博腾股份牵手数字化巨头打造世界级CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态

博腾股份牵手数字化巨头打造世界级CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态

  第四届中国国际进口博览会(以下简称进博会)如约而至。作为全球顶尖的开放平台,本届进博会再度吸引最新的产品、技术、服务,最顶级的企业以及最重磅的战略合作云集黄浦江畔。11月6日,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称博腾股份)与霍尼韦尔在进博会现场举行战略合作签约仪式。
  
博腾股份牵手数字化巨头打造世界级CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态
博腾股份与霍尼韦尔战略合作签约仪式
  
  双方将在智能制造领域深度合作,通过赋能生产运行和管理体系以及数字化技术,进一步提升药物生产的安全性、灵活性和可靠性,这是博腾股份进击世界一流医药合同定制研发及生产企业(CDMO)迈出的坚实一步。博腾股份高级副总经理喻咏梅、霍尼韦尔中国总裁林世伟、霍尼韦尔过程控制部中国副总裁兼总经理陈延等代表出席了此次签约仪式。
  
  随着数字化时代来临,相较于传统研发生产经营模式,数字化技术将带来全新变革,成为企业高质量发展的必经之路,头部医药企业已纷纷着手探索数字化转型。近年来,作为国内领先的CDMO公司,博腾股份加快数字化、智能化转型,其打造的创新路径正在引领医药行业的高质量发展。《医药经济报》在进博会上专访博腾股份高级副总经理喻咏梅和霍尼韦尔过程控制部中国副总裁兼总经理陈延,深入了解了两家企业“强强联合”背后的故事,以及博腾股份数智化转型的思考和未来布局。
  
博腾股份牵手数字化巨头打造世界级CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态
签约方:【右1】博腾股份高级副总经理喻咏梅、【左1】霍尼韦尔过程控制部中国副总裁兼总经理陈延
签约见证嘉宾:【左后1】霍尼韦尔中国总裁林世伟、【右后1】霍尼韦尔过程控制部中国项目和自动化解决方案业务总经理赵江
    

创新数字化生产管理手段 

建设世界级CDMO平台

  
  根据博腾股份与霍尼韦尔签署的战略合作协议,霍尼韦尔将为博腾股份提供包括生产过程控制(DCS)产品、空调自控系统(BMS/EMS)、楼宇控制系统、生产管理系统(MES)、传感器、气体监测系统和整套安全系统等定制化软件解决方案及设施。双方还将围绕大数据和机器学习开展深度合作,深化设备互联与边缘计算的研发,进一步优化工艺控制,确保生产质量、可重复性的同时提升生产灵活性,尽可能地降低监管风险、提高运营效率以缩短交付周期。
  
  对于合作,博腾股份高级副总经理喻咏梅指出,“随着信息技术的发展,医药产业正在经历数字化与智能化变革的重要阶段。博腾股份正在加快数字化转型,实现工厂的智能化、数字化、自动化生产。如今我们在数字化道路探索上走在行业前列,通过智能制造技术和管理体系提升生产自动化水平,博腾股份能以更快的速度交付更高质量的产品,助力客户药物开发。我们希望能够与霍尼韦尔进一步拓展合作空间,不断深化数字技术交流,携手构建中国制药产业的数字化生态。”
  
  霍尼韦尔过程控制部中国副总裁兼总经理陈延则表示,“数字化技术正在持续推动中国医药产业转型升级。我们很高兴能借助进博会的平台与博腾股份达成战略合作,共同探索数字化技术在药物生产运行和管理方面的巨大潜能。霍尼韦尔是一家世界领先的数字化企业,最近几年对整个生命科学、制药领域正在加大投入。随着医药工业发展,我们加大力度与药企深入结合,充分理解药企在研发、生产制造等整个生命周期过程中面临的一些挑战,相信与行业领军者博腾股份深入合作,将会把数字化应用推到一个新的高度。”
  
  据了解,今年6月,博腾股份重庆长寿工厂商业化多功能GMP生产车间正式投产,可支持临床阶段至商业化阶段的生产需求。霍尼韦尔EPKS系统助力Batch的优化及应用,提高了可操作性和灵活性、工艺控制的安全性和可靠性,提升了数据化和信息化的应用。通过在厂房部署,实现过程与批量控制,在优化灵活生产的同时,确保了质量和可重复性。此外,以数字孪生和动态模型等技术监控资产和过程运行动态,实现生产管理可视化,全面实现工厂的智慧化升级。项目实施后,该车间约75%的操作单元可实现自动化,高度灵活的多功能系统可以满足不同项目的生产需求。
  
  为何牵手霍尼韦尔,双方合作将碰撞出何种新的火花?在喻咏梅看来,“世界500强企业霍尼韦尔是一个特别好的合作伙伴,一方面,其拥有非常强劲的实力,并且长期以科技创新赋能医药领域的发展。另一方面,他们有数百人的工程团队在重庆,与我们的交互将会非常紧密。虽然合作中可能会遇到很多棘手的问题,但是相信只要大家奋力前进,目标一致,最终一定会共克困难。也希望我们合力打造的GMP车间能够成为制药界的标杆。今后,博腾股份也将继续与国内外行业伙伴深入合作,以科技创新赋能医药领域发展,助力和引领制药产业的数字化升级。”  
 
博腾股份牵手数字化巨头打造世界级CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态
【左】霍尼韦尔过程控制部中国副总裁兼总经理陈延、【中】博腾股份高级副总经理喻咏梅、【右】霍尼韦尔过程控制部中国项目和自动化解决方案业务总经理赵江
    

推进数字化转型 

为客户提供智能化服务

  
  根据弗若斯特沙利文数据显示,中国CRO和CDMO市场2020年规模分别为80亿美元和40亿美元,其预计到2024年将分别达到222亿美元和105亿美元,市场规模增速均远超全球平均水平。
  
  面对高增的市场空间,国内头部CDMO企业纷纷开足马力。作为国内领先的CDMO公司,博腾股份致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂及生物药的定制研发和定制生产服务。
  
  通过十余年的沉淀,博腾股份已打造了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。先后通过NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO权威认证,已在中国(重庆、成都、上海、宜春、应城、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员3600余人,产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药。
  
  “CDMO企业主要为药企以及Biotech生物科技企业提供药物研发和生产服务,帮助他们加速药物上市进程。药企借助一站式CDMO开放平台,不需要耗费大量资金和时间成本投资工厂,研发可实现又快又好,生产可实现高效、可靠、合规,实现了社会效益的最大化。“喻咏梅提到,博腾股份以数智化为驱动引擎聚焦CDMO主航道持续深耕。同时,由于CDMO业务需要满足不同客户在不同药物开发阶段的个性化需求,对于不同批量、多功能以及快速切换的柔性生产要求非常苛刻,我们会携手霍尼韦尔进行更多的摸索和尝试。
  
博腾股份牵手数字化巨头打造世界级CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态
【左1】霍尼韦尔过程控制部中国销售总经理赖志祥、【左2】霍尼韦尔过程控制部中国副总裁兼总经理陈延、【右2】博腾股份高级副总经理喻咏梅、【右1】霍尼韦尔过程控制部中国项目和自动化解决方案业务总经理赵江
  
  近年来,博腾股份加快战略转型的步伐,从原料药扩展至制剂的定制研发及生产服务,以及基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。2017年公司收购美国J-STAR,进军工艺化学CRO服务;2018年与Codexis建立战略合作,获得Codexis全球领先的生物催化技术的全球独家CDMO授权,共同开展酶催化相关技术及业务推广合作,同年建立博腾生物,开启细胞基因治疗CDMO业务布局;2019年建立博腾药业,布局制剂CDMO业务;2020年携手AI药物研发公司晶泰科技,打造药物智能研发新引擎。
  
  喻咏梅表示,“今年,我们聚焦于突破API能力和资源,建立起创新药从原料药到制剂端到端的服务能力,继续加大基因细胞治疗CDMO和制剂CDMO的能力建设,并积极探索智能化在制药工业的应用,特别是在工艺、研发和生产上的应用,向领先的一体化制药服务平台道路建设迈进。8月博腾E-Lab研发数字化平台建设正式启动,将数字化技术引入研发体系,同月宣布收购湖北宇阳药业,小分子原料药产能扩大至2000m³;10月在线检测技术联合实验室揭牌,通过PAT的应用,能够将试点项目的取样检测时间由7.5小时缩短至1.5小时,效率提升5倍。还有扩建的上海研发中心也正式开工,未来可容纳千人规模的研发团队,支持博腾小分子CDMO业务快速发展。”
  
  当前博腾股份已在小分子API、制剂、细胞基因治疗等领域搭建了包括药物结晶、酶催化、流动化学、高活、超临界色谱SFC技术、慢病毒悬浮无血清工艺以及AI+工艺等在内的技术研发平台。根据最新的三季报显示,博腾股份项目管线不断丰富,交付能力持续提高。服务项目数合计344个(不含J-STAR),其中原料药CDMO业务315个,制剂CDMO业务13个,基因细胞治疗CDMO业务16个;活跃项目数合计541个(不含J-STAR),其中原料药CDMO业务496个,制剂CDMO业务24个,基因细胞治疗CDMO业务21个。
  
  喻咏梅认为,“博腾股份正在创造和引领未来,服务客户药物开发的产品管线越来越多,不仅高质量而且高效率。我们坚信做好服务,和客户共同践行长期主义,未来的市场会越来越大。”对于下步发展计划,喻咏梅强调,“我们的目标是成为全球CDMO企业的第一梯队,帮助制药公司更快的推进早期药物研发,更高质量和高效的实现商业化生产,和我们的客户一起提高药物的可及性。我们也致力于建立全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。今后,博腾股份将继续进行数字化、智能化转型,构建领先的数字化创新体系,打造领先的数字化转型高地。我们也将整合全球资源,赋能博腾一体化CDMO开放平台,为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的数智化CDMO服务。”


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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