原文始发于微信公众号（药时代）：Semorinemab的失败，却重挫了Tau的希望？
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近日，AC Immune/罗氏（Roche）合作开发的的抗Tau MAb semorinemab遭遇临床试验失败，作为阿尔茨海默病的下一个重大突破的Tau假说遭受到了打击，当然受到打击的还有更多针对Tau的竞争者。抗淀粉样蛋白药物屡次失败后，针对tau蛋白的靶向治疗是阿尔茨海默病的下一个重大突破。但是，Tau的首批重大测试之一遭受挫折表明，要想通过这种机制研发药物取得进展可能并不容易。罗氏和AC Immune的抗Tau MAb semorinemab失败的消息将使渤健（Biogen）和礼来（Lilly）之类的公司陷入紧张的境地。但由于semorinemab失败时披露的细节较少，许多开发Tau靶向药物的公司将不得不等待，看看能否在semorinemab残骸中寻找到一线希望。目前，罗氏和AC Immune均表示，Tadroel II期试验（NCT03289143）在前驱至轻度阿尔茨海默病试验中未达到其主要终点（临床痴呆症等级评分总和的变化），semorinemab与安慰剂相比无治疗益处。两家公司均未透露p值。该研究在另外两个次要终点也遭遇失败，即老年性痴呆评定量表-认知分量表-(ADAS-cog)和日常生活活动量表 (ADCS-ADL)。业内人士表示，更多数据应将于2020年11月4-7日在美国波士顿举行的第13届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)公布。与会者将特别希望看到Tau生物标志物的数据——如果证明semorinemab不能有效清除Tau，这可以解释失败的原因——这意味着Tau假设可能仍在起作用。即使事实如此，也有理由对其他处于晚期抗Tau项目保持谨慎。其中进展最快的是Taurx Pharmaceuticals的LMTX，在Ⅲ期临床试验阶段已经失败两次。而且Axon Neuroscience的AADvac1在Ⅱ期临床试验中未能显示出对临床疗效终点的益处。此外，艾伯维（Abbvie）和渤健的抗Tau MAb，ABBV-8E12和gosuranemab去年在治疗进行性核上性麻痹症（PSP）研究中而失败，该疾病就像阿尔茨海默氏病一样，其特征是大脑中Tau的增加。鉴于抗体靶向细胞外Tau，而病理Tau主要在神经元内蓄积，因此抗体是否将是有效的治疗方法仍存在一个问号。然而，细胞外Tau可能在神经元之间病理性τ的扩散中起作用。AC Immune正在与其他两个抗Tau项目采取不同的方法。与强生公司（J&J）合作开发疫苗ACI-35.030，与礼来公司（Lilly）合作开发一种旨在能够通过细胞膜抑制细胞内Tau聚集体小分子ACI-3024。Semorinemab尚未死亡，正在进行中度阿尔茨海默病的Lauriet II期研究。但是，现在的希望很低，这反映在AC Immune昨天失去了近一半的价值这一事实。免责声明
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