奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

原文始发于微信公众号(药时代):奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

据报道,奥赛康已于近日完成其在研三代EGFR抑制剂ASK120067的IIb期临床试验最后1例受试者入组,标志着该项目进入上市申请前的准备阶段。据悉,ASK120067由奥赛康药业与上海药物所、广州健康院合作开发的一类小分子靶向创新药。

2020年,ASK120067的结构、体内外活性和耐药解决方案首次发表在Molecular Cancer杂志上,张弢、瞿戎陈成斌博士为该研究论文的共同第一作者,谢华研究员、丁健院士丁克教授为共同通讯作者。

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

基于突出的I/II期临床研究结果,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2019年许可,ASK120067在完成临床Ⅱ期临床研究后可有条件批准上市

ASK120067是高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

ASK120067的结构、体外活性和选择性

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

ASK120067有效抑制动物移植瘤模型人体肿瘤

数据库显示,全球范围内目前已经上市了3款三代EGFR抑制剂,分别为阿斯利康奥希替尼、豪森阿美替尼以及艾力斯的伏美替尼

参考文献:https://doi.org/10.1186/s12943-020-01202-9

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
END
版权声明/免责声明
本文为授权转载文章,内容仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。
版权归拥有者!衷心感谢!
文中图片、视频取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。
任何问题,请与我们联系。衷心感谢!
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

中国好PI

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

中国好投资人

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

中国好BD

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

推荐阅读

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段
奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

药时代,聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!

奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段点击这里,欣赏更多精彩内容!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2021年3月20日 12:14
下一篇 2021年3月20日 12:15

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部
FDA批准首款NASH/MASH新药,中国药企如何分享这个百亿美元大蛋糕?点击观看直播