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2026年3月18日，强生宣布FDA已批准icotrokinra（商品名：ICOTYDE™）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的成人和12岁及以上体重≥40kg青少年中重度斑块状银屑病患者。

截图来源：强生

Icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。IL-23在中度至重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用，是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。

据强生新闻稿称，icotrokinra是首个且唯一靶向IL-23受体口服肽类药物，每日一次给药可实现皮损完全清除，安全性良好。

此次获批，基于ICONIC系列III期临床研究数据。该系列研究评估了Icotrokinra在成人/青少年、头皮及生殖器等特殊部位银屑病的疗效，并在两项头对头试验中与活性对照药物进行了直接比较。

在头对头研究中：治疗16周时，约70%患者实现皮损清除或几乎清除（IGA 0/1分），55%患者达到银屑病面积与严重程度指数改善90%（PASI 90）。治疗组不良事件发生率与安慰剂组差异≤1.1%（16周数据），52周延长观察未发现新安全性信号。

对此，强生创新医学全球执行副总裁Jennifer Taubert表示：“Icotrokinra的获批，标志着强生正在重塑中重度斑块状银屑病的治疗标准。”

全美逾800万银屑病患者承受着生理不适与生活质量下降的双重负担，尤其当皮损位于暴露部位或敏感区域时影响更为显著。

对多数中重度患者而言，靶向系统治疗至关重要。这与国际银屑病理事会最新指南建议一致：若连续两个疗程（各四周）的外用药物治疗未能带来显著改善，应转向系统治疗。

参考资料：

1.https://www.multivu.com/johnson-johnson/9378651-en-icotyde-icotrokinra-fda-approval-first-line-systemic-treatment-plaque-psoriasis

封面图来源：药时代

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