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招聘｜生物部门负责人/注册申报总监

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招聘｜生物部门负责人/注册申报总监

招聘｜生物部门负责人/注册申报总监

 

招聘企业背景

 

凯思凯迪（上海）医药科技有限公司，2017年12月26日注册成立于上海浦东自贸试验区，是一家中外合资的专注于核受体创新药研发的新锐企业。

 

该企业以靶向核受体，药物原始创新研发为特色，其研发团队以中科院上海药物所徐华强教授为首，徐华强及其团队曾解析人体48个核受体中的16个受体蛋白结构，并且，在以核受体为靶标的代谢性疾病和炎症等领域已有20余年的创新药研发经验。

 

 生物部门负责人

招聘：生物部门负责人
地点：上海浦东周浦
汇报对象：运营总监
岗位职责：
1. 领导生物部门，包括药理及毒理以及DMPK研究团队，从事肝脏疾病领域的工作，对研究课题的药效学进行评价，包括实验设计、模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告整理和撰写。
2. 进行产品相关技术调研；及时制定研究计划，定期总结研究结果，在公司项目和相关会议上报告研究进展，与公司其他相关部门合作，保证研发项目按时间表推进。
3. 撰写临床研究申请报告，配合相关核查工作。
4. 负责申报资料中药理毒理部分的撰写，配合注册人员完成新药申报工作。
5. 负责部门新入职员工培训；团队管理（安排下属工作，推进部门建设，选拔、培养、指导、评价下属人员）；预算管理与控制。
岗位要求：
1. 博士学历，药理学和免疫学等相关专业，具有从事肝脏疾病领域的工作经验，掌握肝脏疾病的病理模型；五年以上医药研发企业新药研发工作经验，具有海外制药企业工作经验优先, 有NASH经验优先。
2. 具备良好的专业知识（药理/药学/医学），熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规，能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。
3. 具有五年以上的项目管理和团队管理经验，清晰的工作思路，较强的分析及解决问题的能力。工作认真负责，积极主动，有创造性。善于表达和沟通，具有团队合作精神和团队管理意识。
4. 良好的英文表达，能熟练进行专业外文文献的翻译撰写。
5. 具有优良的职业道德，良好的合作能力和执行力、较强的工作主动性和信息敏感性，综合素质高，品格优秀。
 临床注册申报总监 

 

招聘：临床注册申报总监

地点：上海浦东周浦
汇报对象：运营总监
岗位职责：
1. 主要负责项目药理毒理资料的汇总、撰写。
2. 参与申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章，确保符合申报要求，办理药品注册申请手续。
3. 参与现场核查、样品抽样，以及样品送检。
4. 协助新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报。
5. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作。
6. 与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。
7. 组织补充资料的准备和提交。
8. 负责跟踪并及时了解和学习相关的政策法规，并及时汇报和向内传达。
9. 负责对上交文件资料的保管工作。
岗位要求：
1. 药学相关专业，硕士及以上学历；形象气质佳；英语六级以上。
2. 学习能力强，有意愿主动学习国家注册相关法律法规、流程，及注册要求和标准撰写。
3. 熟练使用办公自动化软件，良好的英语读写能力。
4. 具有良好的执行能力、良好的沟通能力、分析判断能力素质。
5. 责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健。
6. 工作有条理、思路清楚、计划性强。
7. 能够承受较大的工作压力，具有自我激励和积极的团队合作精神。

联系方式

联系人：陆雪英

简历投递：luxueying@cascadepharm.com

友情提醒：请在邮件主题栏中注明“凯思凯迪招聘”

 

招聘｜生物部门负责人/注册申报总监

招聘｜生物部门负责人/注册申报总监

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发布者：药时代，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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