Protocol撰写实操训练营!26节课,助您直达国际标准!

Protocol撰写实操训练营!26节课,助您直达国际标准!

Protocol撰写实操训练营!26节课,助您直达国际标准!

前言

2022年1月15日,药时代美国国际临研达成战略合作共同推出临床研究培训课程(详情请参阅:国际临床研究超级训练营!40节课,帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法!)。临床同药们的学习热情,远超我们的想象!感谢朋友们对药时代的信任与支持!

 

为了满足众多勤奋的同药希望在新春假期,精进学习的需求,我们赶忙上线《Protocol撰写实操训练营》

 

课程目前定价人民币9999元/人,但是如果您现在报名并付款成功《国际临床研究超级训练营》全套40节课(详情请参阅:国际临床研究超级训练营!40节课,帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法!您将免费获得《Protocol撰写实操训练营》全套课程!*您也可以选择支付9999元人民币单独报名《Protocol撰写实操训练营》,文末提供了报名方式。

 

*赠课数量有限,先到先得,最终解释权归药时代所有。

01

导师介绍

 

Protocol撰写实操训练营!26节课,助您直达国际标准!

罗晟 教授

杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

于2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员(Fellow)

拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位,擅长设计和分析临床试验及观察性研究,使用纵向和生存分析数据进行动态建模,以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法,自适应设计及决策,多模态数据统计模型与模拟。主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读,长期参与NIH项目评审,同时担任多个期刊编委及审稿人,罗晟教授已在包括 NEJM, JAMA, JAMA-Neurology, Lancet-Neurology, JCO 等知名生物医学杂志及 JASA, Biometrics, AOAS, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文 143篇。培养多名博士研究生以及访问学者。参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目,与国内医生开展多项临床研究合作。罗晟教授拥有丰富的国际多中心研究设计和数据分析经验,能协助药企设计和执行国际多中心临床研究,协助国际多中心临床研究的全球PI资源整合,组建国际规范的独立数据监察委员会,按照国际标准进行期中分析等,能为国际多中心研究提供从申报IND到FDA上市批准的各种申报方案的审阅和修改,为药企提供上市策略和规划建议和提交上市申请的数据分析指导意见。

Protocol撰写实操训练营!26节课,助您直达国际标准!

袁鹰 教授

美国安德森癌症中心终身讲席教授兼生物统计学系副主任

贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员

FDA官方认证的波音设计的原创发明人

已发表超过100篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法论论文,包括早期阶段试验、无缝试验、生物标志物指导试验以及篮式和平台试验。其开发的创新设计被广泛用于制药公司,医学研究机构和美国国家癌症研究所,并获得FDA的官方认证。

在《新英格兰医学杂志》、《临床肿瘤学杂志》和《临床癌 症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作。他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由Chapman & Hall/CRC 出版社出版,《肿瘤临床实验贝叶斯设计方法》由人民卫生出版社出版。袁鹰教授于2017年当选为美国统计协会(ASA)研究员,并于2008年当选为ASA地区分会 主席。是美国安德森癌症中心的数据安全监控委员会(DSMB)主席,负责监督 100多个正在进行的活动随机临床试验。

02

课程介绍

培训时间:2022年2月20日

培训地点:网络授课

收费标准:9999元/人

课程亮点 :

1、用FDA规范的Protocol 撰写要求进行系统授课,让你的临床研究的Protocol直达国际标准;

2、用发表国际顶刊的研究的Protocol进行案例辅导教学,让你紧跟时代步伐,做出能具备发表国际顶刊要求的Protocol;

3、团队合作完成任务,导师辅导提供意见,学员团队合作完成Protocol撰写任务,导师辅导,提供修改完善意见,让你瞬间完成Protocol撰写的蜕变;

4、课程设置7大模块,26节课,扎扎实实的实战训练。

03

完整课表

模块一:学员自带案例互动讨论和团队组建

课程1: Protocol学员案例分享和讨论

学习目标:学员代表提供案例,分享自己撰写Protocol遇到的问题, 学员之间进行互动讨论,组建学员团队

授课时间:2022/01/09  8:00-8:30

课程2:Protocol 学员案例分享和讨论

学习目标:学员代表提供案例,分享自己撰写Protocol遇到的问题, 学员之间进行互动讨论

授课时间2022/01/09  8:30-9:00

课程3:Protocol 学员案例分享和讨论

学习目标:学员代表提供案例,分享自己撰写Protocol遇到的问题, 学员之间进行互动讨论

授课时间:2022/01/16  8:00-8:30

 

课程4:Protocol 学员案例分享和讨论

学习目标:学员代表提供案例,分享自己撰写Protocol遇到的问题, 学员之间进行互动讨论

授课时间:2022/01/16  8:30-9:00

模块二:一期研究Protocol撰写实操训练

课程5:一期研究Protocol撰写的FDA规范要求 (上)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例Protocol,系统介绍一期研究Protocol写作的FDA的规范要求,展示写作不符合FDA的要求的常见错误,介绍国际顶级期刊对一期研究Protocol在设计和写作和执行上的国际规范要求

授课导师:袁鹰教授  美国安德森癌症中心

授课时间:2022/02/20  8:00-8:30

 

课程6:一期研究Protocol撰写的FDA规范要求 (下)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例Protocol,系统介绍一期研究Protocol写作的FDA的规范要求,案例展示一期研究Protocol写作不符合FDA的要求的常见错误,介绍国际顶级期刊对一期研究Protocol在设计和写作和执行上的国际规范要求 

授课导师:袁鹰教授    美国安德森癌症中心

授课时间2022/02/20  8:30-9:00

 

课程7:一期研究Protocol撰写实操辅导

学习目标:导师对学员在模块一讨论的Protocol写作案例问题进行在线辅导,提供修改意见

授课导师:袁鹰教授    美国安德森癌症中心

授课时间:2022/02/20  9:00-9:30

 

课程8:一期研究Protocol撰写实操辅导

学习目标:导师对学员在模块一讨论的Protocol写作案例问题进行在线辅导,提供修改意见 

授课导师:袁鹰教授    美国安德森癌症中心 

授课时间:2022/02/20  9:30-10:00

模块三:二期/三期研究Protocol撰写实操训练

课程9:二期/三期研究Protocol 撰写的FDA规范要求 (上)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例Protocol,系统介绍二期/三期研究Protocol写作的FDA的规范要求,案例展示二期/三期研究Protocol写作不符合FDA的要求的常见错误,介绍国际顶级期刊对二期/三期研究Protocol在设计和写作和执行上的国际规范要求

授课导师罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/03/06  8:00-8:30

 

课程10:二期/三期研究Protocol 撰写的FDA规范要求(下)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例Protocol,系统介绍二期/三期研究Protocol写作的FDA的规范要求,案例展示二期/三期研究Protocol写作不符合FDA的要求的常见错误,介绍国际顶级期刊对二期/三期研究Protocol在设计和写作和执行上的国际规范要求

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/03/06  8:30-9:00

 

课程11:二期/三期研究Protocol 撰写实操辅导

学习目标:导师对学员的二三期Protocol写作案例问题进行在线辅导,提供修改意见

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/03/06  9:00-9:30

 

课程12:二期/三期研究Protocol 撰写实操辅导 

学习目标:导师对学员二三期Protocol写作案例问题进行在线辅导,提供修改意见

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/03/06  9:30-10:00

模块四:一期/二期无缝设计Protocol撰写实操训练

课程13:一期/二期无缝设计的Protocol撰写的FDA规范要求 (上)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例Protocol,系统介绍一期/二期无缝设计Protocol写作的FDA的规范要求,案例展示一期/二期无缝设计Protocol写作不符合FDA的要求的常见错误,特别介绍国际目前比较流行的篮式无缝设计的Protocol写作要点

授课导师:袁鹰教授   美国安德森癌症中心

授课时间:2022/03/20  8:00-8:30

课程14:一期/二期无缝设计的Protocol撰写的FDA规范要求 (下)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例Protocol,系统介绍一期/二期无缝设计Protocol写作的FDA的规范要求,案例展示一期/二期无缝设计Protocol写作不符合FDA的要求的常见错误,特别介绍国际目前比较流行的篮式无缝设计的Protocol写作要点

授课导师:袁鹰教授   美国安德森癌症中心

授课时间:2022/03/20  8:30-9:00

课程15:一期/二期无缝设计Protocol撰写实操辅导 

学习目标:导师对学员的Protocol写作案例问题进行在线辅导,提供修改意见

授课导师:袁鹰教授   美国安德森癌症中心

授课时间:2022/03/20  9:00-9:30

课程16:一期/二期无缝设计Protocol撰写实操辅导

学习目标:导师对学员的Protocol写作案例问题进行在线辅导,提供修改意见 

授课导师:袁鹰教授   美国安德森癌症中心

授课时间:2022/03/20  9:30-10:00

模块五:统计分析计划SAP的撰写实操训练

课程17:SAP 撰写的FDA规范要求(上)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例SAP,系统介绍SAP写作的FDA的规范要求,案例展示SAP写作不符合FDA的要求的常见错误,总结因为SAP不符合国际标准导致国际顶刊拒稿的各种原因

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/04/10  8:00-8:30

 

课程18:SAP撰写的FDA规范要求(下)

学习目标:用发表在国际顶刊的案例SAP,系统介绍SAP写作的FDA的规范要求,案例展示SAP写作不符合FDA的要求的常见错误,总结因为SAP不符合国际标准导致国际顶刊拒稿的各种原因

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/04/10  8:30-9:00

 

课程19:SAP撰写实操辅导

学习目标导师对学员在模块一讨论的撰写SAP案例问题进行在线辅导,提供修改意见

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/04/10  9:00-9:30

 

课程20:SAP撰写实操辅导

学习目标:导师对学员在模块一讨论的撰写SAP案例问题进行在线辅导,提供修改意见

授课导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/04/10  9:30-10:00

模块六:  学员团队合作,完成Protocol撰写任务

 

课程21:学员团队合作完成Protocol方案撰写项目

学习目标:学员团队合作,根据导师上课要点,共同完成导师布置的学习任务

授课时间:2022/04/17  8:00-8:30

 

课程22:学员团队合作完成Protocol方案撰写项目

学习目标:学员团队合作,根据导师上课要点,共同完成导师布置的学习任务

授课时间:2022/04/17  8:30-9:00

课程23:学员团队合作完成Protocol方案撰写项目

学习目标:学员团队合作,根据导师上课要点,共同完成导师布置的学习任务

授课时间:2022/04/17  9:00-9:30

 

课程24:学员团队合作完成Protocol方案撰写项目

学习目标:学员团队合作,根据导师上课要点,共同完成导师布置的学习任务

授课时间:2022/04/17  9:30-10:00

模块七:  学员答辩和导师答辩点评

程25:学员代表答辩

学习目标:学员代表对团队合作的项目进行答辩展示,分享学习收获

授课时间:2022/04/24  8:00-8:30

课程26:导师点评

学习目标导师对学员的答辩提供点评意见,协助学员完善团队合作的Protocol方案

答辩点评导师:罗晟教授    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

授课时间:2022/04/24  8:30-9:00

04

购课须知

 

1. 训练营为直播课,课程视频均不可下载,直播结束后可回看;

2. 本次训练营全中文授课,专家亲自用经典热门案例讲解,加强学员的实际应用能力;

3. 本产品为虚拟内容服务,一经购买成功,概不退款,请您理解;

4. 可签合同,可对公转账,可开“会议服务费/咨询服务费”发票(电子普票或纸质专票),开票所需信息(发票内容、类型、邮寄地址及其他必要信息)可在报名链接内填写;

5. 联系方式:Max,13651790212(微信同号)。

05

如何报名

方式一:请扫描或长按下方二维码

 

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方式二:请点击左下方的阅读原文

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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