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近日，BI与数字疗法公司Click Therapeutics联合宣布，双方共同开发的处方数字疗法CT-155，在治疗精神分裂症阴性症状的III期临床试验中成功达到主要终点。
什么是数字疗法？国际数字疗法联盟的定义，数字疗法提供基于循证医学的治疗于预措施由高质量软件程序驱动，用以治疗管理或预防医学问题或疾病。可以单独使用或与药物、设备、其他疗法一起使用，以优化患者护理和健康结果。
听起来确实在魔幻。通俗讲就是药物不再局限于大、小分子药物等，以APP形式呈现的数字疗法也成为其中一员。
CT-155 的设计目标是改善精神分裂症患者的“阴性症状”，包括情感淡漠、兴趣丧失和社交退缩等。与之相对的“阳性症状”则包括幻觉、妄想等典型表现。
据临床数据显示，在持续16周的III期研究中，CT-155治疗组较数字对照组的阴性症状改善评分提升了6.8分（4.2分），显示出显著疗效。
华盛顿大学临床副教授Gregory Mattingly医学博士评价称：”这项研究印证了数字化创新在精神分裂症治疗中的突破性价值。若CT-155最终获批，将让患者突破时空限制获取专业心理干预。”
早在2020年，BI就与Click达成合作，后者将主要负责研究和开发活动，并支持前者就该产品在世界范围内进行的商业化活动。作为回报，Click将会从这项合作中获得预付款、开发资金以及额外的临床、管理和商业里程碑资金，总额超过5亿美元。
2025年4月，双方合作开发CT-132已获FDA批注用于预防发作性偏头痛的处方数字疗法，其原理为通过调节与偏头痛相关的神经回路，降低大脑对内部和外部刺激的超敏反应，从而减少偏头痛发作的频率。
Click成立于2012年，是数字疗法领域的老牌企业，其业务范围涵盖戒烟、重度抑郁症、精神分裂症、偏头痛、阿片类药物使用障碍和多发性硬化症等多个领域。Click最初的业务以戒烟数字疗法Clickotine为主，随着数字医疗热潮的兴起，其逐渐扩展了产品管线。
目前，Click与大冢制药、勃林格殷格翰和Indivior都有合作。去年3月，Click与大冢制药合作研发的Rejoyn数字疗法获FDA批准，成为首个获批的针对成年人重度抑郁症的数字疗法。
近年来，Click也在肥胖、糖尿病和心脏代谢疾病领域有所布局，启动了CT-181肥胖症处方数字治疗候选管线。
美国《制药经理人》杂志公布的2021年度全球制药企业TOP50名单中排名前十的药企，都各自与超过80家数字疗法企业/机构建立了不同程度的合作关系(包括投资、并购)，并且在糖尿病、心力衰竭等22个细分疾病领域进行了数字疗法相关业务布局。
国内方面，《2024数字医疗年度创新白皮书》显示，据不完全统计2023年12月至2024年10月间，共有73家国内数字医疗企业相关投融资事件，融资金额总量达约77.05亿元人民币，相较2023年同期增长了一倍有余。
未来，医疗场景“去中心化”可以让数字疗法下沉到社区医疗和居家治疗，实现跨界生态融合，形成药企、保司和科技公司合作创新商业模式。
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