维昇药业首个关键3期临床试验达到主要终点

2022年5月25日 14:06 • 新闻稿专区

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中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

摘要

隆培促生长素每周一次治疗儿童生长激素缺乏症疗效优于生长激素日制剂且安全性和耐受性良好

2022年5月23日，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布其长效生长激素——隆培促生长素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期关键临床试验达到主要终点。该试验是一项针对中国儿童生长激素缺乏症治疗的随机、开放、阳性对照临床试验。主要结果显示：对于儿童生长激素缺乏症, 每周给药一次且释放未经修饰生长激素的隆培促生长素治疗效果优于生长激素日制剂。

维昇药业首席执行官兼董事卢安邦介绍道：“该试验达到主要终点：研究显示隆培促生长素非劣且优效于生长激素日制剂。隆培促生长素治疗儿童生长激素缺乏症患者52周时，年化生长速率显著高于生长激素日制剂（p=0.0010）。”

该试验的主要结果也显示：隆培促生长素耐受性良好，安全性与生长激素日制剂相当。其用于中国儿童生长激素缺乏症治疗的安全性特征与先前报道的全球数据一致。

维昇药业计划在完成所有准备工作后，向国家药品监督管理局（NMPA）递交隆培促生长素的生物制品注册上市许可申请（BLA）。

维昇药业拥有隆培促生长素在大中华区的独家开发、制造和商业化权益。隆培促生长素在大中华区以外的全球临床开发由Ascendis Pharma A/S负责，该药已分别于2021年8月和2022年1月被美国食品和药品监督管理局（FDA）及欧盟委员会（EC）批准用于儿童生长激素缺乏症。

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近期，港股IPO市场迎来了一波药企上市潮。从2025年9月15日至今，短短一个月内，已有12家中国药企向港交所递交了IPO申请，涵盖创新药研发、生物技术、疫苗等多个领域。
这些企业包括：
诚益生物：专注于心血管代谢疾病和炎症性疾病的治疗。
滨会生物：致力于溶瘤病毒疗法。
百利天恒：在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力。
贝达药业：专注于研发用于治疗肿瘤的新型药物。
长春高新：业务覆盖基因工程、生物疫苗等多个医药细分领域。
麦科奥特医药：致力于新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新。
蓝纳成生物：专注于肿瘤诊疗放射性药物的发现和开发。
靖因药业：致力于研发siRNA疗法。
英派药业：推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。
先为达生物：专注于研发针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法。
爱科百发：专注于发现和开发针对呼吸系统和儿科疾病的药物。
新元素医药：专注于代谢、炎症和心血管疾病领域。
这波上市潮不仅反映了中国药企在创新研发上的突破，也体现了资本市场对生物医药领域的高度关注。随着这些药企的成功上市，有望为市场注入更多活力，推动行业进一步发展。
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