药时代编者按

园区概述

2020年中国（上海）贸易试验区保税区进出口情况

四区合计完成进出口总额1591.7亿美元，同比增长3.3%，其中进口额1156.8亿美元，增长3.4%，出口额434.9亿美元，增长2.9%。

2021年一季度中国（上海）贸易试验区保税区进出口情况

药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。目前，药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的4200多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。

（药明康德上海外高桥分公司）

1. 上海药明康德新药开发有限公司（小分子药物发现及研究服务）（位于外高桥）
2. 上海合全药业股份有限公司（CMO / CDMO服务）（位于外高桥）
3. 上海康德弘翼医学临床研究有限公司（临床服务、临床工作、安全及药物安全监视及医学写作项目管理）
4. 上海药明津石医药科技有限公司（临床研究及SMO服务）
5. 北京药明康德新药技术开发有限公司（临床试验监测管理及数据统计服务）
6. 武汉药明康德新药开发有限公司（小分子药物发现及研究服务）
7. 天津药明康德新药开发有限公司（小分子药物发现及研究服务）
8. 苏州药明康德新药开发有限公司（药物安全性评价（毒理、药理、药物代谢）、肿瘤新药研发、医疗器械检测）
9. 常州合全药业有限公司（CMO / CDMO服务）
10. 南京美新诺医药科技有限公司（毒理学服务及DMPK / ADME）
11. 南通药明康德医药科技有限公司（小分子药物发现及研究服务）
12. 无锡生基医药科技有限公司（细胞治疗产品、基因载体的研发、生产及其它相关服务）
13. 成都药明康德新药开发有限公司（生命健康产业园）
14. 韩国药明康德新药开发有限公司（项目管理）

1. St. Paul Facility (1) （Medical device testing and cell & gene therapies）
2. St. Paul Facility (2)（Materials characterization）
3. Atlanta Facility （Medical device & biologics testing）
4. Philadelphia Facility League Island 1-LI1 （HQ / Early phase clinical manufacturing and testing）
5. Philadelphia Facility League Island 2-LI2（Late phase / commercial viral manufacturing and testing）
6. Philadelphia Facility Commerce Center 3-CC3（Non-viral cell therapy manufacturing）
7. San Diego Facility(WuXi AppTec / Abgent)（Antibody research and manufacturing）
8. San Diego Facility (HDB)（Services for drug discovery, research and development）
9. San Diego Facility (STA)（Small molecule R&D and manufacturing）
10. Plainsboro(WuXi AppTec / XenoBiotic Laboratories)（DMPK and pre-clinical services）
11. Cranbury(WuXi AppTec – LTD and RSD)（Non-GLP DMPK Operations）
12. Boston Office（WuXi Boston office）
13. Texas Facility WuXi AppTec / ResearchPoint Global（Clinical development services）

1. CRELUX GmbH （Drug discovery services）
2. Tel Aviv Office （Israel office）

• 化学药研发和生产：凭借行业领先的能力加速新药研发进程
• 细胞及基因疗法研发生产：为未来的高端突破性疗法提供解决方案
• 药物研发和医疗器械测试：提供全方位、一体化服务，加速从科研到临床应用的转化
• 临床试验服务：涵盖I期到IV期的临床研究服务

• 研究服务部
  提供全面的端到端药物发现解决方案，为客户的创新疗法提供研发支持
• 测试事业部
  为药物研发和医疗器械提供全方位、一体化的测试平台
• 合全药业
  原料药和制剂的一站式从临床前到商业化生产的端到端解决方案
• 化学服务部
  提供从药物早期研究到后期non-GMP规模生产的化学解决方案
• 高端治疗事业部
  一体化的CDMO和测试服务平台，为生物制药提供创新支持
• 康德弘翼
  为药品、生物制药、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品提供全方位的临床研究服务
• 药明津石（临床研究SMO）
  为I期-IV期药物和医疗器械提供临床试验服务
• 览博网
  检索我们的化学大数据库

• Feb 02,2021

  合全药业宣布收购百时美施贵宝瑞士库威（Couvet）生产基地

• Feb 03,2021

  药明康德宣布完成对OXGENE的收购，持续加强细胞和基因疗法全球服务能力

• Mar30,2021

  药明康德2020年业绩实现强劲增长

• 原料药工艺研发与生产

• 制剂工艺研发与生产

• 寡核苷酸工艺研发与生产

• 多肽工艺研发与生产

• 分析开发与质量控制

• 全球申报事务药学支持

• Feb 01,2021
  合全药业、药明生物与德琪医药达成战略合作加速创新抗体偶联药物研发生产
• Feb 02,2021
  合全药业宣布收购百时美施贵宝瑞士库威（Couvet）生产基地
• Feb 25,2021
  2021,合全药业再次包揽“CMO领军企业奖”六大核心奖项
• Mar15,2021
  合全药业与葆元医药签署战略合作协议加快推进肿瘤新药开发
• Apr12,2021
  合全药业三个研发生产基地顺利通过NMPA药品上市前检查

• 哺乳动物细胞

  在哺乳动物细胞培养生物制品的发现、开发和cGMP生产方面，我们拥有无与伦比的能力和专业知识。我们所提供的整体项目资源包括6个药物发现平台、全球首屈一指的CMC开发团队以及遍布多个国家的原液和药物成品供应链网络。

• 微生物发酵

  一体化CMC开发及cGMP生产微生物发酵平台大肠杆菌及酵母表达系统生产质粒DNA和重组蛋白

• 病毒

  全球化一站式CMC开发，多个在建或已投产的cGMP基地用于生产病毒产品及疫苗

• 生物偶联药物

  一体化生物偶联药技术平台，涵盖从药物发现到cGMP生产的全过程，凭借全球领先的ADC技术平台、专业能力和质量体系，以最快的速度和最高的质量赋能全球客户、完成项目交付

• 检测

  药明生物在生物安全检测领域拥有广泛的专业能力和EMA,ISO(CNAS)和CMA认证的实验室，为全球客户提供高质量的生物安全检测服务

• 质量

  提供国际一流质量保证体系并满足全球监管标准，2019年3月正式成为中国首家获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司

• Jan 19,2021
  药明生物WuXiBody®技术平台赋能英国OBT公司研发第二个双特异性抗体
• Feb 01,2021
  药明生物、合全药业与德琪医药达成战略合作加速创新抗体偶联药物研发生产
• Feb 08,2021
  药明生物祝贺合作伙伴Vir Biotechnology乙肝中和抗体VIR-3434临床I期试验收获积极数据
• Mar. 08, 2021
  独家授权|药明生物赋能Exelixis扩充肿瘤生物药管线
• Mar. 18, 2021
  药明生物宣布收购苏桥生物并与康桥资本达成战略合作
• Mar. 19, 2021
  药明生物与百明信康达成战略合作持续发力微生物和病毒产业化平台

• Feb 08,2021
  世界最大使用一次性反应器的3.6万升GMP原液生产线在药明生物正式投产
• Mar 03,2021
  药明生物原液四厂完成EMA远程药品上市批准前检查
• Mar. 17, 2021
  药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地
• Mar. 23, 2021
  无惧疫情拓宽航道再创新高 | 药明生物2020年业绩斐然
• Apr. 07, 2021
  药明生物同时完成美国FDA GMP上市批准前检查和例行检查
• Apr. 08, 2021
  药明生物机器人无菌生物制剂灌装线通过新加坡卫生科学局GMP符合性评估

• Feb 25,2021
  药明生物连续四年斩获“CMO领军企业奖”
• Apr. 13, 2021
  药明生物荣膺IMAPAC“2021亚太生物工艺卓越奖”

百济神州是一家充满活力的企业，拥有远见卓识，前景光明。百济神州将打造一家对全球抗癌事业产生持久影响力的公司，在此过程中将不断寻找志同道合的同事与公司携手合作。

Jan,2021

• 百济神州将出席摩根大通第39届年度医疗保健大会
• Strand Therapeutics与百济神州达成协议，基于Strand的下一代多功能mRNA技术开发固体肿瘤免疫肿瘤学疗法
• 百济神州宣布与诺华公司合作开发抗PD-1抗体替雷利珠单抗并将其商业化
• 国家药品监督管理总局批准替雷利珠单抗联合化学疗法治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌
• EUSA Pharma和百济神州宣布在中国接受SYLVANT®（注射用西妥昔单抗）的生物制剂许可申请
• 百济神州宣布Tislelizumab在食管鳞状细胞癌的全球3期试验中获得正面的阳性结果

Feb ,2021

• 百济神州宣布美国FDA接受Waldenström巨球蛋白血症的BRUKINSA（Zanubrutinib）补充新药申请
• 波士顿免疫技术和治疗公司与百济神州签订独家选择权和许可协议，以开发新型TNFR2拮抗剂
• 百济神州公布2020年第四季度和全年财务业绩
• 百济神州宣布结束与诺华的合作，以在北美，欧洲和日本开发和商业化抗PD-1抗体Tislelizumab

Mar,2021

• 加拿大卫生部批准BRUKINSA®（Zanubrutinib）用于治疗Waldenström巨球蛋白血症
• 百济神州宣布接受Tislelizumab治疗二线或三线非小细胞肺癌的补充生物许可证在中国的申请
• 百济神州开始HPK1抑制剂BGB-15025的1期临床试验
• 百济神州宣布在2021年AACR年会上展示临床和临床前数据
• 百济神州宣布新任首席财务官王Julia（Julia Wang）

Apr ,2021

• 百济神州宣布其在广州的先进生物制剂工厂首次获得商业生产批准
• 百济神州提供Zanubrutinib在COVID-19相关性肺部疾病患者的2期临床试验中的最新进展
• 百济神州在2021年AACR年会上介绍西他伐他汀与替舍利珠单抗联合的临床数据
• 百济神州在2021年AACR年会上发表Tislelizumab在二线或三线非小细胞肺癌中的RATIONALE 303试验的中期分析结果

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• 德琪医药与药明生物启动战略合作，加快推进肿瘤新药研发

罗氏

诊断产品（上海）有限公司

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球在医药和诊断领域，致力于研究并处于领先地位之一的保健集团。罗氏的诊断部门提供了独一无二的产品品种，为全世界的研究人员、医师、病人、医院和实验室提供多样化的创新测试产品及服务。罗氏诊断在全球有近19,000人员正致力于科研、发展、产品的市场运作和服务以及一体化的解决方案。

关于罗氏诊断

罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。

罗氏集团拥有诊断和制药两个业务领域。这一结合使我们能够应用突破性的疾病知识来开发创新产品、发现和监测疾病，并引导治疗方案的选择。

2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。

公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者之一。至今，公司拥有2,800多名员工，分布在全国77个城市。公司总部位于上海，在北京、广州、成都、南京、武汉、西安、杭州、济南和乌鲁木齐均设立了分公司。

公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。

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强生

(上海)医疗器材有限公司

公司简介

公司正在借助自身业务的广度、规模和经验重新设想医疗保健服务的提供方式，帮助人们享受更健康的人生。

当前环境日新月异，公司融入各种科技，将公司在外科手术、整形外科和介入治疗方案领域的专业知识与其他领域的伟大创想相结合，设计并提供以患者为中心的产品和服务。

作为医疗器材行业的先行者，公司一直专注于提升医疗保健标准，致力于拓宽患者的医疗服务享用渠道，改善成效，提升价值，并降低医疗保健体系的成本。公司推出以人为本的智能医疗保健体系，以帮助患者增添生命活力。

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大赛璐

药物手性技术（上海）有限公司

公司简介

成立于2007年8月，精湛的技术和高水准的服务赢得了广大客户的信赖。

大赛璐集团拥有30多年的丰富手性技术经验，目前在全球有70%的手性色谱市场占有率。

在世界手性药物研发能力高速发展的今天，研发成果的安全性与高效性成为全球制药行业的首要关注点，而手性色谱分离与制备技术在近年内也在手性药物的研发中扮演着越来越重要的角色。

作为手性色谱技术世界级领军企业的大赛璐集团，拥有30多年的丰富经验，70%手性色谱市场占有率，以及不断创新的研发能力。目前大赛璐集团研发的手性色谱柱，已能够拆分95%的手性化合物。先进的技术和优质的服务受到了世界各国客户的赞赏和青睐。

大赛璐药物手性技术（上海）有限公司为大赛璐集团的全资子公司，成立于2007年8月，为中国首家专业化从事手性色谱分离技术研发企业。为客户提供专业快速的手性分离服务、手性色谱柱销售及售前售后服务以及高光学纯度的手性试剂销售。

公司业务发展迅速，于2013年4月建成独立的研发大楼并搬迁完成。现有各类实验室30余间，配备多台SMB、SFC、LC-MS和HPLC等高端液相色谱分离设备，不但能为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务；同时在大赛璐集团独家研发的手性固定相和30多年手性色谱技术的辅助下，大赛璐的高光学纯度（化学纯度>98%，光学纯度>99%）的手性试剂也能为众多手性药物研发企业提供更高效的选择。

发展史

USP 美药典

中华区总部

关于USP

在过去的200年，USP一直在努力的地方最重要的建立信任：在世界药品，膳食补充剂和食品。通过USP设定的严格科学和公共质量标准，USP帮助保护患者安全并改善世界各地人们的健康。

USP是一家独立的科学非营利组织，致力于建立对安全优质药品供应的信任。USP正在努力加强全球供应链，以便人们在需要时可以买到健康所需的药品，并且可以按预期工作。

通过公共标准改善全球健康，USP致力于提高药品质量和保护患者，帮助建立公众对药物疗法的信任和信心，使人们的寿命更长，更健康。

通用电气医疗

关于通用电气医疗

GE医疗是GE集团旗下（NYSE: GE）的医疗健康业务部门，年营收超170亿美元。致力于成为引领精准医疗的创新者，GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE医疗拥有100多年的悠久历史，在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。

在中国，GE医疗持续深化产品、渠道、服务和供应链的本土化战略，满足高端、基层和非公立医疗市场不断增长的需求。目前，GE医疗在中国已构建了高端医疗设备的研发和国产能力。自2011年起，中国团队本土研发并投入市场超过80款创新产品。GE医疗在中国共建有四大全球生产基地，立足中国，服务世界：在北京建有CT扫描系统和X光成像系统工厂，全球每三台CT中有两台产自于此；在上海建有造影剂生产基地，生产的90%造影剂供货于全球市场；天津建有磁共振成像系统生产基地，GE在全球销售的每两台磁共振产品中就有一台来自天津工厂；在无锡建有超声、麻醉、心电、患者监护等临床护理设备工厂，无锡工厂生产的超声产品占比GE全球超声销售量40%。

GE医疗正全速推进在中国的数字化进程。GE医疗中国的数字医疗战略以Edison爱迪生数字医疗智能平台为基础，结合医院智能管理（APM、RCC放射科指挥中心、Mural重症监护指挥中心）、云计算（云心电、云影像）和人工智能（全流程人工智能磁共振技术平台、冠脉医学影像处理AI分析系统、新冠AI分析平台LK2.0），帮助医院和医生实现更优临床和运营决策，促进优质医疗资源下沉，推动医联体建设和分级诊疗落地，为患者带来更高效便捷的医疗服务。

长期以来，GE医疗广泛携手国家医疗卫生相关部门和行业伙伴，共同应对重大疾病、人才培养等行业重大挑战，并大力普及早健康意识。自2006年发起的“粉红行动”乳腺癌防治公益活动，累计义诊2万多女性，宣教惠及近亿；与国家卫健委脑卒中防治工程委员会共同启动“脑血管病影像规范中国行动”并发布《中国脑血管病影像指导规范》；联合中国医师协会等机构培训为万名基层医师提供放射、超声、核医学、麻醉、心血管介入等领域的培训，提升基层医疗服务人员影像设备使用和临床诊治水平。

现代制药

公司简介

上海现代制药股份有限公司成立于 1996 年，是由中国工程院院士创立的专业从事新型药物制剂产品制造的医药行业高新技术企业，于 2004 年 6 月 16 日在上海证券交易所上市（证券代码：600420，证券简称：国药现代）。2010 年 4 月进入中国医药集团有限公司。

2016-2017 年，根据中国医药集团有限公司化药工业板块整合战略，公司定位于国药集团化药工业平台，积极推进重大资产重组事项。重组后的“新现代”全资或控股子公司主营业务收入近百亿级，利润总额超10亿元，企业户数达30家，其中，二级企业17家，三级及四级企业13家。

重组后的“新现代”集中并入了中国医药集团有限公司旗下众多优质的工业产品线及企业资产，打造形成了资源分配更为集中、主业更加清晰的市场主体；聚焦“抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻精药物、代谢及内分泌”五大领域，形成、强化了具有国药现代特色及核心竞争力的“5+X”的产业链体系，公司产品结构将更为丰富，研发实力将进一步增强，企业市场地位得到了跨越式提升。

一年来公司以“大重组、大整合、大融合、大发展”为指导方针，通过“组织机构大重组、思想文化大融合、人员资产大整合”三大路径，为实现集团化药工业大整合的发展目标，打造一个创新引领下的化学制药工业产业平台而努力。

产品分布

• 原料板块

• 抗感染板块

• 心脑血管（代谢及内分泌）板块

• 抗肿瘤板块

• 麻精版块

上海润诺生物科技公司

公司概况

上海润诺生物科技有限公司是由保诺科技在上海投资设立的全资子公司，位于上海自由贸易区内之外高桥保税区。同母公司保诺科技一样，润诺科技专注于提供新药研发服务。公司设药物化学、药代动力学、药研生物学、药效学等专业研发部门和运营团队，拥有国际一流技术与设施配备的7,200平米实验室和2000平米办公楼。公司实验室中2,000平米专门进行大型动物和小型动物实验的动物房已通过AAALAC认证。公司目前有100多名员工，并且正在快速成长之中。

欢迎朋友们补充、指正！衷心感谢！

参考资料：

• http://www.pudong.gov.cn/shpd/gwh/023003/

• https://www.wuxiapptec.com/zh-cn

• https://www.wuxibiologics.com.cn/

• https://www.stapharma.com.cn/

• https://www.beigene.com.cn/about

• https://www.daicelchiraltech.cn/

• https://www.usp.org/

• http://www.shyndec.com/

• https://www.roche-diagnostics.cn/zh/home.html

• https://www.gehealthcare.cn/

• https://jnjmedicaldevices.cn/zh-CN

—END—

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