幽门螺杆菌被列入明确致癌物后是不是创新药差异化的机会？

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幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物

近日，美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告，其中新增了8种致癌物，包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物。什么是幽门螺旋杆菌？为什么幽门螺旋杆菌被列入致癌物？感染这种细菌的致癌概率有多大？国内治疗药物竞争格局如何？下面将会进行一一解答。

幽门螺杆菌病是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。幽门螺杆菌是目前发现的唯一可以在胃内高胃酸浓度环境中生存的细菌，它通过自身生产特殊的尿素酶，释放一些碱性物质如氨类，中和胃酸，制造生存环境。

碱性物质以及细菌的繁殖都对胃内环境以及胃壁结构造成破坏，导致患者出现慢性胃炎的症状，进一步发展还会导致胃壁糜烂病变出现胃溃疡，甚至是胃部恶性肿瘤。

根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》显示，目前我国幽门螺杆菌（Hp）感染率仍达约50%，以我国14亿人口估算，约有7亿人有幽门螺杆菌感染，相当于有一半的人都被感染了。

幽门螺旋杆菌是引发胃癌主要诱因之一

多项临床研究表明，幽门螺杆菌感染与胃癌高度相关。世界卫生组织2020年统计的数据也显示，我国新发胃癌病例和死亡病例占全球的比例分别为43.9%和48.6%，这相当于几乎全世界一半的胃癌患者都来自中国，且约80%的胃癌患者发现时即处于进展期乃至晚期，而这些患者中有90%存在幽门螺旋杆菌感染。

但感染幽门螺杆菌并不意味着一定会得胃癌。据WHO下属国际癌症研究署（IARC）研究，约1%的幽门螺旋杆菌感染者发展成胃癌。幽门螺旋杆菌造成胃部反复溃疡和相关疾病，被视为胃癌的首要原因之一。IRAC将根除幽门螺旋杆菌作为防治胃癌的主要手段，在欧洲推广早期检查与干预。

治疗幽门螺旋杆菌药物竞争格局

虽然幽门螺杆菌可能引发胃癌，但并不是所有的感染患者需要进行治疗。对于无症状患者，如果不影响患者正常的生活，则无需治疗。

对于已经出现症状的患者，或检查出胃部溃疡已经有消化道癌症家族史的患者，则需要接受医生正规完善的治疗，不可擅自用药，也不建议私自中途中断治疗，以免增加幽门螺杆菌的耐药性，加大治疗难度。

幽门螺杆菌感染的治疗一般使用四联疗法治疗，就是选择两种抗生素+拉唑类药物和+铋剂，患者服用两周即可。服用药物期间不能饮酒，要健康饮食。

1.系统抗菌药竞争格局

根据中康开思数据统计，2021Q3系统抗菌药（零售终端）销售额前三的包括头孢菌素类（24.49亿元，占比30.95%）、青霉素及青霉素类复方制剂（27.52亿元，占比28.89%）和大环内酯类，林可胺类和链阳菌素类（19.65亿元，占比20.62%）。系统抗菌药零售终端增长率最快的药物为其他β-内酰胺类抗菌药，同比增长48.32%。

图表1 2020Q3-2021Q3系统抗菌药（零售终端）品类发展矩阵

幽门螺杆菌被列入明确致癌物后是不是创新药差异化的机会？

来源：中康CMH，中康CHIS开思系统，中康产业资本研究中心

2021Q3系统抗菌药（等级医院）销售额前三的包括其他β-内酰胺类抗菌药（404.52亿元，占比61.4%）、β-内酰胺抗菌药，青霉素类（93.73亿元，占比14.23%）和其它抗菌药（67.7亿元，占比10. 27%）。系统抗菌药（等级医院）TOP10品种中增长率最快的药物为其他β-内酰胺类抗菌药，同比增长17.83%。

图表2 系统抗菌药（等级医院）TOP10品类占比幽门螺杆菌被列入明确致癌物后是不是创新药差异化的机会？