沙利文发布《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》（内附全文获取方式）

抗体药物是一类基于抗体分子结构的生物制剂，其作用是利用外源性抗体来靶向疾病相关蛋白，通过特异性结合目标蛋白表面的结构域从而调节靶点蛋白及相关细胞的功能，发挥治疗作用。

抗体药物的特征，包括：高特异性，通过识别特定表位，从而实现精准定位和作用；高亲和力，结合稳定牢固，增强疗效；低免疫原性，通过人源化设计大幅减少宿主免疫反应；长半衰期，依赖FcRn再循环机制维持稳定血药浓度，从而提高安全性和依从性。

此外，《蓝皮书》系统梳理了抗体药物的发展历程与产业链结构，并对全球及中国的研发进展进行了全面分析。更多详细内容请参见完整报告。

来源：文献检索，沙利文分析

放眼全球市场，2024年抗体市场规模已达2,543亿美元；预计到2030年，这一数字将达到约4,579亿美元；未来，随着ADC、双抗等创新品类的加速崛起，2035年全球市场规模有望进一步突破至6,757亿美元。更多详细内容请参见完整报告。

在这一背景下，中国抗体药物市场也稳步迈入黄金期。2024年，中国抗体药物市场规模约为1,312亿元人民币，预计到2030年将增至3,964亿元，2035年进一步达到8,301亿元。整体而言，高增速并非仅由存量适应症覆盖面扩大所带动，推动力也在于创新抗体持续迭代所带来的治疗路径变化，以及单品种价值量的提升。

一方面，单抗在肿瘤、自身免疫等主要适应症中已形成相对成熟的临床应用基础，在医保覆盖范围扩大与可及性改善的背景下，其增长更多体现为渗透率提升与用药人群扩容带来的稳态扩张。从细分结构看，单抗的市场规模预计从2024年的1,246亿元增长至2030年的2,443亿元，增幅近两倍，体现出其在常规治疗与医保覆盖扩大背景下的持续渗透力。

另一方面，以双抗和ADC为代表的高技术门槛产品快速放量，也反映出市场增长动能正在向结构升级倾斜：即在患者基数相对稳定的情况下，依托更明确的分层用药策略、更优得临床获益以及更高的技术与生产壁垒，推动单患者治疗价值上移，并加快商业化放量节奏。双抗整体市场规模将从2024年的26亿元跃升至2030年的859亿元，2035年达到3,351亿元。其中，TCE类双抗增长显著，预计从2024年的7.5亿元迅速扩大至2030年的333亿元，2035年达到1,596亿元，期间年均复合增长率达88.4%，展现出在肿瘤免疫治疗领域的巨大潜力。ADC药物市场也呈现高速发展态势，规模预计从2024年的39亿元增长至2030年的662亿元，2035年达到1,586亿元，2024至2030年间年均复合增长率为60.1%。

来源：沙利文分析

《蓝皮书》对中国抗体药物相关支持政策与制度环境、特色抗体技术平台，以及中国抗体药物出海进展和国际临床试验开展情况等内容进行了系统分析。更多详细内容请参见完整报告。

抗体药物的发展在很大程度上建立在分子结构持续优化的基础之上。结构设计的差异会影响抗体的靶点结合、组织渗透和免疫效应发挥，并进一步影响其治疗应用方向。基于结构进行分类，有助于体现抗体药物作用机制的差异，也能够反映其在工艺复杂度、适应症布局及产品开发路径方面的不同。

单克隆抗体具有较高的靶向特异性，其技术体系已由鼠源逐步演进至全人源，免疫原性持续降低，现已广泛应用于疾病治疗领域。以完整IgG构型为代表的裸抗，凭借较高的特异性、较长的半衰期以及相对成熟的开发和产业化体系，在相关治疗领域中长期占据重要地位。随着靶点布局不断丰富及生物类似药持续放量，单克隆抗体领域竞争进一步加剧，企业竞争重点正逐步聚焦于靶点差异化布局、开发效率、成本控制及商业化能力。《蓝皮书》内详细介绍了单抗的技术演进、发展趋势及商业化表现等，梳理了全球已上市单抗药物及在研管线情况等。更多详细内容请参见完整报告。

抗体药物尽管具有高特异性的靶向能力，但其依赖单一靶点的作用机制，在应对肿瘤异质性、免疫逃逸等复杂生物学问题时，疗效往往受到限制。为突破这一瓶颈，双特异性抗体通过理性设计，使单个分子能够同时结合不同抗原表位，从而实现天然IgG无法完成的复杂功能——例如强制免疫突触形成或协同信号阻断。在双抗领域，可以更明显地看到，抗体药物研发地竞争已经超越单个药物的角逐，进入以平台技术和原始创新能力为核心的阶段。全球及中国范围内，部分企业已建立双抗相关平台体系，为候选分子的发现、构型筛选与可制造性优化提供支撑，例如Roche的CrossMab、Regeneron的VelociMab及岸迈生物的FIT-Ig等。

《蓝皮书》梳理了双抗的三类核心作用机制，即“桥联细胞”“桥联受体”和“桥联因子”，并围绕其临床应用价值、主要研发方向及商业化前景进行了分析。更多详细内容请参见完整报告。

来源：公开信息，沙利文分析

ADC药物源于一个明确的临床需求：如何将足以杀死癌细胞的强效毒素安全地递送到肿瘤部位，同时避免其对正常组织的损伤。传统化疗药物因其缺乏靶向性、治疗窗狭窄而受限，而抗体药物虽靶向性强但直接杀伤力有限。ADC技术正是为了将二者的优势结合，即利用抗体的高特异性作为“导航系统”，来精准递送小分子细胞毒素这一“高效弹头”。

近年来，ADC药物领域创新加速，研发管线活跃，得益于ADC设计原则的不断演进：不仅追求优良药代动力学与高稳定性的“理想选择”，更引入了抗体工程化、负载匹配及生物学优先等“创新策略”。基于此，ADC在靶点选择、抗体类型、有效载荷和连接子设计上呈现多样化组合，在肿瘤治疗中展现显著临床效果。《蓝皮书》中详细分析了代表性已上市ADC药物及在研管线情况，梳理了ADC药物行业发展趋势。更多详细内容请参见完整报告。

来源：文献检索，沙利文分析

此外，《蓝皮书》还对多抗、纳米抗体及抗体融合蛋白等抗体药物类型进行了梳理。更多内容请参见完整报告。

《蓝皮书》立足全球化布局、技术革新驱动和产业链本土化三大维度，详细梳理了中国抗体药物产业的主要发展趋势。中国抗体药物市场交易活跃，对外合作需求持续提升。在这一浪潮中，中国药企通过积极的License-out策略成功出海，推动更多创新抗体资产进入国际市场，相关交易规模与数量持续增长。2019-2025年，中国抗体药物License-out数量由3起增至56起，增长逾十倍，同期交易总金额由7亿美元跃升至650亿美元，交易的产品类型也由成熟单抗逐步向创新型双抗、ADC等方向演进。

与此同时，新技术也为抗体药物得开发带来重要机遇。AI技术通过辅助设计和生成式发现，显著提升研发效率和成功率，正逐步成为企业构建核心竞争力的关键；合成生物学通过多维度工程化手段重塑抗体的设计、生产与开发，为新型抗体的结构创新、功能增强与条件调控提供支撑，推动复杂抗体药物开发新生态的形成。

来源：Insight数据库，沙利文分析

在产业链层面，上游培养基、试剂、细胞株、层析填料等关键原材料和技术工具不断完善，并与抗体发现及开发环节形成了较为紧密的配套关系；生物反应器、纯化系统等部分关键设备的国产化水平持续提升，有助于提高供应保障能力并优化成本控制；同时，本土CDMO企业的全球参与度不断提高，逐步形成了覆盖工艺开发、临床样品生产到商业化供应的综合服务能力，为抗体药物研发和产业化进程提供了有力支持。

总体来看，中国抗体产业链正在持续完善，质量体系、生产能力和国际交付能力不断提升，国际化发展基础进一步夯实，产业竞争力逐步增强。更多详细内容请参见完整报告。

《蓝皮书》选取中国抗体行业中部分具有代表性的企业进行梳理，围绕其业务布局、核心产品管线、底层技术平台及优势展开介绍，重点体现中国抗体企业在双特异性抗体、长效抗体、智能偶联药物、抗体发现平台及临床前服务等领域的差异化发展路径与综合创新实力。更多详细内容请参见完整报告。

赛业生物成立于2006年，是国家专精特新“小巨人”及高新技术企业。作为创新型CRO，公司依托自主基因编辑技术，聚焦肿瘤、神经、自免、代谢、眼科等关键领域，提供从模型构建到药效评估的全流程临床前服务。其特色HUGO-Ab^®全人源抗体小鼠平台，可高效生成单抗、共轻链抗体及纳米抗体，显著加速抗体药物的临床转化。公司拥有千名员工及4万平米运营基地，以“数据+模型”双轮驱动，助力全球药企提速创新。

岸迈生物是一家临床阶段生物医药企业，公司专长于多特异性抗体的开发。利用广泛的内部研究和技术能力，包括拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig(Fabs-In-Tandem Immunoglobulin)和MAT-Fab(Monovalent Asymmetric Tandem Fab)，岸迈生物正在推出并在全球推进一系列独特的管线项目，其中包括以造福癌症患者为目标的革新性临床前和临床阶段项目。

上海亲合力生物医药科技股份有限公司成立于2011年12月26日，总部位于中国(上海)自由贸易试验区，母公司为亚飞（上海）生物医药科技股份有限公司。核心团队由肿瘤微环境激活智能药物设计领域的权威科学家刘辰博士领衔。作为专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药企业，凭借独有的全球首创肿瘤微环境激活（TMEA）多特异性智能偶联药物技术平台，研发并推进高选择性、低毒性的创新抗癌药物，在解决传统化疗及靶向药的毒性难题的同时显著提高治疗效果，变革传统治疗模式并重塑癌症治疗范式。公司战略聚焦TMEA-XDC和TMEA-IO两大类产品技术平台，2025年在美国癌症研究协会（AACR）及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示研究成果。

时迈药业是一家成立于2017年的临床阶段生物技术公司，专注于实体瘤下一代新型T细胞衔接器（TCE）疗法的研发，拥有四款临床阶段在研产品，其中包括两款核心产品（DNV3用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤，SMET12用于治疗EGFR 阳性晚期实体瘤）。候选药物均通过公司专有的研发平台开发，包括多通道抗体发现平台、蛋白酶激活型双特异性TCE平台（“Pro-BiTE平台”）、H形双特异性TCE平台（“H-BiTE平台”）、和多功能/逻辑门控TCE平台。

公司的研发团队采用多层次架构，覆盖从药物发现到临床转化的创新路径，产业科学家团队对整个研发流程的协调监管。此外，公司在美国和中国设有双研发中心，采用跨时区整合模式，支持持续的研发周期和高效的平台整合。

麦济生物是一家注册临床阶段生物制药企业，专注于过敏性疾病、自身免疫疾病及其他炎症与免疫相关疾病领域的创新长效抗体研发与全球化布局。公司自2016年成立以来，围绕“长效抗体”构建系统化研发体系，依托自主TEADA技术平台（高通量、高效率、高亲和力、可开发性与活性优化平台），建立了覆盖发现、工程优化、临床前研究与全球临床推进的完整研发体系。目前公司已构建7项创新候选药物管线，其中核心产品MG-K10是目前已上市及临床研发阶段唯一经临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物，有望实现更优的疗效应答，更长的给药间隔和更低的用药成本，增强患者依从性，更好地达成疾病长期控制。公司以平台化研发为核心，聚焦长效抗体创新，构建覆盖发现至全球商业化的完整业务体系。通过内部能力积累与外部战略合作并行推进，实现产品组合价值的持续提升。