100%客观缓解率！100%五年无病生存率！2020年CAR-T进展一览

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100%客观缓解率！100%五年无病生存率！2020年CAR-T进展一览

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作者：上海细胞治疗集团

药时代获得授权转载。衷心感谢！

关于癌症，总是有说不完的话题，而最让人兴奋的，莫过于治疗方法的突破，因为每一次突破，都会给癌症患者带来莫大的惊喜。伴随着治疗方式的革新，从手术、放化疗、靶向药再到免疫治疗，我们正走在全面治愈癌症的道路上。

免疫治疗，是被称之为“目前最有希望攻克癌症的治疗方式”，在此之前，我们也看到了免疫治疗登陆临床带来的治疗成果。在今年之前，我们说免疫治疗完全攻克某一个癌症，似乎总是少了那么点“底气”，但是今年来不断突破的好消息，让我们看到，免疫治疗或许真的有可能终成为癌症的终结者。

血液肿瘤：CAR-T疗法新突破，100%的客观缓解率

每年的各大重大会议，免疫疗法已经成为了会议的“座上宾”。今年一些重要的突破也是在几个比较大的会议上发布。在2020年的ASCO大会上，就公布了一款以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法的治疗成果。

这款用于治疗复发或难治性多发骨髓瘤（RRMM）的CAR-T细胞疗法再次让人们看到了CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中的强势治疗效果。

图片来源：ASCO官网

这是一项一b/二期临床研究的最新数据，共计有29名RRMM患者入组。在入组治疗前，这些患者平均接受过5种其他的治疗方式，并且有86%的患者出现了耐药情况，但是在接受了JNJ-4528 CAR-T细胞疗法之后，治疗效果出乎意料：

客观缓解率：100%
6个月无进展生存率：93%
最长反应时间：15个月
完全缓解率：76%

在此之前，晚期复发难治的血液肿瘤患者的接受CAR-T细胞疗法的客观缓解率高达80%~90%，但是这一次客观缓解率达到了完美的100%，可以说是CAR-T细胞疗法的一个新的突破。而这项研究依旧在进行中，我们期待后续的结果。

而与此同时，今年已经上市的CAR-T细胞疗法也公布了CAR-T细胞疗法的长期随访数据，患者的4年缓解率已经可以达到44%。这意味着有超过4成的血液肿瘤患者在接受CAR-T细胞疗法后可以获得长期的缓解。

而目前，CAR-T细胞疗法依旧在不断地完善更新迭代，以期达到更好的治疗效果以及更高的安全性。而除了CAR-T细胞疗法，近期癌症疫苗也出了一个“王炸”。

实体肿瘤：肿瘤疫苗新突破！乳腺癌100%五年无病生存

免疫疗法，除了临床火热的PD-1/PD -L1抑制剂和CAR-T细胞疗法之外，还有着很多的其他的治疗方式，比如溶瘤病毒、癌症疫苗，他们都是免疫治疗大军中的一员。

说到癌症疫苗，我们第一个想到的可能就是HPV疫苗，毕竟这是第一个预防癌症的疫苗，但是癌症疫苗除了预防型的疫苗之外，还有治疗型的疫苗——除了已经上市的治疗前列腺癌的DC疫苗之外，近期发表的GP2疫苗的数据也带给了我们一个巨大的惊喜。

图片来源：环宇达康

在今年的乳腺癌年度盛会——圣安东尼奥乳腺癌大会上就公布了GP2疫苗最新的临床试验结果，可以说是实实在在地震撼了大家一把。

这项由MD安德森癌症中心领导的临床试验，一共招募了168例患者，其中随机分配的46例患者接受了GP2疫苗+GM-CSF的联合治疗方式。在此后的随访观察中，接受联合治疗的患者，5年期中位随访结果显示：患者的5年无病生存率高达100%！看到这生存曲线，大概只有“赏心悦目”来形容。

图片来源：环宇达康

治疗腾飞时代：免疫疗法为何这般“开挂”？

即使是对很多临床医生来说，接触免疫疗法也是最近的事情，但是实际上早在19世纪末20世纪初，“免疫治疗之父”Coley医生就已经通过免疫疗法治疗了很多患者，但是因为这些数据并没有系统的整理，因此带来了很多的争议。而Coley使用的方法也很简单：即是将灭活的病毒注射进人体引起人体的免疫反应，从而让原始的免疫反应消灭癌症。这显得“很不科学”，毕竟人们建立起对免疫系统的整体认知是几十年后的事情。

因此在很长的一段时间内，免疫治疗都是处于“搁置”的状态，但是伴随着认知、技术的发展，人们认识到人体的免疫系统自身就承担着消除癌细胞的重担，在20世纪中叶如火如荼地将免疫治疗完全盖住的放化疗也渐渐的出现了不足，在人们开始探索更多的治疗方式的时候，免疫治疗终于开始了自身的逆袭之路。

说白了，免疫系统需要做的就是2件事情：识别自身的、清除外来的。而癌细胞很显然已经突变了，就会被打上“外来”的标签消除。那么这个过程就分成2步：第一步就是识别癌细胞，第二步就是消灭癌细胞，围绕着这两点，也就推开了免疫治疗的大门。

比如DC疫苗，就是加强T细胞的识别能力；CAR-T细胞疗法则是加强T细胞消灭癌细胞的能力；免疫检查点抑制剂是降低癌细胞对免疫细胞的抑制，从而提高消灭癌细胞的能力。当然免疫疗法真正落到临床上，还有更多的方式和方法，来提高治疗效果，保障安全性。

厚积薄发，经过了几十年的发展，免疫治疗也迎来了自己的“黄金期”，近年来免疫治疗的好消息频出：不论是PD-1/PD-L1抑制剂，还是CAR-T细胞疗法，亦或者是肿瘤疫苗，他们都在不断改写癌症治疗的历史，我们期待免疫疗法有着更多的突破，带来一个又一个“100%”的数据。

参考资料：

1.JNJ-4528 Continues to Show Strong, Durable Responses in Trial

2.Update of CARTITUDE-1: A phase Ib/II study of JNJ-4528, a B-cell maturation antigen (BCMA)-directed CAR-T-cell therapy, in relapsed/refractory multiple myeloma.

3.https://www.onclive.com/view/gp2-gm-csf-combo-elicits-100-dfs-rate-in-her2-3-breast-cancer-at-5-years

4.https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/greenwich-lifesciences-announces-poster-presentation-of