一周四家！先为达生物、爱科百发、甫康生物及新元素药业递表港交所

港交所的大门正涌入更多生物医药企业。

据港交所官网显示，就在上周短短5个工作日中，就有四家生物医药企业向港交所递交上市申请。详情见下：

2025年9月19日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）向港交所提交IPO申请，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。

先为达生物成立于2017年8月，截至目前共完成7轮融资。最近的一次融资发生在2024年11月，投后估值48.67亿元人民币。

据招股书，先为达生物致力于提供以患者为中心的体重管理解决方案，专为解决不同患者群体中多样化的为满足医疗需求设计。先为达认为，随着超重及肥胖症市场竞争日益激烈以及市场特性的持续演进，行业将从以BMI为中心逐步转向以患者为中心。未来的肥胖治疗产品或方案必须适应这一范式转变，为多样化的患者提供定制化解决方案，以满足其个性化需求。

目前，凭借丰富的行业经验及成熟的技术平台——SciwindCore™，先为达生物已将研发领域由GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。适应症覆盖超重及超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH、OSA及其他肥胖相关并发症。

图片来源：招股书

先为达生物目前的核心管线为埃诺格鲁肽注射液（XW003），一款潜在全球首款cAMP偏向型GLP–1受体激动剂。据《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》上发表的III期临床数据，XW003在疗效上优于司美格鲁肽等非偏向型GLP-1受体激动剂，并可比肩替尔泊肽等双受体激动剂疗法。目前，XW003已完成在中国的超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的BLA，预计在2026实现商业化上市。除XW003外，先为达生物仍有包括XW004、XW014和XW001三条临床阶段管线。

2025年9月15日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称为“爱科百发”）向港交所提交IPO申请，联席保荐人为摩根士丹利和中信证券。

爱科百发成立于2013年，截至目前共完成9轮融资。于2022年6月完成D轮融资后，公司投后估值达46.9亿元人民币。据悉，本次递表是爱科百发第二次递表港交所，第三次寻求上市。早在2021年6月，爱科百发就曾向港交所主板递交上市申请，但在2022年初主动选择终止港股上市。2023年4月，爱科百发转道A股市场，申请科创板上市获受理，然而历经7个月审核后，公司又于2024年1月撤回申请，科创板上市之路终止。

据招股书，爱科百发专注于发现和开发用于解决呼吸系统和儿科疾病医疗需求的疗法，其在研候选药物可应对目前缺乏有效治疗的急性、慢性和终末期不同阶段的呼吸系统和儿科疾病。

图片来源：招股书

目前，爱科百发管线中共有6种候选药物，包括核心产品齐瑞索韦（全球首个进入新药申请阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒感染的治疗药物）、AK0610（用于预防RSV感染的II期单克隆抗体）、处于II期概念验证后临床阶段的核心产品特发性肺纤维化药物AK3280，以及NDA阶段的注意力不足过动症药物AK0901组成的RSV药物组合。

值得一提的是，爱科百发核心管线齐瑞索韦凭借其优异的临床表现和安全性，齐瑞索韦成为首个获得NMPA“突破性疗法认定”的非肿瘤药物。2025年8月，爱科百发已向NMPA提交了齐瑞索韦用于治疗1至24个月婴儿RSV感染的新药上市申请。

2025年9月15日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（以下简称为“甫康生物”）向港交所提交IPO申请，联席保荐人为农银国际、民银资本和复星国际资本。

甫康生物成立于2015年11月，截至目前共完成6轮融资。完成于2025年8月进行的C2轮融资后，公司投后估值31.88亿元人民币。

据招股书，甫康生物专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法，同时兼顾病毒性疾病和衰老相关疾病的创新药物研发和商业化。目前已建立起由一项已上市产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。在上述16项候选药物中，五项处于临床I期/II期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。

图片来源：招股书

其中，甫康生物的核心管线CVL009为一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，可与HER家族的关键成员（HER1、HER2及HER4）不可逆结合。目前，甫康生物正在中国针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者开展CVL009的II期临床试验。同时，CVL009为HER2阳性胃癌脑转移提供了新的治疗策略，甫康生物亦在国内推进CVL009联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期食管、胃食管交界或胃癌脑转移的II期临床试验。CVL009单药治疗HER2突变晚期实体瘤的II期临床试验亦已获得临床试验批准。

其另一款核心管线CVL218是一种新型第二代高选择性PARP抑制剂，适用于胆管癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌等晚期实体瘤。截至最后实际可行日期，CVL218已进入针对实体瘤适应症的II期临床试验，涵盖单药治疗以及与PD-1抑制剂和化疗联合治疗三阴性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌和结直肠癌等多种适应症。CVL218已于2023年2月获得美国FDA授予的胆管癌孤儿药资格，并于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格。

2025年9月15日，港交所官网显示，杭州新元素药业股份有限公司（以下简称为“新元素药业”）向港交所提交IPO申请，联席保荐人为中信证券。

新元素药业成立于2012年， 截至目前共完成6轮融资。完成于2025年进行的D轮融资后，公司投后估值30.52亿元人民币。

据招股书，新元素药业专注于代谢、炎症和心血管疾病领域。目前共有5条在研管线，涵盖痛风、高尿酸血症、动脉粥样硬化、罕见病、MASH等多种代谢性疾病。

图片来源：招股书

新元素药业的核心产品ABP-671具有独特的化学结构，与苯溴马隆及其母核衍生物相比，消除了肝毒性风险。此外，ABP-671具有更高的靶向选择性，降尿酸疗效更优。目前，ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床试验，有望成为最佳的面向一线治疗市场的1类创新型URAT1抑制剂。

此外，其在研的ABP-745也已进入临床后期阶段。ABP-745作为一款针对急性痛风治疗具有显著疗效与卓越安全性的创新小分子药物，瞄准急性痛风领域的一线治疗药物市场，有望解决该领域长期缺乏有效且更安全药物的困境。ABP-745已在美国成功完成1期临床试验，并已推进至在美国、澳大利亚、中国等地区的全球多中心2期临床试验阶段。

参考资料：

1.港交所官网

2.其他公开资料

图片来源：即梦AI

本篇文章来源于微信公众号: 药时代