“中国Biotech全球进化之路”研讨嘉宾独家观点回顾

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冯焱

上海领泰生物 创始人&总经理

PROTAC新药研发中的机遇和挑战

冯焱博士表示PROTAC靶向蛋白降解技术的巨大潜力在于靶向不可成药靶点，近年来随着体内的成药效果被发现，这一赛道也越来越受重视。冯焱博士还分享了PROTAC靶向蛋白降解药物的研发策略，并表示这一可以覆盖80+不可成药靶点的赛道还是一片蓝海，但同时也表示开发过程还面临着许多问题，冯焱博士从靶向蛋白降解药物设计时需要考虑的“5R”原则出发，介绍了领泰独特的靶点挑选策略和研发管线，并以IRAK4为例，介绍了GSK、Arvinas、Kymera等公司的研发结果，通过对比各自成药化合物的IC50、药代动力学等数据，发现领泰得到的小分子具有相对优异的性能，也验证了PROTAC靶向蛋白降解技术未来前景可期。

戴有文

美柏医健 合伙人

2022 H1中国医药BD交易回顾及机遇浅析

戴有文先生从2022 H1跨境License-out许可交易、License-in许可交易、中国境内BD许可交易并购交易以及机遇等几个维度做了分享；2022H1中国BD许可交易此消彼长，持续受港交所估值倒挂、科创板上市更难、国家集采常态化以及FDA审批严格等多重因素影响；

License-in交易数量有所下降，创新药品引入回归理性，其中临床前产品位列第一，上市产品位列第二；肿瘤领域不再占据半席，眼科、感染、自免等领域百花齐放；药物类型小分子最多，抗体其次，RNA等新兴领域出现多笔交易；国内各类型企业BD交易活跃，传统药企后劲十足，BD已成为各类企业发展利器；

License-out 交易数量增速明显，出海势头强劲；从授权合作区域看，整体海外区域授权是主力，分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列；跨境License-out 药物中临床前阶段占比最多；出海授权交易药物类型以生物药为主, 抗体药物居多；

另外，境内交易数量相较于去年同笔增长61.52%，Biotech积极选择与国内传统药企合作共赢，境内交易企业类型以Biotech和Pharma之间合作居多，各类型企业间均有交易；

机遇和独家观点：

独家观点1：海外项目引进需更扎实基本功，交易趋于理性和常态化

独家观点2：出海需结合自身产品明确定位，寻找合适的区域与合作伙伴进行授权

独家观点3：国内BD合作最优窗口期稍纵即逝，产品的同质化与研发推进减缓，会让产品随着时间推移估值降低

独家观点4：医药并购交易已具备爆发潜力，寻求理念相同资源匹配的合作伙伴会事半功倍

毛化

弗若斯特沙利文咨询 合伙人&董事总经理

2022年Biotech投融资回顾、展望及案例分享

毛化先生从2022H1全球及中国生物医药行业投融资分析入手进行了深入阐述：中国A股成为2022年上半年全球最大IPO市场，上交所与深交所融资额位列全球第一和第二；在医疗健康领域，2022H1A股较之港股市场更为活跃，港股IPO数量和募集资金均同比大幅度下滑，2022年上半年在各版块均遇冷；从上市估值水平来看，A股医疗健康企业，尤其是未盈利的生物医药企业高于美股和港股；从上市后日均成交量来看，A股医疗健康行业二级市场交易活跃度高于港股，在全球一级市场上，多方面因素拉低了融资总额，但国内医疗项目融资事件逆势而上，持续增长；

毛化先生还从募资角度出发，选取一级和二级市场募资规模最大的企业：艾博生物和百济神州，深度剖析了他们作为2021中国医药投融资之最的融资历程；

毛化先生最后带大家重点回顾了2022H1及2021年中国生物医药市场，分享了他对于中国生物医药市场的真知灼见和独家观点；在宏观环境、行业形势、创新破局等视角和维度进行了总结和展望，给现场嘉宾带来了非常多的启发思考和热烈讨论；

独家观点：

独家观点1：中国药企在2021 年持续加大研发投入以助力创新

独家观点2：融资助力创新开花结果，生物科技重磅交易均由上市公司主导，授权许可交易已迈入10 亿美元俱乐部

独家观点3：Biotech在商业化探寻的道路上需要具备整合现有管线以及资源运作的能力，以谋得生存保障和发展空间

总结：热钱带来的一波同质化创新已逐渐显现市场颓势，以临床需求为导向的实质创新才能成为投融资的新赛道

展望：国家政策引导中国创新，全球市场哺育中国创新，新冠疫情催化中国创新；中国生物医药将愈发融入全球的创新脉搏中

赵建

博腾股份 小分子事业部制剂部负责人

创新药早期制剂开发CMC/IND策略探讨

赵建先生分享了基于QbD框架下的创新药早期制剂开发流程，系统比较了早期制剂处方、毒理学处方和FIH处方三种处方的差异。在药理毒理、临床审评重点、药学审评重点和CMC研究等几个方面展示了IND/I期与临床后期阶段研究差异；

赵建先生重点讨论了在制定创新药早期开发计划时综合考虑CMC、注册和临床策略的重要性，以及开发稳健的处方和选择合适的制剂生产工艺对于降低后期开发风险、缩短开发时间、提高开发成功率至关重要，并通过实际案例进行阐述；

赵建先生同时分享了博腾的制剂技术平台搭建进展，解释了其中的建模和预测(DOE，IVMS)、制剂工具(制剂赋能技术)以及差异化制剂技术是如何赋能创新药早期制剂开发的。