13.3亿美元！科伦博泰ADC出海

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2025年12月4日，科伦博泰宣布与Crescent Biopharma达成出海合作，双方共同开发多款肿瘤疗法。

根据合作条款，Crescent获得ITGB6 ADC药物SKB105在美国、欧洲及大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外权益；科伦博泰获得PD-1xVEGF双抗CR-001的独家权利。

此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。

基于本次合作，科伦博泰将向Crescent收取8000万美元首付款，并有权获得12.5亿美元的里程碑付款，以及基于CR-003净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。

Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款，并有资格收取高达3000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。

科伦博泰首席执行官葛均友博士表示：“很高兴与Crescent就两款创新资产CR-001及SKB105达成合作。此次合作通过引入CR-001进一步补充与强化了科伦博泰差异化的肿瘤治疗管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展公司的全球合作网络。这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索 SKB105 与 CR-001 在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。通过依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，我们将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发，相信此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力。”

关于SKB105（亦称CR-003）

SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。一项SKB105针对实体瘤患者的I/II期临床试验预计于2026年第一季度启动。

关于CR-001（亦称SKB118）

CR-001是一款双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。

在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性。一项CR-001治疗实体瘤患者的全球I/II期试验预计于2026年第一季度启动。

图片来源：药时代

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