拜瑞妥和阿柏西普专利断崖之下,谁能接棒填补拜耳营收缺口?

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中国新药研发,我要“送你一朵小红花”!

在14日结束的第39届J.P.摩根医疗健康大会上,拜耳处方药全球总裁StefanOelrich对未来产品上市计划做出梳理与市场预估,除了在明显扩张的研发投入,仅在2020年,拜耳制药就签署了从股权投资、许可协议到直接收购在内的20多笔交易。

即便如此,面对核心产品拜瑞妥®和阿柏西普的专利断崖Oelrich坦诚的表示,现有管线无法在未来几年填补营收的下滑。

编译:刘六六

拜耳制药业务最担心的是其两大畅销药品——口服抗凝药物Xalreto(拜瑞妥®,利伐沙班片)眼科抗VEGF药物Eylea(艾力雅®,阿柏西普眼内注射溶液)——即将出现的专利断崖。
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两款核心品种将留下收入缺口,而现有管线无法在未来几年填补营收的下滑。
在实现两位数的增长后,拜瑞妥®和阿柏西普在2019年的总收入合计达到了80亿美元英国《金融时报》(Financial Times)报道,拜耳处方药全球总裁StefanOelrich在上周三对记者表示,用新药的增长来弥补失去专利保护的损失“在数学上是不可能的”。
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拜耳处方药全球总裁StefanOelrich
“没有公司在短时间可以立刻填补这一空白,”报道援引他的话说。2020年,拜瑞妥和阿柏西普在中国面临关键活性成分专利的过期,在其他国家和市场的专利保护很快也将失去。现如今,强生及再生元分别负责两款药物在美国本土市场的商业转化
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多款first-in-class

潜在重磅产品即将商业化

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在刚刚结束的第39届J.P.摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上,Oelrich表示拜耳有三款潜在的重磅产品即将推出。
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01. 其中包含已正式上市开售的前列腺癌新药-雄激素受体拮抗剂Nubeqa,FDA于2019年7月首次批准其用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

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02. 在去年8月,拜耳斥资4.25亿美元收购了英国临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics以扩张其在女性健康领域的药物开发管线;

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KaNDy在去年完成了更年期症状治疗药物NT-814的IIb期临床,这是一款first-in-class的、非激素类、每日一次、口服神经激肽-1,3受体(NK1,NK3)拮抗剂,有望显著缓解导致一些女性虚弱、并导致焦虑、易怒、生产力下降和抑郁的绝经期常见的血管舒缩症状。III期临床预计于今年开展,一旦过批,NT-814将产生超过10亿欧元的全球高峰销售潜力。

03. 糖尿病肾病新药Finerenone在近期完成的III期临床中(FIDELIO-DKD)取得了出色的表现,这将标志着拜耳重返美国心血管领域,为此拜耳计划建立一个新的市场营销团队,“这一计划正在筹建中,”Oelrich在JPM大会上表示。

就在1月12日,这款潜在的first-in-class新药已递交NDA,同时获得FDA授予的优先审评用于治疗患有2型糖尿病的慢性肾病(CKD)患者。

04. 此外,慢性心衰1类新药Vericiguat由拜耳在去年8月于国内递交上市申请,并获CDE受理。该药已于去年的6月和7月分别在欧盟、日本和美国递交上市申请,有望在中美欧日四大市场同步上市。

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Vericiguat是首个开发用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的first-in-class可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,由拜耳默沙东共同开发和推广该药能在NO 相对或绝对不足时,以不依赖NO的方式增加cGMP生成,减轻左心室重塑、血管和心室僵硬、纤维化和肥大,进而改善心肌和血管功能。预期将为拜耳产生约5亿欧元的收入。
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整合集团资本配置能力

强化药物管线,填补营收缺口

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近年来,拜耳在肿瘤管线方面的研发投入明显在扩张。同时,在过去两年也通过持续的买买买来强化其产品管线。在拜耳首席执行官Werner Baumann的重组计划中,将资源用于投资外部研发是其战略的一部分,仅在2020年,拜耳制药业务就签署了从股权投资、许可协议到直接收购在内的20多笔交易
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除了女性健康领域的KaNDy,拜耳去年还以40亿美元的价格收购了基因治疗领域的先驱Asklepios在2019年,拜耳还收购了专注利用诱导性多能干细胞(iPSC)平台,研发神经病学、心脏病学和免疫学领域干细胞疗法的BlueRock进一步研发基因工程化细胞疗法,向潜在合作伙伴提供这一平台。
拜耳处方药全球总裁StefanOelrich表示,拜耳仍有实力进行更多交易,但在涉及资本配置的具体交易数量上,“将取决于战略方向,明确优先考虑制药行业的发展。”
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现如今整合了Monsanto Company(孟山都)的拜耳,将利用整个集团的资本配置能力,横跨高分子、医药保健、化工以及农业领域,协同作战,将资源集中在一项业务上;回顾2020年,拜耳制药业务的发展就证明了这一点。

内容来源:

1、Fiercepharma丨Bayer pharma chief admits to unfillable revenue gap despite potential blockbuster launches;Jan 15, 2021

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END

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