四年烧掉1亿美元!明星ADC药企倒闭

出海机会来了!

欧美药企寻找已上市、临床3期抗实体瘤创新药产品,希望有差异化、专利期长,优先考虑买断海外权益!

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万圣节之际,《Fierce Biotech》发布了今年以来全球生物科技领域的“阵亡名单”。截至11月初,2025年已有16家公司关停,3家濒临绝境。如今,这份名单上又添上一个备受瞩目的名字。

2025年12月17日,据Endpoints news报道,Mythic Therapeutics因融资失败,已正式宣布终止所有业务,其唯一在研的抗体偶联药物(ADC)MYTX-011的临床试验也同步终止。此时,距离公司完成高达1.03亿美元的B轮融资,仅仅过去了四年。

“公司在2025年期间竭尽全力寻求各种资本方案以维持运营,尽管MYTX-011前景良好,但最终未能成功。”公司首席执行官George Eliades在声明中无奈地写道。目前,该公司正处于业务清算和资产出售阶段,“仍有部分资产待售”。

那么,为何这家生物科技公司曾获顶级风投青睐,又迅速陨落?

1亿美元预期:ADC的第四维度

Mythic Therapeutics成立于2017年,其创立源于一个洞察:尽管ADC(抗体偶联药物)技术历经数十年发展,其创新始终围绕连接子载荷化学、偶联技术和新靶点三个维度展开。Mythic的创始人Brian Fiske希望开辟第四维度”——调控ADC在细胞内的命运

“绝大多数ADC的有效载荷最终会在全身非特异性释放,这导致了毒性并限制了疗效,” Brian Fiske博士解释道。公司核心的 “FateControl™”平台旨在精准提高靶点组织对ADC的内化摄取,同时减少在健康组织中的释放,从而在不依赖新型载荷或连接子的情况下,拓宽ADC的治疗窗口

四年烧掉1亿美元!明星ADC药企倒闭

图注:FateControl™平台

凭借这一差异化技术,Mythic2021年的融资热潮中,成功吸引了Viking GlobalVenrock9家顶级机构注资,累计融资金额超过1.26亿美元

Mythic基于该平台开发了一系列新型ADC项目,其中靶向c-METADC药物MYTX-011成为领跑项目,被寄予厚望。通过对抗c-MET抗体中引入一系列优化设计,使MYTX-011能够增强c-MET依赖性摄取,并提高对肿瘤细胞的靶向性,降低对健康细胞的药物暴露,其开发策略雄心勃勃地覆盖了不同c-MET表达水平的多种肿瘤类型,而临床进展最快的适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。

败局四宗罪

然而,美妙的技术故事必须经受临床与商业现实的严酷考验。Mythic的失败,是战略节奏、临床价值定义及竞争格局判断等多重失误的叠加。

研发进度滞后

在生物医药领域,ADC这条高速迭代的赛道上,速度就是生命。MYTX-011的首次人体试验(KisMET-01)直到20234月才启动,20255月公布I期中期数据,这一节奏已然落后。

彼时(今年5月),艾伯维的Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V)获得FDA加速批准,成为全球首个上市的c-MET靶向ADC。其关键的IILUMINOSITY研究早在2023年就公布了积极数据。当Mythic刚开始讲述临床故事时,竞争对手已经为市场树立了新的治疗标准,彻底关闭了市场先机窗口。

未能确立“颠覆性”临床优势

面对已上市的标杆产品,任何后来者都必须证明其显著的临床优势,而不仅仅是同样有效

MYTX-0112025ASCO年会上公布的数据显示,其在包括c-MET低表达患者在内的广泛人群中均显示出活性,这是一个科学上的亮点,但在商业转化上并未构成颠覆性优势。

c-MET高表达患者中,MYTX-011的客观缓解率(ORR)为39%n=23),而Teliso-V在其获批基于的II期研究中ORR35%n=84)。

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图注:MYTX-011临床数据

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图注:Teliso-V临床数据

尽管前者数值略高,但考虑到MYTX-011仅为I期研究、样本量有限,且微小的数值差距,远未达到颠覆现有疗法的程度,未能形成清晰的、可快速兑现的商业价值。

竞争态势白热化

Mythic的对手远不止一款已上市药物,更是与全球制药巨头在同一个靶点上的全面体系化作战。

还是以艾伯维为例,其在c-MET ADC领域的布局形成了“上市产品创造现金流+迭代产品巩固未来优势的碾压态势。

除了占据市场先发优势Teliso-V外,艾伯维还有另一款靶向c-metADC (ABBV-400),它采用新型拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)载荷,旨在解决耐药性和提升疗效。其治疗非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)的一期临床试验数据显示,ORR43.8%

目前根据艾伯维2025年更新的管线披露,ABBV-400一线治疗胃癌的适应症进入到了临床II期阶段,而结肠癌的临床试验则直接开了三期(与 Trifluridine/Tipiracil和贝伐珠单抗联用)。

显然,艾伯维的意图是让ABBV-400覆盖更广瘤种,并追求成为c-MET靶点的同类最优药物,对包括Mythic在内的所有竞品形成代际压制。

截至2025年底,全球共有超10c-MET ADC处于临床阶段(涵盖I期、II期、III期),且双特异性ADC、新型载荷等技术不断演进

在这个赢家通吃” 属性明显的赛道,作为初创公司的Mythic,既无首创新药的光环,又无巨头般的资源与开发效率,其技术平台的长期价值在残酷的横向对比中迅速被市场重估。

缺乏战略合作支撑

此外,Mythic Therapeutics未能与大型制药企业建立合作伙伴关系,这成为其发展过程中的关键短板。对于早期生物技术公司而言,与大型生物制药企业达成合作或授权协议,是获取研发资金、推进项目进展的重要途径,而缺乏这一支持的Mythic Therapeutics,最终因资金链断裂无奈退出市场。

结语

Mythic的兴衰,是一个关于时运执行力的典型缩影。它崛起于资本宽容、叙事驱动的黄金时代,却最终折戟于从前景可期价值确证的惊险一跃,并与资本退潮的巨浪迎头相撞。

其核心困境在于:精妙的“FateControl™”平台在临床前展现的潜力,未能在关键阶段转化为具备颠覆性的人体概念验证数据。当平台故事遭遇数据真空,再逢全球早期风投的急剧收缩,融资链断裂便成定局。

Mythic并非孤例。它警示所有尚无产品上市、依赖融资输血的技术平台型”Biotech:在资本寒冬与红海赛道中,仅凭技术+故事的商业模式已然脆弱。ADC这样的红海赛道,竞争维度已从单纯的技术创新,延伸至 “临床推进速度、数据说服力与融资韧性的综合比拼。唯有如此,创新的火种才能在漫长的严冬中保存,静待下一个春天的到来。

参考资料:

1.https://mythictx.com/wp-content/uploads/2025/05/2025-ASCO-Poster-final.pdf

2.https://news.abbvie.com/2023-11-29-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-LUMINOSITY-Trial-Evaluating-Telisotuzumab-Vedotin-Teliso-V-for-Patients-with-Previously-Treated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC

3.https://endpoints.news/mythic-therapeutics-shuts-down-ends-adc-trial-as-funding-dries-up/

4.c-Met ADC的开发进展(公众号:沉迷视界) 

5.全球首创,ADC又一靶点起爆(公众号:瞪羚社) 

6.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression

7.https://mythictx.com/2025/05/31/mythic-therapeutics-presents-compelling-efficacy-data-from-its-phase-1-kismet-01-study-supporting-best-in-class-potential-of-novel-cmet-adc-mytx-011-in-non-small-cell-lung-cancer-asco-2025/

8.艾伯维:新一代cMET ADC启动EGFR突变NSCLC 2/3期临床(公众号:医药笔记) 

9.其他公开资料

图片来源:即梦AI

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