全球首个rPDRN诞生！凯莱英与Genocure强强联合

Genocure × Asymchem联手，以无法复制的技术壁垒，彻底改写核酸疗法规则。

“重组型PDRN，也许可以模仿。但要复制Genocure的rPDRN？几乎不可能。这不仅仅是‘技术’的问题，而是涉及多年积累的核心专利、工艺优化、GMP设施、数据系统乃至人才储备。”

核酸疗法的历史始于鲑鱼，而现在，这段历史被“精准设计”、“发酵生产”、“高纯度提取”、“GMP体系”这四个关键词彻底重写。Genocure（健诺康）与Asymchem（凯莱英）强强联手，成功实现全球首个重组型PDRN（rPDRN）的GMP级产业化。

这不只是“又一个PDRN产品”，而是彻底颠覆以天然物为基础的PDRN市场规则与叙事方式——这是一场核酸治疗的范式革命。

20世纪，意大利学者Salvatore R. Squadrito博士提出了一个问题：“DNA除了存储遗传信息，能否直接作为治疗分子发挥生理活性？”

他的答案，开启了一个全新领域。注射外源性DNA片段，可以激活嘌呤补救通路，进而通过腺苷A2A受体发挥抗炎与组织再生作用。

其中，来自鲑鱼精巢的DNA以其低免疫原性、高纯化率和优良的生物相容性，成为核酸疗法的最佳材料来源。欧洲以Placentex®进入市场，韩国则以“鲑鱼DNA注射”声名鹊起，商业验证全面铺开。

但问题也随之暴露：随机序列、动物源头、批次差异与可持续性，全是天然PDRN难以逾越的结构性障碍。

我们不再提取DNA，我们“设计”DNA！这一切被重组型PDRN（rPDRN）彻底颠覆。

Genocure将鲑鱼（Oncorhynchus keta）中具有功能性的特定基因序列100%克隆到质粒中，并利用E.coli发酵系统进行表达，随后经4道高难度纯化工艺，成功获取超高纯度的功能性核酸PDRN。

这不再是“随机DNA碎片”，而是“靶向功能性序列”；这不再是“动物提取物”，而是“在GMP体系下精准生产的标准化药用核酸”。这是一个全新品类的诞生：精准设计的活性核酸，第一次走上了产业化的正轨。

不是换个工艺，不是换个材料，而是整个逻辑与定位的重构。rPDRN之所以值得重新定义市场，是因为它带来了五大颠覆式优势：

1. 机制明确：不再是模糊经验，而是分子级靶点作用

明确激活A2A受体，启动组织修复信号，疗效可追可控。

在细胞实验与动物模型中，rPDRN展现出比天然PDRN高出数百倍至千倍的修复效率！

2. 一致性：每一批都一致，每一针都稳定

摆脱天然PDRN批间差异，支持临床、法规与全球一致性要求。

3.安全性高：无动物源，无免疫风险，无伦理障碍

完全杜绝动物源性杂质，适配全球最严标准。

4.生产可控：发酵生产，规模化轻松实现

避免原料短缺与成本波动，实现长期可持续供应。

5.适配性强：无缝融合各种递送系统与制剂平台

无论是微针、贴剂、口服片还是注射剂，rPDRN都能完美适配。

一个平台，而不是一款产品。

Genocure不仅仅开发出一款rPDRN，更是建立了一个可无限拓展的功能核酸平台。目前首批量产的rPDRN，是基于低分子靶向序列构建，在细胞再生、创伤修复领域表现最为出色，并已通过多项机制验证与动物实验评估。

更重要的是，Genocure目前已储备71条不同的功能性PDRN序列，每一条序列都具备独特的作用机制与生物学效应。其中，部分序列具备卓越的神经保护潜力，部分则对免疫调节、抗炎、皮肤修复、美容抗老等展现出极高应用前景。

这意味着：rPDRN不是一种产品，而是一种模块化的功能性核酸药物平台，可根据适应症、作用机制、治疗场景灵活组合开发，支持未来十年持续的产品线拓展。

一句话总结：这是属于下一代“机制导向型核酸治疗”的开端。

有人会问：“重组型PDRN，别家公司也可以做吧？”理论上可以，现实中……几乎没人能做到。

1.核心序列设计与验证能力

选择什么序列、如何控制长度，是专利与科学并存的核心壁垒。

2.高效表达的质粒扩增与发酵系统

菌株构建、表达优化、产量调控，非年积月累无法达成。

3.四道以上的高纯度核酸提取平台

完全杜绝动物源性杂质，适配全球最严标准。

4.内毒素控制与微生物风险管理体系

产率、活性、损耗之间的动态平衡，没有“工艺智能”无法驾驭。

5.GMP级别的QA/QC与工艺验证体系

无论是微针、贴剂、口服片还是注射剂，rPDRN都能完美适配。

6.凯莱英Asymchem提供的

全球最强CDMO基础设施

5000L发酵罐、大规模纯化系统、质粒循环再利用系统……不是“设备”而是“体系”。

正如业内人所知：“发酵表达？谁都能做。DNA合成？技术早就商用化。”但问一句：“你发酵后的内毒素是多少EU/mL？”几乎没人能回答。

如果连这个问题都答不上来，就别谈产业化。Genocure是少数能坦然面对这个问题的企业之一。rPDRN带来的4大颠覆性创新：

1. 100%精准序列： 

机制清晰的治疗核酸

• 不再是随机碎片，而是精准靶向、功能明确的活性序列

• 明确作用受体、启动哪类信号路径，为新药开发奠定坚实基础

2. 一致性分子结构 ：

药物递送系统（DDS）全面适配

• 标准化的分子量，稳定的物理性质

• 无论是微针、脂质体还是医疗器械接合，表现都高度稳定

3. 非动物源Zero Animal Trace ： 

真正的全球可用核酸平台

• 摆脱动物提取争议与法规壁垒

• 同时适用于食品、医疗器械和药物领域

4. 无限规模化生产 ：

正面击破资源与成本瓶颈

• 发酵系统打破传统“资源-成本-批次一致性”三大天花板

• 真正实现“量产+低成本+可追溯”三合一结构

2025年4月，Genocure正式与天津滨海高新区签署战略合作协议，成立“天津健诺康生物科技有限公司”。从生产、临床、注册到商业化，整个中国市场将以“垂直整合”战略全面推进。“若疗效验证顺利，最早9月即可启动大规模生产”——这不再是愿景，而是路线图。

1

免疫调节与抗炎药物：

从经验疗效走向精准机制新药

2

神经再生/神经系统疾病 ：

序列级别靶点定位

3

骨科与缺血性疾病：

组织再生进入“机制提升期”

4

医美与皮肤领域：

非侵入+DDS结合开启新应用

5

医疗器械与功能性食品：

非动物源标签降低入市壁垒

标准改变，市场秩序重塑。

Genocure代表表示：“我们已将鲑鱼DNA的‘秘密’，转化为完整的技术闭环。这不仅是PDRN市场的变革信号，更是整个核酸治疗产业的‘标准化起点’。”

天然提取、机理不明的PDRN，将逐步被市场淘汰。精准序列、可控工艺与GMP数据体系构筑起的rPDRN平台，将真正掌握话语权。

Genocure的rPDRN，不只是“全球首创”，更是凭借“技术不可复制性”，向整个市场投下了震撼弹。未来的PDRN，将不再是“随机”，而是“精准”的代名词。而在这场语言重构的起点上，Genocure × Asymchem的名字，必将被铭记。

本篇文章来源于微信公众号: 药时代