180万美元预付款！I-Mab收购Bridge Health

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2025 年 7 月 17 日，专注于精准免疫肿瘤药物研发的全球性生物技术公司I-Mab宣布达成最终协议，收购Bridge Health Biotech Co., Ltd.（Bridge Health）100%股权。

此次交易将为I-Mab带来其CLDN18.2×4-1BB双特异性抗体Givastomig所使用的CLDN18.2亲本抗体在双特异性及多特异性应用（包括双抗、多抗和抗体药物偶联物ADC）方面的上游权利，进一步巩固Givastomig的知识产权护城河。

图片来源：I-Mab官网

根据协议条款，I-Mab将向Bridge Health股东支付180万美元预付款，并在2027年前支付总计120万美元的非或有款项；此外，若达成特定开发和监管里程碑，Bridge Health股东还可能获得高达387.5万美元的里程碑付款。

值得一提的是，Givastomig的权益分配比较特殊。I-Mab和韩国ABL Bio共同拥有除中国之外的全球权益，而中国权益则属于天境生物（TJ Biopharma）。这种分配方式意味着三家公司都能从这款产品未来的成功中受益。

Givastomig是一款CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体，采用条件性激活设计，只有在与Claudin18.2结合时才会激活4-1BB通路，其优势具体表现为：

• 精准制导：只在肿瘤局部发挥作用

• 安全可控：避免了系统性毒性

• 覆盖面广：低中高表达的患者都能用

近期，I-Mab于ESMO GI大会上公布了Givastomig联合PD-1抑制剂及化疗治疗一线胃癌的1b期剂量递增研究数据，关键数据表现如下：整体客观缓解率（ORR）为71%，17例患者中有12例达到部分缓解。这一ORR数据高于目前已上市的zolbetuximab单抗（约40-50%）。在8mg/kg和12mg/kg的推荐剂量组中，ORR更是达到了83%（10/12）。疾病控制率在三个剂量水平下均为100%。

值得注意的是，Givastomig在不同表达水平的患者中都显示出了活性，显著拓展了适用人群。在CLDN18.2表达<75%的患者中，ORR为80%，而在推荐剂量组中这一比例达到了100%。这表明即使是在低表达人群中，该药物仍具有显著的治疗获益。

从持久性来看，截至数据截止日期，17例患者中有8例仍在接受研究治疗，最长治疗持续时间为11.3个月，显示出了不错的治疗持久性。

安全性方面，研究中未观察到剂量限制性毒性，常见的治疗相关不良事件多为1-2级，包括恶心、呕吐、疲劳等，3级以上不良事件较为罕见。尤为可喜的是，该药物在安全性方面未出现4-1BB类药物常见的细胞因子释放综合征，这一特点在4-1BB类药物中展现出显著优势。

这次发布的是17例患者的1b期剂量递增阶段结果。根据I-Mab的临床规划，剂量扩展阶段正在进行中，预计明年上半年将公布更大样本量的数据，尤其是此次83% ORR的推荐剂量组的完整结果。

Givastomig的设计理念和临床表现，属于同类最优的水准。条件性激活这个概念，解决了4-1BB类药物的核心痛点。如果后续数据能够保持这一水准，将进一步验证Givastomig的临床价值。