出海机会来了！
欧美药企紧急寻找女性健康创新药产品，IND-enabling阶段优先考虑，暂不考虑细胞疗法、基因疗法。希望产品具有明显的差异化优势！
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2025年10月30日，4D Molecular Therapeutics（Nasdaq:FDMT，4DMT）宣布与大冢制药建立战略合作伙伴关系，在包括日本在内的大亚太地区开发并商业化4D-150，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wetAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。值得一提的是，10月24日，礼来宣布收购的Adverum Biotechnologies，其核心管线Ixo-vec也用于治疗wAMD。
该战略合作伙伴关系将4DMT在AAV基因医学、视网膜开发和制造方面的专业知识与大冢在亚太地区市场的强大开发专业知识、监管经验和商业基础设施相结合。两家公司共同致力于在全球主要市场获得4D-150营销批准和商业化。
4D-150是一种潜在的变革性骨干疗法，可为湿性AMD和DME等视网膜血管疾病提供持久的益处，这些疾病是世界上导致失明的主要原因之一。
根据协议条款，4DMT将授予大冢在日本、中国、澳大利亚和其他亚太市场开发和商业化4D-150治疗视网膜血管疾病（包括wetAMD和DME）的独家权利。大冢将领导其许可区域内的所有监管和商业化活动。4DMT将继续领导全球所有3期临床活动，包括亚太地区。4FRONT-2是wetAMD的全球3期研究，预计亚太地区的临床中心将于年底开放，日本的临床中心预计将于2026年1月开放。
4DMT将获得8500万美元的预付现金，并预计在未来三年内为全球开发活动分摊至少5000万美元的成本。此外，有资格获得高达3.36亿美元的潜在监管和商业里程碑付款，并根据大冢地区的净销售额获得两位数的特许权使用费。4DMT保留了4D-150在亚太地区以外的全部开发和商业化权利，包括美国、拉丁美洲和欧洲。
参考资料：
1.各企业官网
2.公开披露信息
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