刚刚!CDE换帅,王小刚任主任兼党委书记

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)迎来重要人事调整。根据CDE官网日前显示,王小刚已任中心主任、党委书记,接棒负责药品审评领域核心工作

CDE

王小刚同志此前担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任、党委书记,在药品审核查验领域深耕多年,积累了丰富的专业经验和管理经验,为其此次主持药审中心工作奠定了坚实基础。

值得一提的是,药审中心原主任周思源同志在药品审评领域工作多年。公开资料显示,周思源于1990年在CDE参加工作;2015年开始担任国家食品药品监督管理局药品审评中心副主任;2018年开始担任国家药品监督管理局药品审评中心副主任;2023年8月升任中心主任、党委副书记;20243月,任药审中心主任、党委书记。周思源同志在任期间深度参与药品审评体系建设与日常技术审评工作,为保障药品审评质量与效率作出了积极贡献。

作为国家药品监督管理局直属核心机构,药审中心承担着关乎公众用药安全与医药产业发展的重要职能,具体包括:
  • 负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理与技术审评,是药品进入市场前的关键技术把关部门;
  • 参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,为药品注册工作提供制度支撑;
  • 组织制定药品审评规范和技术指导原则,统一审评标准与技术要求;
  • 负责国家国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作,推动我国药品审评标准与国际接轨;
  • 承办国家药监局交办的其他事项,全方位服务于药品监管工作。

参考资料:

1.CDE官网

2.其他公开资料

片来源:CDE官网

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