9亿美元!Ipsen获得首款ADC

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

2024年4月2日,Ipsen宣布与Sutro Biopharma就在研实体瘤ROR1 ADC(STRO-003)达成合作。
前者获得开发和商业化STRO-003的全球独家权益,后者将有资格获得9000万美元的近期付款(包括股权融资),以及总额高达9亿美元的潜在里程碑付款。

9亿美元!Ipsen获得首款ADC

STRO-003作为一款ROR1 ADC药物,由β-葡糖醛酸糖苷酶连接子,依喜替康毒素组成,DAR为8。

ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点,在正常细胞中多是低表达与不表达,在B细胞淋巴瘤等血液瘤中过表达,在三阴性乳腺癌、卵巢癌等实体瘤中广泛表达。

根据临床前数据显示,STRO-003在非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌模型中显示出抗肿瘤活性;在动物模型中,该药也表现出良好耐受性,较于其他抑制TOPO-1(拓扑异构酶I)的ADC,具有潜在降低肺部毒性的可能性。

至此,Ipsen获得了自家第一款ADC药物。根据协议,Ipsen将负责I期准备活动,包括IND的提交,以及所有后续的临床开发活动和全球商业化活动。而Sutro也借此几乎将管线中所有产品进行对外合作。

9亿美元!Ipsen获得首款ADC

截止日前,全球ROR1 ADC临床进展最快的是默沙东。2020年11月,默沙东以27.5亿美元收购VelosBio,获得其核心管线VLS-101。

VLS-101由靶向ROR1的人源化单克隆抗体(一种蛋白水解性连接子)和单甲基澳瑞他汀E(MMAE)(一种抗微管细胞毒素)组成。

目前,该药正在全球开展多项Ⅱ/Ⅲ期临床研究,其中,针对复发性或难治性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)适应症的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验已经于2021年12月启动。

此外,还有BI、基石、科伦博泰、Exelixis、博锐生物等多家药企布局了ROR1 ADC。其中,值得一提的是基石从LegoChem引进的CS5001(原研代码LCB71),即基石的首款ADC,国内首款ROR1 ADC。

2020年10月,比默沙东还早1个月,基石药业以1000万美元预付款+3.53亿美元里程碑金额引进LCB71在韩国以外的全球权益。目前,该药处在临床1期阶段,2023年4月在我国完成首例给药。

西南证券研报预计,ROR1 ADC市场空间有望达数百亿美元,且该领域玩家有限,除默沙东、基石、BI进入临床阶段,多数玩家仍停留在临床前阶段,未来又将如何?药时代将持续关注。

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