里程碑 | 博腾股份抗体和ADC研发中心正式投入运营!

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2023年9月8日,重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363,以下简称“博腾股份”)位于上海浦东外高桥保税区的抗体和ADC药物CDMO研发中心正式投入运营,标志着博腾股份已经具备承接抗体和ADC新药项目的CMC服务能力。来自生物医药界的三十余位临床专家、企业家和合作伙伴共同见证了这一里程碑时刻。

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博腾股份首席财务官 陈晖先生 作为集团代表对现场嘉宾的到来表示热烈欢迎和诚挚感谢,他表示博腾抗体和ADC研发中心的启用,标志着博腾在生物药CDMO领域迈出了重要的一步。作为医药产业链的重要一环,博腾的企业使命是让好药更早惠及大众,本次生物药CDMO研发生产基地的建设正是博腾贯彻这一使命的重要行动。希望未来博腾能在国内外客户的支持下、在团队的共同努力下,把外高桥基地打造成为行业翘楚,成为值得信赖的优秀CDMO供应商,助力客户抗体和ADC药物研发和上市进程,让企业受益、让患者受益。

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博腾股份大分子事业部首席技术官 邱波博士 表示博腾抗体和ADC研发中心是基于集团公司多年来积累起来的CDMO品牌优势、国际化的质量体系、以及丰富的项目管理经验,致力于为全球生物药企和新药研发机构提供生物大分子药物的研发、生产及临床申报一体化CDMO服务,并希望与行业同仁在抗体和ADC领域,开展多种形式的战略合作,一起做大做强生物医药研发生态圈,为提升医药行业在全球的竞争力赋能,助力更多医药研发企业成功出海。

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星北集团董事长 吴飞霞女士 代表上海自贸壹号生命科技产业园对博腾股份表示热烈祝贺。她表示星北·自贸壹号作为生物医药产业的“空间提供商”和“内容服务商”,秉持着推动产业协同创新、绿色合规、快速发展的使命,积极为博腾股份提供专业的硬件服务和软件服务。作为首个入驻园区的抗体和ADC CDMO供应商,此次研发中心的开放不仅是园区和企业之间的合作,也标志着我们在该领域达到了新的里程碑。她深信,未来博腾股份在星北·自贸壹号的发展将取得丰硕的成果,同时也必将为园区增添新的活力,共同推动中国的生物医药产业向前发展。

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现场,百力司康创始人兼CEO-魏紫萍博士、英百瑞总裁兼CEO-苗振伟博士、Luxvitae Therapeutics 联合创始人/CEO-田丰博士、星北集团董事长吴飞霞受邀上台,共同按下启动按键,见证博腾大分子CDMO研发生产基地开启新的征程。

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研发中心参观

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启动仪式后,在场嘉宾受邀参观了位于自贸壹号二期园区内的研发中心。本次投用运营的研发中心包括抗体原液工艺开发中心、ADC偶联工艺开发中心、抗体和ADC制剂工艺中心、质量研究和检测中心等,可以为抗体和抗体偶联药物(ADC)提供成药性研究、细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发和验证等CMC服务。

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私董会长桌对话

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活动当天,博腾股份联合BiG生物医药创新社在园区内举办了ADC/XDC私董会。2023年,全球ADC销售市场有望突破百亿美元。截止到今年上半年,国内仅进入临床阶段的就有100多款ADC项目。当下ADC已经进入全面竞争时代,深水区创新,中国ADC未来发展路径走向如何?便是这场私董会探究的核心!私董会现场由30多位ADC Biotech/Pharma创始人/高管、投资机构合伙人/VP、临床医生等组成,就ADC的靶点创新、下一代linker-payload、联合疗法、临床差异化设计、BD策略和路径、与MNC/海外Biotech谈判技巧、投融资等话题展开激烈讨论。现场竞相提问互相取经,畅谈中国ADC药物的研发,临床,出海的成功案例和经验教训。

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博腾股份生物大分子研发生产基地I期项目于2023年4月开工,经过团队不懈努力,争分夺秒,在短短5个月内顺利实现了研发中心投入运营的既定目标。与此同时,项目团队仍在全力以赴的投入原液和制剂GMP生产车间的施工建设和设备验证调试,预计将于2023年底具备为全球生物药和研发机构提供抗体和ADC从PCC到IND及GMP生产的一站式CDMO服务能力。

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卓越的全球化端到端CDMO服务

博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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