海普瑞自主研发的创新候选药物H1710获批IND，用于晚期实体瘤治疗

前言

2025年2月18日，中国深圳–深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“公司”，股票代码：002399.SZ，09989.HK）宣布，公司自主研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的创新候选药物H1710，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）关于新药临床试验申请（IND）的批准，即将在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验。

实体瘤治疗是人类抗癌的“主阵地”，如常见的肺癌、乳腺癌、肝癌等肿瘤治疗，存在大量且未被满足的临床需求。根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新版《全球癌症统计报告》，2022年中国新增癌症病例数约480万例，前十大高发病率癌症均为实体瘤^[1]。此外，晚期实体瘤往往由于转移广泛、肿瘤微环境复杂且异质性高等特点，现有治疗方案的选择较为有限，且疗效欠佳。

H1710是海普瑞自主研发的候选药物，公司拥有H1710的全球开发及商业化权益。H1710作为靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更为合理的链长和独特的柔性结构，与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，是一种高效、高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。

乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达，并且与肿瘤的生长和转移密切相关。研究表明，靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。公司临床前研究表明，H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达，展现出抗肿瘤药理活性，并在多种肿瘤动物模型中表现出显著的抑瘤作用。截至目前，全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市。

海普瑞始终致力于成为全球领先的创新型跨国制药企业，公司业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。依托肝素全产业链优势及完善的药品研发、生产、经营体系，公司为H1710的后续研发奠定了坚实基础。

海普瑞董事长、总裁李锂先生表示：

“

很高兴看到海普瑞自主研发的H1710首个IND获批，这是公司创新药战略布局的一个重要里程碑。我们将继续探索H1710的治疗潜力，加快推进临床试验，争取早日为患者带来新的治疗选择。海普瑞也将持续聚焦临床重大、未被满足的需求，以患者之需为己任，探索、开发并提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。

”

参考资料：

[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf

关于海普瑞

海普瑞（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：https://www.hepalink.com