安进放弃新型FAP×4-1BB双靶点蛋白药MP0310，曾预付5000万美元

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4月26日，生物技术公司Molecular Partners宣布，其开发的DARPin疗法新型定制蛋白质药物MP0310（AMG506）的合作伙伴安进（Amgen）已经通知该公司，决定在战略管线审查后将MP0310的全球权利归还给Molecular Partners。

Molecular Partners目前正在进行MP0310的Ⅰ期研究，并将寻求在科学会议上展示完整的Ⅰ期数据。

MP0310的Ⅰ期试验刚刚开始揭示临床发现该疗法在初始剂量后激活免疫刺激受体4-1BB。试验的第二部分将专注于寻找进一步研究的剂量，预计将于2022年下半年完成。

MP0310包含定位器（FAP）和刺激器（4-1BB）DARPin结构域。免疫细胞只有在两者同时与其靶点结合时才会被激活，从而导致肿瘤局部活动。

MP0310是Molecular Partners公司DARPin免疫肿瘤学管线中的第一个候选产品，旨在专门激活肿瘤中的T细胞和其他免疫细胞，而不是身体其他部位的免疫细胞，从而可能提供更强大的疗效和更少的副作用。

图1 MP0310作用机制^[1]

DARPin（预设计锚蛋白重复蛋白）是一类比单克隆抗体小得多的新型蛋白药物，旨在克服单克隆抗体的传统限制，如DARPin渗透能力也远高于抗体，能够达到血液循环外的靶点。

DARPin疗法的构建受益于高产量制造。与其他基于蛋白疗法相比，DARPin疗法通过基于大肠杆菌的细菌发酵产生是一个主要优势。例如，抗体药物通常需要制造工艺优化和翻译后蛋白质修饰，这会显著增加制造时间和复杂性。相比之下，DARPin更小，不需要大量的翻译后修饰即可实现稳定性或功能。这允许相对简单、高度可扩展的细菌发酵，每7到10天进行临床批量生产。