提供更便捷的治疗选择。

随着全球代谢性疾病负担持续上升,GLP-1RA类药物正迎来广阔的市场机遇。韩国作为全球重要医药市场之一,对创新降糖及减重疗法需求旺盛。本次合作将更好地匹配韩国市场对高效、便捷治疗方案的临床与商业需求。

参考资料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/VRnYvFwAjptA2vzQ2Rb_7g
2.其他公开资料
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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