Semorinemab的失败,却重挫了Tau的希望?

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领航者遇挫
近日,AC Immune/罗氏Roche合作开发的的抗Tau MAb semorinemab遭遇临床试验失败,作为阿尔茨海默病的下一个重大突破的Tau假说遭受到了打击,当然受到打击的还有更多针对Tau的竞争者。
淀粉样蛋白药物屡次失败后,针对tau蛋白的靶向治疗阿尔茨海默病的下一个重大突破。但是,Tau的首批重大测试之一遭受挫折表明,要想通过这种机制研发药物取得进展可能并不容易。
罗氏和AC Immune的抗Tau MAb semorinemab失败的消息将使渤健Biogen)和礼来(Lilly)之类的公司陷入紧张的境地。但由于semorinemab失败时披露的细节较少,许多开发Tau靶向药物的公司将不得不等待,看看能否在semorinemab残骸中寻找到一线希望。
目前,罗氏和AC Immune均表示,Tadroel II期试验(NCT03289143)在前驱至轻度阿尔茨海默病试验中未达到其主要终点(临床痴呆症等级评分总和的变化),semorinemab与安慰剂相比无治疗益处。两家公司均未透露p值。
该研究在另外两个次要终点也遭遇失败,即老年性痴呆评定量表-认知分量表-(ADAS-cog)和日常生活活动量表 (ADCS-ADL)。
业内人士表示,更多数据应将于2020年11月4-7日在美国波士顿举行的第13届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)公布。与会者将特别希望看到Tau生物标志物的数据——如果证明semorinemab不能有效清除Tau,这可以解释失败的原因——这意味着Tau假设可能仍在起作用。
抗Tau谨慎前行
即使事实如此,也有理由对其他处于晚期抗Tau项目保持谨慎。其中进展最快的是Taurx Pharmaceuticals的LMTX,在Ⅲ期临床试验阶段已经失败两次。而且Axon Neuroscience的AADvac1在Ⅱ期临床试验中未能显示出对临床疗效终点的益处。
此外,艾伯维Abbvie)和渤健的抗Tau MAb,ABBV-8E12和gosuranemab去年在治疗进行性核上性麻痹症(PSP)研究中而失败,该疾病就像阿尔茨海默氏病一样,其特征是大脑中Tau的增加。
鉴于抗体靶向细胞外Tau,而病理Tau主要在神经元内蓄积,因此抗体是否将是有效的治疗方法仍存在一个问号。然而,细胞外Tau可能在神经元之间病理性τ的扩散中起作用。
AC Immune正在与其他两个抗Tau项目采取不同的方法。与强生公司(J&J)合作开发疫苗ACI-35.030,与礼来公司(Lilly)合作开发一种旨在能够通过细胞膜抑制细胞内Tau聚集体小分子ACI-3024。
Semorinemab尚未死亡,正在进行中度阿尔茨海默病的Lauriet II期研究。但是,现在的希望很低,这反映在AC Immune昨天失去了近一半的价值这一事实。
Semorinemab的失败,却重挫了Tau的希望?
– END –

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此外,艾伯维Abbvie)和渤健的抗Tau MAb,ABBV-8E12和gosuranemab去年在治疗进行性核上性麻痹症(PSP)研究中而失败,该疾病就像阿尔茨海默氏病一样,其特征是大脑中Tau的增加。
鉴于抗体靶向细胞外Tau,而病理Tau主要在神经元内蓄积,因此抗体是否将是有效的治疗方法仍存在一个问号。然而,细胞外Tau可能在神经元之间病理性τ的扩散中起作用。
AC Immune正在与其他两个抗Tau项目采取不同的方法。与强生公司(J&J)合作开发疫苗ACI-35.030,与礼来公司(Lilly)合作开发一种旨在能够通过细胞膜抑制细胞内Tau聚集体小分子ACI-3024。
Semorinemab尚未死亡,正在进行中度阿尔茨海默病的Lauriet II期研究。但是,现在的希望很低,这反映在AC Immune昨天失去了近一半的价值这一事实。
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