辉诺医药单纯疱疹抑制剂HN0037 完成II期临床研究首例患者给药

2025829日,杭州,辉诺生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“辉诺医药”)宣布其单纯疱疹病毒(HSV1/2)抑制剂HN0037用于复发性生殖器疱疹治疗II期临床试验已成功完成首例患者给药。同时,HN0037片治疗复发性口唇疱疹(俗称“上火”)适应症的II期临床也完成CDE临床试验备案,正式启动患者招募。

两项研究均为随机、双盲、平行入组、安慰剂对照、剂量探索的多中心临床试验,由复旦大学华山医院牵头,华山医院皮肤科徐金华教授任主要研究者,海金格医药协助,在上海、北京、广州、成都、重庆、杭州、无锡、沈阳等地的多家三甲医院同步开展。

关于HN0037

HN0037是一款新型高效、特异性的HSV解旋引物酶抑制剂,对1型和2型疱疹病毒均有优异的活性。此前的I期临床在近百名健康受试者中完成,结果显示该药吸收快,体内暴露情况和安全性均表现出色。该药也表现出较长的半衰期,可支持每个病程一次给药,有望成为首个单次给药治疗复发性单纯疱疹感染的新机制药物。

 

辉诺医药首席科学官 何正治博士表示:

单纯疱疹病毒在世界范围内感染广泛,不少患者复发频繁。HSV感染严重影响患者健康和生活质量,并造成沉重的社会医疗负担和生产力损失,是世界卫生组织WHO重点关注的感染性疾病之一。HN0037I期显示了良好的药代和安全性,我们将积极推进该药物的临床研究,争取早日为患者带来新的优异的治疗选择。

董事长兼首席执行官 秦东辉博士表示:

HN0037治疗生殖器疱疹的II临床期研究完成首例患者给药,是辉诺医药发展的重要里程碑。单纯疱疹的治疗几十年未有突破性新药上市,HN0037在临床前研究中已表现出了远超出现有标准治疗的卓越药效,I期临床数据良好,我们期待HN0037II期临床试验能在患者中展现出其作为高效、便利、安全的新机制药物的临床价值,为患者提供一个能极大改善其健康状态和生活质量的更佳治疗选择。
 

关于辉诺医药

辉诺医药(Phaeno Therapeutics)成立于2018年底,是一家临床阶段的新药研发公司,拥有领先的突破性抗感染产品组合,立足中国医药需求,具有全球竞争潜力。公司的愿景是“引领抗感染新治疗,呵护大众健康”。截至目前,辉诺医药已经开发出多款具有差异化和全球竞争力的1类临床在研新药,并已开展了多个临床实验。如需了解更详细的公司和产品信息,请访问:https://www.phaenothera.com

 
患者招募:

如果您或您的亲友经常受到复发性单纯疱疹的困扰,欢迎点击本页下方的患者招募二维码,参加临床试验,优先获得新药治疗的机会,并为推动新药研发、造福更多患者贡献一份力量。

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复发性口唇疱疹患者招募

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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