药时代直播间 | 希望之药,抗疫之战!——中美同情用药制度之解读

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药时代直播间 | 希望之药,抗疫之战!——中美同情用药制度之解读

新型冠状病毒引发的疫情日益严重,抗疫前线十万火急,我们急需能够治病救人的良药,但是,新药研发是充满艰难险阻的长征,过程复杂漫长,不可能短时间内研发出针对新型冠状病毒的新药,那么我们如何全力应对呢?“同情用药制度”或许是一条解决途径,成为当下行业和广大民众关注的焦点(希望之药,抗疫之战!——中美同情用药制度之解读)。吉利德瑞德西韦Remdesivir)是一个范例。美国医生采用该款尚未获得任何批准的在研药物治疗患者,让我们看到了希望。

 

美国同情用药制度规定:对于患有严重或危及生命疾病的患者,在不能通过现有药品或入选临床试验来得到有效治疗时,可以申请在临床试验之外使用未经上市许可的试验用药物。中国也有“同情用药”——在一些情况下,患有严重或者危及生命疾病的患者,在不能通过现有药物或入选药物临床试验获得临床试验用药物时,允许在药物临床试验以外使用未经批准上市的药物。

 

二者看似一样,但它们在专业人士眼里可能有不同的含义。我们邀请“希望之药,抗疫之战!”文章作者之一、中伦律师事务所合伙人左玉茹律师为我们解读“同情用药制度”。内容包括:该制度的历史沿革、在美国的应用与发展、在中国的适用情况,以及在疫情严重的当下,是否能够携手瑞德西韦等药物纾解当下困局,等等。

 

欢迎朋友们走进药时代直播间,与左律师切磋探讨,共同把新药研发做得更好!

时间:2020年02月07日(周五)下午3:00-4:00

平台:药时代直播间

费用:免费

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左玉茹律师简介
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专业领域
  • 主要从事医事法、合规、争议解决等领域的相关法律服务
  • 为多家医药企业提供医事法与合规方面的法律服务,包括合规调查、合规咨询、合规文件制定、应对突发事件
  • 曾参与多起商业贿赂刑事、行政处罚案件的处理,并协助企业处理处罚后恢复正常经营面临的调整业务模式、组织结构、交易合同终止或更改等问题
  • 参与多起内资公司、跨国公司诉讼及仲裁案件,案件类型涉及合同争议、知识产权争议、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷等
代表业绩
  • 为多家跨国药企、内资药企、药品经营企业、CSO提供系统、全面的医药营销模式和行为的合规审核,提供全面分析报告,发现风险、提供改进措施
  • 为多家医药相关企业全面建设合规制度
  • 作为主要办案律师参与某医药企业的商业贿赂刑事案件
  • 作为主要办案律师参与多起医药企业的商业贿赂工商行政调查案件
  • 为多家医药、医疗器械企业提供常年法律服务
工作经历
  • 2019年1月任职于中伦律师事务所,合伙人
  • 2017年9月加入中伦律师事务所,律师
  • 2013年8月至2017年8月任职于君合律师事务所,律师
教育背景
  • 2010年毕业于北京大学法学院,知识产权法学,法学硕士
  • 2007年毕业于北京大学生命科学学院,生物科学,理学学士
执业资格
  • 已取得中国律师资格、中国专利代理人资格
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报名方式
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欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,2020年药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!

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