奥赛康三代EGFR抑制剂ASK120067进入上市前准备阶段

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据报道,奥赛康已于近日完成其在研三代EGFR抑制剂ASK120067的IIb期临床试验最后1例受试者入组,标志着该项目进入上市申请前的准备阶段。据悉,ASK120067由奥赛康药业与上海药物所、广州健康院合作开发的一类小分子靶向创新药。

2020年,ASK120067的结构、体内外活性和耐药解决方案首次发表在Molecular Cancer杂志上,张弢、瞿戎陈成斌博士为该研究论文的共同第一作者,谢华研究员、丁健院士丁克教授为共同通讯作者。

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基于突出的I/II期临床研究结果,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2019年许可,ASK120067在完成临床Ⅱ期临床研究后可有条件批准上市

ASK120067是高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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ASK120067的结构、体外活性和选择性

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ASK120067有效抑制动物移植瘤模型人体肿瘤

数据库显示,全球范围内目前已经上市了3款三代EGFR抑制剂,分别为阿斯利康奥希替尼、豪森阿美替尼以及艾力斯的伏美替尼

参考文献:https://doi.org/10.1186/s12943-020-01202-9

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