药明直播间 | 医疗器械测试系列(九)：医疗器械药物相容性研究及案例分享

关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓

【早鸟票通道持续至2月28日！】2022中美澳三地申报高峰论坛——解锁全球申报，助力新药出海！

药明直播间 | 医疗器械测试系列(九)：医疗器械药物相容性研究及案例分享

药物相容性是指由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物治疗产生的相互影响，包括材料的可浸提物、可沥滤物、以及由于其相互作用给药品质量和使用功能带来的风险。医疗器械药物相容性是产品安全性研究的重要方面，也是产品审评的重要关注点。

2月24日下午3点，我们特别邀请药明康德医疗器械测试中心主任孙冬迪博士做客药明直播间，孙博士将根据最新的指导原则，通过分析案例来分享如何建立医疗器械领域的药物相容性研究方法。欢迎大家一同加入讨论！

注册报名

本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。

主题：医疗器械药物相容性研究及案例分享

主讲人：孙冬迪博士药明康德医疗器械测试中心主任

时间：2022年2月24日，15:00 – 16:00

孙冬迪博士

孙冬迪负责的化学实验室主要提供定制化的化学测试服务，包括医疗器械材料化学表征、药包材相容性研究、目标化合物方法开发和验证以及测试。孙冬迪拥有美国密西西比州立大学化学博士学位。拥有12年的分析化学领域研究经验，其中8年的医疗器械化学表征和药包材相容性研究E&L经验。经手化学表征和相容性研究项目上百个，帮助多家企业产品在NMPA、FDA、CE成功上市。

关于药明康德医疗器械测试中心

药明康德医疗器械测试中心，拥有丰富的医疗器械测试经验。中国与美国医疗器械检测中心形成了全球一体化医疗器械服务平台，提供医疗器械产品研发和注册申报相关的测试服务，主要包括：化学表征测试、毒理学风险评估、生物相容性测试、微生物检测和大动物研发中心。我们的医疗器械测试服务流程均遵从且满足全球监管法规准则，具备OECD GLP、FDA GLP、CNAS、A2LA和CMA资质，拥有AAALAC认证的动物设施，现代化的手术室和实验室及中国和美国双认证的动物外科专家、兽医病理学家和毒理学家。可以出具同时满足中国，美国和OECD成员国注册申报的测试报告，实现“一份报告，全球申报”。测试中心拥有国际上相关行业经验丰富的专业人员、成熟的测试流程、先进的仪器设备，保证能够从最初的产品研发概念到最终产品商业化走向市场，目前已经帮助无数客户成功通过了注册申报，让广大的老百姓用上了更多更好的医疗器械产品。真正做到赋能全球创新合作伙伴，共促全球健康产业发展。