新年伊始,BD交易热潮涌动,接连数单交易,备受市场瞩目。不少创新药企近期也步履不停,在国内参加完“淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会”,又赶赴大洋彼岸的第43届摩根大通全球医疗健康年会。“国际化”发展,综合利用全球资金、技术、市场、人才的综合优势,对于创新药企,带来的不仅是发展,更是生存。而出海,既是面向蓝海的战略布局,也是走向大洋的深远抉择。发展机遇吹响了扬帆号角,而汹涌波涛则时时考验掌舵者的智慧与胆略,作为肩负创新使命的中国药企,该如何应对出海这道必答题?

近日,由
上海市生物医药科技产业促进中心、上海市浦东国际商会、UDC Consulting主办,细胞与基因治疗产业联盟(CGTA)和高岳生命科学集团协办的“淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会”在沪举行。本次大会吸引了众多知名药企、科研机构及产业基金相关领域负责人,围绕研发战略、重点市场实践经验、资本赋能以及MNC合作策略等话题进行深入探讨,碰撞出对行业未来的深刻洞察。同时,中美日三地ULab联合实验室也在此揭牌,将为中国企业的创新药管线出海提供“一站式解决方案”新选择。
01 全球视角下的发展策略分享
-
中国药企如何破解出海难题? -
联合实验室带来哪些全新解决方案? -
当前创新药企业的出海趋势,对于中国整个生物医药产业有哪些重要影响? -
对于具有国际化视野的公司,真正关心什么样的产品和技术?
政策与服务


上海将持续加强对创新药械产品研发及海外上市的支持力度,持续加快本土跨国药企培育,持续推动中小企业国际化进程,持续优化企业国际化发展环境。



资本与趋势


国内生物医药创新资金循环路径不畅的背景下,境外创新药市场是国内生物医药企业重要的资本补充地。


临床与竞争力


“中国临床研究费用是全球发达国家的十分之一,但质量丝毫不打折扣,这就是我们的竞争力所在。”



申报与合规实践


“一期FIH临床是为未来打基础,很难是一个失败的一期临床,而更多的可能是设计不合理,留下很多遗憾的一期临床”




中国创新药企出海可将日本作为第一站,并以此为锚点,走向全世界。


02 从战略到实践的深度探讨
Q1:当前创新药企业的出海趋势,对于中国整个生物医药产业有哪些重要影响?
王莉:从产业发展的进程来看,出海最大的意义在于实现中国生物医药产业的全球化布局。而聚焦于生物医药这一行业而言,药物创新本就是以全球对于生命的科学探索能力解决全球人民的健康问题。我们应当以全球化视野审视这一发展趋势,超越国别局限,推动行业发展。
李进:出海应成为每个企业的战略视野之一,在药物研发初期,就应评估创新药是否具备服务全球患者的潜力。
邢天奇:Newco模式的退出终点是依靠靶点的未来需求成功BD。但是,核心竞争力在于新药的研发战略实施和美国接轨。Newco的模式等于分步融资,不一定等结果,先进的临床实验的设计,严格的合规实际上是送分题。
刘苗苗:中国在创新药研发方面的能力已不逊于美国和日本,我们有许多优质项目,理应将这些成果更好地推向国际舞台,为全球患者带来更多福祉,同时展现中国创新的实力与潜力。
沈志荣:对于生物医药产业的创新产品而言,出海或者说全球化发展是当前形势下的最佳选择。当前多样化的出海形式不断涌现,这些形式的核心价值在于借助全球跨国企业(MNC)掌握的临床开发资源和市场渠道实现产品的进一步开发,也期待未来能看到更多中国药企逐步发展出全球化、全产业链的能力。
Q2:中国哪一类产品在国际市场具有优势?
李进:目前有两类药物产品在市场上展现出较强的竞争力。一类是ADC(抗体-药物偶联物),但中国企业在靶点选择上仍需提升创新性,避免同质化竞争。另一类是双特异性抗体药物,在多靶点双抗或三抗等药物的技术研发方向上,未来可能会迎来新的突破。
在实体瘤CAR-T疗法方面,药物本身面临较大的技术难题,同时也受到ADC类药物的显著冲击。目前来看,ADC相较于CAR-T,毒性更低,临床应用中更具优势。CAR-T未来可能需要探索多剂量给药的方案,同时需重点关注耐药性问题,以提升其临床效果和竞争力。
Q3:First in class 或者Fast follow这两种不同的策略,从临床角度而言哪一种价值更大?
李进:对于患者来说,First in Class无疑是最为关键的,如果一家企业具备充足的资金实力,可以承担并完成First in Class的开发,自然应优先选择这一路径。然而,在像中国这样拥有庞大人口基数的市场环境下,Fast Follow也同样具备显著优势。一旦有创新产品出现,中国企业能够迅速跟进,这种策略能够在不需要大量资金投入的条件下,在较短时间内实现商业化。
Q4:对于具有国际化视野的公司,真正关心什么样的产品和技术?
沈志荣:百济神州的自主研发方面目前主要集中在实体肿瘤和血液肿瘤,从几年前开始也在布局自身免疫性疾病这一领域,同时未来也可能拓展其它治疗领域。过去十年,biotech创新很多是以“行业老兵”的技术驱动,第一波产品是在成熟靶点上的技术平台上的优化,这个趋势可能还会再持续一段时间。随着中国生物基础科学领域原创的科学发现的进展,再下一阶段的趋势,可能就有机会出现更多“基础科学家” 的原创生物学发现驱动的在疾病机制、药物靶点方面的First in class。中国正逐渐成为全球创新药的发源地。
03 “ULab联合实验室”揭牌,搭起撬动全球市场的支点
ULab高岳上海联合实验室
专注于为中国企业创新药管线出海提供前期咨询及资源对接,同时积极协助出海产品在中国建设高质量的产业化基地,为实现“中国创造,全球市场”奠定坚实基础。
ULab思尼特神户联合实验室
专注于为中国企业的创新药管线日本出海提供一站式解决方案,通过与日本神户医疗产业都市推进机构(FBRI)达成战略合作,推动中国企业管线在日本市场的BD及商业化落地。
ULab NJS波士顿联合实验室
借助波士顿领先的生物医药创新生态系统和丰富的资源网络,致力于帮助中国企业建设美国标准的合规体系为基础,提供个性化、高性价比的BD交易路径和NewCo设立服务,提高中国创新管线北美方向的成功出海概率。
展望未来,共绘中国创新药出海蓝图
联系方式
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权