国产B7H3 ADC出海!

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药物开发中杂质鉴定与结构解析的案例研究 | 博腾·药时代直播间


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2026年1月19日,Ellipses Pharma Limited 宣布已与英诺湖医药达成合作和许可协议,共同开发临床阶段的抗体药物偶联物(ADC)。根据合作协议,Ellipses获得了除大中华区以外全球范围内开发一种靶向B7H3的ADC药物ILB-3101的权利。
ILB-3101英诺湖医药自主研发的全球首款以Eribulin(艾立布林)为有效荷载进入临床试验阶段的抗B7H3抗体偶联药物(ADC)分子,有望用于治疗多种肿瘤类型,并克服基于拓扑异构酶 I 的 ADC 的耐药性。
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图片来源:官网
B7H3(又称CD276)是一种B7家族中发现的免疫调节蛋白成员。研究表明:B7H3在多数肿瘤类型中特异性过表达而在正常组织中表达有限。这意味着靶向B7H3的分子药物存在广阔的临床应用前景和商业价值。
英诺湖资料显示,在临床前多种肿瘤动物模型研究中,ILB-3101展示出显著的抗肿瘤活性,并且在TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML等多个瘤种的动物模型中显示出显著强于对照产品(靶向B7H3的以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的同类ADC药物,如DS-7300)的肿瘤杀伤作用。 
同时,在对以Dxd类为有效载荷的ADC耐药的CDX和PDX肿瘤模型中,ILB-3101同样显示出令人振奋的抗肿瘤活性。在食蟹猴安全性和药物代谢研究中,ILB-3101展示出剂量依赖性暴露、符合设计目标的PK药代特征、和良好的耐受性
因此,英诺湖表示已初步确定ILB-3101未来的临床开发策略定位
  • 艾立布林或微管抑制剂高敏感瘤种的ADC一线治疗;
  • 针对拓扑异构酶抑制剂和其他机理有效载荷ADC耐药后肿瘤病人的ADC后线治疗;
  • 利用微管抑制剂类ADC与IO药物(如PD-1/PD-L1抗体等)的良好协同效应,未来大力拓展ILB-3101与IO药物的联合用药开发。 

目前,该药物正在中国进行I期临床试验。Ellipses将在美国启动I期临床试验,并在获得相关监管部门批准后,将试验范围扩展至欧洲和其他地区。

值得一提的是,EP0028Ellipses临床阶段管线的重要补充,也是该公司从中国创新型生物科技公司引进的第二个项目。首个项目EP0031是一款由科伦博泰生物开发的下一代选择性RET抑制剂Ellipses目前正推动其进行II期临床试验。
参考资料:
1.https://ellipses.life/ellipses-in-licenses-first-in-class-b7h3-antibody-drug-conjugate-from-china/
2.其他披露信息
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