重塑未来:掌握早期临床与先进疗法

重塑未来:掌握早期临床与先进疗法

重塑未来:掌握早期临床与先进疗法

我们诚邀您参加本次专家研讨会。精鼎医药资深专家——首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士将为您带来切实可行的策略、前沿趋势洞察,以及应对早期临床和先进疗法开发复杂挑战的实战经验。

 

本次会议采用线下+线上同步直播形式,诚邀您扫码报名。

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线下参会福利:

与专家面对面交流 | 免费会议简餐

(线下席位有限,提交报名后,您将在3-5个工作日内收到确认邮件。)

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 会议信息

  ABOUT

主办方:

重塑未来:掌握早期临床与先进疗法

会议时间:

2026年4月10日 11:30-13:00

直播时间:

2026年4月10日 11:30-12:30

会议地点:

北京新生巢创新中心(昌平区生命科学园医科路9号院2号楼)

报名方式:

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 直播安排

  AGENDA

第一部分: 嘉宾介绍(5分钟)

第二部分: 早期临床的卓越之道

11:35-11:55

早期临床的卓越之道

Charlotte Moser 博士「精鼎医药首席医疗官」

  • 加速您的试验:跨部门协作的实战策略,加快试验进程,提升决策效率

  • 破解受试者招募难题:最新趋势及创新方法,有效解决入组瓶颈

  • 行业前沿动态:ASCO大会核心要点,罕见病及细胞基因治疗(CGT)领域观察

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第三部分:全球临床试验卓越运营要点

11:55-12:15

先进疗法开发全景

Chris Learn博士 「精鼎医药高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人」

 

  • FDA新政解读:”合理机制”(Plausible Mechanism)审评路径对CGT及超罕见病开发的深远影响

  • 亚太市场机遇:基因编辑及临床开发在亚太地区的蓬勃发展

  • 政策与管线动态:

    ⦁罕见病开发路径的主流化趋势

    ⦁CGT监管环境的最新变化

    ⦁细胞疗法、基因疗法、RNA/ASO、基因编辑的技术突破

  • 研究者发起试验(IIT):美国与亚太地区对比分析,以及精鼎医药全球实践经验分享

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第四部分:Q&A互动答疑(15分钟)

(Charlotte Moser博士、Chris Learn博士)

 讲者简介

  PROFILE

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Charlotte Moser博士

精鼎医药首席医疗官

 

Charlotte Moser博士现任精鼎医药首席医疗官。在该职位上,Moser博士负责领导公司的全球医学服务(GMS)团队,依托公司在法规和治疗领域的专业经验,在全球范围内领导医学和科学相关工作,并重点关注创新药物研发策略和临床试验设计。

Moser博士作为一名资深放射肿瘤学家,拥有超过25年的临床与科研经验,参与过药物(小分子药物、生物制剂及靶向药物)和医疗器械(诊断试剂、生物标志物、软件)的开发工作。Moser博士曾担任生物科技与生命科学公司的临床开发主管,运用临床专业知识进行靶向肿瘤诊断和治疗药物的早期研发,并与全球监管机构密切配合,为新疗法的审批提供支持。她同时兼具战略性临床开发领导力以及担任主要研究者的相关经验。在加入精鼎医药前,Moser博士曾担任Celcuity Inc.的临床开发高级副总裁。Celcuity Inc.是一家临床分期生物技术公司,专注于开发多种实体瘤适应症的靶向治疗方法。

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Chris Learn博士

精鼎医药级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人

 

Chris Learn博士有着超过20年的试验执行和团队管理经验。作为精鼎医药高级管理者,他拥有丰富的从业背景,曾在Istari OncologyIQVIAICON担任临床开发领导职务。Learn博士成功带领团队完成包括ImbruvicaYondelisKeytruda在内的突破性疗法的注册开发、机构提交和监管批准。他的专业领域还涵盖Yescarta的上市后临床开发,以及 CAR-T资产项目的全球试验运营监管工作。

 报名方式

  REGISTRATION

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精鼎医药(Parexel)是全球领先的合同研究组织(CRO),为全球生命科学行业提供以洞察为驱动的临床及咨询解决方案。凭借深厚的本土经验以及在临床、法规和治疗领域所积累的专业能力,我们遍布全球的24,000多名专业人才与生物制药行业的领导者、新兴创新公司和临床研究中心携手合作,以患者为中心理念设计并实施临床试验,拓展研究覆盖范围,使临床研究成为任何人、任何地点都能获得的医疗选择。

我们在过去40年中所积累的丰富行业知识以及获得的良好业绩让我们得以不断推动整个行业向前发展,并将临床研究推向医疗行业复杂领域。与此同时,我们的创新生态系统还为临床研究各阶段效率的提升提供了更优的解决方案。我们的使命是用心工作每一天,通过以洞察为驱动的方法、可靠的交付能力及值得信赖的执行表现,从而加速为患者带来改变生命的治疗方案。

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欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:永恒,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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