药明直播间 | 药性评价系列(七):寡核苷酸类药物药代动力学中的定量分析技术

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寡核苷酸药物(oligo nucleotides, ONs)通常由脱氧核糖核苷酸或核糖核苷酸的单链或双链构成,它可以通过Watson-Crick碱基互补配对原理与DNA、mRNA或者pre-mRNA配对来实现非常高的选择性,精准地抑制或激活某些基因,让编码异常的基因保持“沉默”,从而调控蛋白表达。由于寡核苷酸独特的基因表达调控优势,近年来,寡核苷酸药物的研发、生产和商业化也得到了快速的发展,目前已有多款寡核苷酸药物批准上市,在研药物分子的项目在持续增加。 


在药物研发阶段,生物样品中寡核苷酸的定量分析,及其代谢产物的鉴定在药代动力学(PK)、药效学(PD)和毒理安全评价中是至关重要的,不仅为寡核苷酸药物提供PK、毒代及代谢途径的重要信息,还对这类药物的结构改造及递送系统的优化起到指导作用,达到改善药物的稳定性和提高递送效率的目的。目前,药明康德测试事业部药性评价部已经完成了包括脑、肝、肾等20多种生物组织及生物流体中寡核苷酸的定量方法开发,用于多个种属体内体外实验的生物样品分析,并满足IND申报要求。


11月9日下午3点,我们特别邀请了药明康德测试事业部药性评价部主任赵楠博士做客药明直播间,与大家分享寡核苷酸类药物定量分析方法的研究。欢迎大家的参与!


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主题:寡核苷酸类药物药代动力学中的定量分析技术

主讲人:赵楠 博士  药明康德测试事业部药性评价部主任

时间:2021年11月9日,15:00 – 16:00




赵楠 博士

赵楠博士于2020年10月加入药明康德测试事业部药性评价部,任职主任级高级研究员。目前主要负责寡核苷酸类药物的生物分析方法开发以支持体内体外药代动力学研究。赵楠博士本科毕业于南开大学物理系,并于美国佐治亚州立大学获得物理学博士,曾先后工作于Covance (SLC, UT) 和 Stoke therapeutics, Inc (Boston, MA),拥有多年GLP生物分析,寡核苷酸类药物的研发及药性评价经验。



关于药明康德测试事业部药性评价部


药明康德测试事业部药性评价部依托在中国(上海、苏州和南京)和美国(新泽西)的研发中心,致力于为全球合作伙伴提供顶尖的DMPK研究服务平台,助力客户快速推进药物研发流程。我们提供涵盖从药物发现到新药申报的体外ADME实验和体内PK研究的全套服务:通过早期ADME高通量药物筛选,我们与药物化学和生物部门合作开展先导化合物的发现和优化;临床前开发阶段,我们与药理和毒理部门紧密衔接,支持客户向全球各地监管机构递交新药临床研究申请(IND);此外,我们还在临床开发阶段开展人体放射性物质平衡研究、代谢产物安全性评价以及药物相互作用风险评估等工作。目前拥有近千人的研发团队,服务千余家全球客户,具有超过十年的新药申报经验,已成功支持超过500个新药临床研究申请(IND)。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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