药物开发中全球监管趋势和药代动力学建模专题研讨会

我们很高兴邀请您参加2024年9月26日在上海张江高科技园区举行的专题研讨会。

本次专题研讨会聚焦最新的美、欧及全球法规监管趋势和早期临床药物开发的创新方法，精鼎医药咨询业务及临床药理建模和模拟的专家们将提供宝贵见解，以提升您的研发效率并帮助您应对不断变化的监管环境。

Paul Bridges 博士

精鼎医药执行副总裁

咨询业务全球负责人

Paul Bridges博士是精鼎医药领导团队一员，在临床研究和制药行业积累了数十年的丰富经验。在这一职位上，他领导着一个由1,000多名法规顾问组成的全球团队，为客户提供专业化的建议、制度体系建设和技术化流程，以优化注册路径并最大化实现产品的价值。在加入精鼎医药之前，Bridges博士曾任INO Therapeutics欧洲法规事务总监；他还是英国药品管理机构（现更名为MHRA）的审评专家，主要负责CMC方面的评估。无论从业界角度还是监管角度，他对欧洲药品上市许可流程都有很深入的了解且他的专长涵盖多个治疗领域。

Joseph Kim 博士

精鼎医药副总裁

临床药理建模和模拟负责人

Joseph Kim博士在临床药理学领域拥有超过20年的行业经验，参与过超过40个药物的临床药物开发，其范围涵盖从首次人体试验到IV期的临床试验全过程。他在多个治疗领域的小分子和大分子药物均有丰富经验，除临床药理学之外，亦是群体药代动力学建模和模拟的专家。Kim博士与美国FDA、欧盟EMA、韩国MFDS和中国CFDA（现NMPA）等监管机构均有广泛的交流，其中包括在上海为期15个月的外派经历。他也常受韩国制药公司以及韩国食品药品安全部（MFDS）邀请担任演讲者及提供咨询。Kim博士为众多临床研究提供药代动力学和药效学方面的支持，包括首次人体试验、概念验证、药物相互作用、群体药代动力学、生物利用度/生物等效性研究等。此外，他在美国和韩国拥有超过10年的药剂师经验。目前，Kim博士常驻美国北卡罗来纳州教堂山。

作为全球知名的合同研究组织（CRO）之一，精鼎医药致力于为客户提供一站式的I至IV期临床开发服务，以期将拯救生命的疗法更快带给患者。凭借在临床、法规和治疗领域所积累的专业能力，我们全球21,000多名专业人才团队与生物制药行业的领导者、新兴创新公司和临床研究中心建立了广泛合作；并在“以患者为中心”理念的指引下帮助客户设计和交付临床试验，提升临床研究的可及性和患者参与度，致力于使临床试验成为世界各地更多患者的治疗选择。

我们在过去40年中所积累的丰富行业知识以及获得的良好业绩让我们得以不断推动整个行业向前发展，并将临床研究推向医疗行业复杂领域。与此同时，我们的创新生态系统还为临床研究各阶段效率的提升提供了更优的解决方案。我们拥有一流的专业人才、深厚的行业洞察以及卓越的运营能力；我们的使命是用心工作每一天，尊重患者，并不断地从他们的经验中学习，从而让每一个临床研究都能为患者带来有意义的改变。

“张江之尚”项目是上海地产集团携手张江集团共同打造位于张江科学城核心区，是以水泥厂为基底的工业遗存更新和再利用项目。项目总规模44万平方米，聚焦生物医药、人工智能和数字经济三大类产业，总计28栋建筑，含19栋花园独栋研发建筑、4栋研发办公建筑，5栋文化商业建筑，预计于2027年竣工。

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