BI老兵,重庆好女婿,为了中国患者而勇跨边界!

原文始发于微信公众号(药时代):BI老兵,重庆好女婿,为了中国患者而勇跨边界!

BI老兵,重庆好女婿,为了中国患者而勇跨边界!

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前 言

01

本期药时代专访故事的主人公出生在荷兰,在阿姆斯特丹大学获得药理学博士学位,于1987年加入勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim,BI),一直工作至今。勃林格殷格翰成立于1885年,至今134年的历史,他在这家百年药企已经工作了32年,几乎是BI历史的四分之一,而且曾先后在公司的7个部门担任不同职位。所以,他是名副其实,当之无愧的BI老兵。

他的太太来自中国重庆。他每年都要陪太太回重庆省亲。所以,他又是重庆好女婿。
他的故事令我们听得津津有味。
他就是勃林格殷格翰副总裁、跨边界研究部门(Research Beyond Borders,RBB)的全球掌门人Henri Doods博士。

跨界创建RBB

02

Doods博士一毕业就加入了勃林格殷格翰,前28年里在公司的多个技术部门工作,包括心血管、疼痛、肥胖、中枢神经、呼吸,发表了135篇论文,参与了超过15个化合物的开发工作,是一位经验非常丰富的技术大咖,工作顺利,生活安稳。

2015年,负责勃林格殷格翰创新业务的执行董事Michel Pairet博士找到Doods博士,谈了自己的一个最新的规划,那就是希望创建一个崭新的部门,通过探索研究新兴科学、新适应症和新技术来补充公司核心治疗领域,从而扩大研发机会。这就是后来成为公司战略支柱之一的跨边界研究部门。Pairet博士希望Doods博士能够领导新部门的创建及之后的管理工作。

这个全新部门的工作性质、工作内容都与Doods博士过去28年里所从事的相去甚远。何去何从?是迎接挑战进行跨界,还是继续在舒适区里从事自己擅长的工作呢?

基于自己多年的观察和思考,Doods博士完全赞同Pairet博士的远见卓识,很快做出了决定。他愿意接受新的挑战,迈出勇敢跨界的一步,于2015年创建了勃林格殷格翰RBB部门。

何为RBB?

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众所周知,勃林格殷格翰至今是一家不上市的家族集团公司,专注研究,有稳定的收入,因而有能力进行长期的投入,凭借自己的实力按照既定的长远规划而稳步发展。公司架构上,业务部门和创新部门是两大重要组成部分。它们的界限与分工非常明晰。创新部门下设心血管、肿瘤、呼吸、中枢神经、免疫、代谢疾病这些疾病领域(Therapeutic Area,TA)板块,负责从药物发现直到临床2期研究完成。如果2期结果积极,创新部门将把项目转给业务部门,业务部门将接过接力棒,开展3期临床试验,进而负责药品的上市销售。

在创新部门下面,除了那些疾病板块之外,还有勃林格殷格翰的三大外部创新支柱,那就是:BD&L(商务拓展)、VC(风险投资)和RBB(跨边界研究)。TA部门必须聚焦某个特定的疾病领域,而RBB可以考察任何领域,即使不是公司目前的重点领域或特长领域;可以跨越地域上的边界,全球搜索;也可以突破传统的条条框框,以灵活高效的方式快速推进。RBB最终的标准就是能否解决未满足的临床需求,能否帮助到患者。RBB可以帮助TA部门搜索最新的技术,比如基因疗法,可以是针对眼科的基因疗法,也可以是针对中枢神经系统的基因疗法,他们找到之后会在时机成熟时转给TA部门。勃林格殷格翰的第一个基因疗法就是RBB帮助引进的。

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RBB简介(图片来源:勃林格殷格翰)

RBB保持敏捷灵活,目前在全球范围内有30位全职成员,分布在美国波士顿、日本神户、中国北京和上海。同时,在德国有一个基因疗法实验室,在美国康州有一个再生医学实验室。

就像一台雷达,RBB在全球范围内全天候地搜索具有伟大创意的科学家和创业者,寻找非常早期的充满挑战的项目。他们让这些科学家和创业者充分负责,为他们提供信息、资源、协助,帮助他们快速成长。成立四年里,全球范围内已有80多个RBB合作项目。

与其建造实验室、办公大楼,RBB更倾向于凭借其完备的团队和BI一百多年的积累提供知识、资源、专长等方面的帮助,从而实现可持续的长期合作。

2018年8月6日,勃林格殷格翰与英国囊性纤维化基因疗法联盟(GTC)、帝国创新和牛津生物医学(OXB)宣布开展全球合作,为囊性纤维化(CF)患者开发一流的长期疗法。新的合作伙伴关系充分发挥三个合作伙伴的特长,即GTC在开发CF基因疗法方面的领先专业知识,OXB在制造慢病毒载体疗法方面的特长,以及勃林格殷格翰在药物发现和新型突破性治疗药物临床开发方面的实力。

治疗特发性肺纤维化的维加特®(OFEV®)(活性药物成分:尼达尼布)是一款重磅炸弹,它的背后有一个成功跨界的故事。RBB目前一个重点工作方向——适应症拓展,也是源于维加特®的启发。

公司原来的目标是将这个激酶抑制剂开发成一款抗肿瘤药物,有内部科学家建议尝试适应症扩展,最终该产品被勃林格殷格翰打造成为特发性肺纤维化领域的全球领先药品。排除汇率影响后,维加特® 2019年上半年的净销售额增长21.6%,达到6.77亿欧元。令人欣喜的是,2019年9月7日,美国FDA批准维加特®治疗延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见的肺部疾病的首款获批疗法。今年第四季度,勃林格殷格翰有望获得该药物治疗其它进行性纤维化间质性肺病的研究数据。

关于适应症拓展方面,RBB正在进行的一项研究是关于一个原本针对呼吸系统疾病的在研药物,初步结果表明它在治疗儿童患者使用顺铂化疗之后的听觉损失方面具有比较大的潜力。这有望提高儿童患者的生活质量。

目前,RBB引进了美国生物技术公司Bioharmony针对革兰氏阴性菌导致的感染疾病的临床前的项目;另外与德国一所大学合作开展的针对心梗方面的项目也取得了不错的临床前数据。

Doods博士形象地描述道,如果把勃林格殷格翰比作一个湖泊,那么勃林格殷格翰之外就是一个大海,充满智慧的人才和革命性的创意大量存在。RBB就是要发现这些人才,发现这些机会,一起合作,去解决那些困扰世界的难题,最终高效率地开发出优质药物,造福患者。

不怕做不到,就怕想不到。但是想到只是万里长征的第一步,你还要能够做到,而且做得很好。为此,RBB设计了多个高效务实可持续发挥作用的举措,包括:Office Hours、opnMe。

Office Hours

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目录

每年,RBB与BD&L都会在勃林格殷格翰官网上发布通知,邀请全球从事新药研发的企业们提交他们的问题,之后,会专门研究这些问题,邀请大约5家企业前来参加Office Hours。勃林格殷格翰则派出一个由毒理学、市场部、注册法规等关键部门的专家们组成的代表团。参加企业首先向专家团介绍他们的项目,陈述他们的问题,之后与勃林格殷格翰的专家们进行面对面详细的交流。这种解决具体问题的开放式的互动无任何附加条件。打造分享互助的生态圈,为行业做贡献是勃林格殷格翰的初衷。勃林格殷格翰热烈欢迎参加Office Hours的这些公司回来探讨双边进一步的合作。

在美国,RBB与BD&L每年举办大约3次这样的活动。

2018年,RBB与BD&L在日本举办了首场Office Hours活动。他们也邀请了本土的VC公司一同参加,因为这些VC公司对本土企业的需求最了解。活动收到了非常积极的效果。

opnMe=一个“淘宝”平台

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从事新药研发134年,勃林格殷格翰积累了大量的化合物。这是一笔巨大的财富。如何充分利用呢?公司决定与世界分享,专门开通了网站https://opnme.com
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opnMe官网(图片来源:勃林格殷格翰)

形式之一是勃林格殷格翰提供化合物,这些化合物都经过非常充分的表征。来自全球的研究人员可以申请进行他们希望的研究,不受任何的限制,也无任何附加条件。勃林格殷格翰可以提供5毫克的样品和已有的丰富的数据。

另一种形式是勃林格殷格翰看好一些分子,希望开展更多的包括新适应症在内的研究,或者是在研化合物安全性方面没有问题,但在既有的临床试验中没有显示出足够的疗效。公司邀请感兴趣的研究人员提交研究计划,包括体外、体内研究。公司会对收到的几十份、几百份研究计划进行评估,一旦被选中,公司将与申请者签订合作协议,资助研究经费。
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OpnMe上线一年半了。取得了不错的效果。令人兴奋的是开放式化合物库和定向合作这两种合作模式均收到来自中国的申请。

正如Doods博士总结的分享,分享,分享!分享中创造价值,分享带来新机会!

中国,合作创新正当时!

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当被问及如何看待中国新药研发的现状时,Doods博士分享了他独特的看法。

七、八年前,即2012、2013年,“Great CRO Business“。中国的CRO行业发展迅速,中国新药研发服务公司在全球名列前茅。

四年前,即2015年,中国的新药研发处于Me-too向Me-better转变的阶段。此时,中国的学术界在文章发表、专利申请方面都有长足的进步,文章、专利颇具创新性。这些转变以及北京大学、清华大学海归教授们的学识、勤奋、高效率都给Doods博士留下了深刻的印象。在Doods博士的带领下,RBB团队积极开拓与中国学术机构的合作机会,已与国内多家知名高校建立了战略伙伴关系,开展早期科学研究方面的合作。

2017年5月16日,勃林格殷格翰和北京大学宣布了一项战略合作计划,旨在共同推动早期科学创新以填补多个治疗领域内未被满足的医疗需求。该战略伙伴合作关系将包含多种合作形式,以便各科研小组以灵活的方式加入该合作。形式包括以具体科研项目为基础的共同研究、博士后奖学金及勃林格殷格翰讲席研究员。该合作旨在加强勃林格殷格翰的早期研究项目管线,帮助勃林格殷格翰站在科技前沿,带来更多具有突破性潜力的、同类第一的新药,并让勃林格殷格翰在亚洲的研发活动再上新台阶。

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勃林格殷格翰和北京大学签约仪式(图片来源:勃林格殷格翰)

2018年9月2日,勃林格殷格翰与清华大学共同宣布,双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法。科学家们将在清华大学-勃林格殷格翰感染性疾病免疫治疗联合研究中心内携手合作,利用免疫调节机制来对抗感染性疾病。这项合作将结合清华大学在感染与免疫研究领域的专业领先性与勃林格殷格翰在肿瘤免疫和免疫调节领域的综合研发经验,并借鉴其在创新疗法开发上的丰富经验,致力于满足患者未被满足的医疗需求。

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勃林格殷格翰和清华大学签约仪式(图片来源:勃林格殷格翰)
今年,中华大地上正在发生非常大的喜人变化,新事物层出不穷,前所未有的科学创新在生物技术公司、制药企业中频频呈现,中国正在迅速成为生物医药研究的创新枢纽。中国又是全球第二大医药市场,巨大的需求为创新奠定了扎实的基础。勃林格殷格翰领导层充分意识到这些潜力,决定RBB开启与中国企业的深度合作,合作创新正当时!

RBB的目标

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当被问到如何看待全球的发展趋势时,Doods博士欣然分享了他的观点。

从全球范围看,跨界合作是大趋势,将继续欣欣向荣。君不见越来越多的孵化器摩肩接踵,陆续出现?

有两点再怎么强调也不为过,第一点:患者第一,Patient First;第二点:合作是公司成功的关键。

勃林格殷格翰制定的公司目标已经非常清晰,公司产品中的75%为同类第一(First-in-class,FIC),这些FIC药物的50%源自公司外部,无论是授权引进的项目,还是创意来自于合作伙伴。最近的数字显示公司正在朝着这个目标挺进。

在中国,在短短的三年时间里已经有40多个RBB合作项目。

作为RBB全球掌门人,Doods博士由衷地希望,更多的RBB药物能够惠及中国的患者。

展望:未来可期!

08

采访在一阵阵欢悦的笑声中接近尾声。为Doods博士拍照时,我们才发现这位高大英俊的跨界英雄很腼腆。

圆满完成采访任务,我们意犹未尽地离开了位于越洋广场的勃林格殷格翰办公室,心中充满了美好的祝愿和期许。
2019年11月5日至10日,第二届“中国国际进口博览会”将在上海隆重举办,盛会的宗旨是“新时代 共享未来”。这与勃林格殷格翰及其RBB的追求完全一致。勃林格殷格翰将首次组团参加。

BI老兵,重庆好女婿,为了中国患者而勇跨边界!进博会海报(图片来源:进博会官网)

我们期待着11月份在进博会上与Doods博士再次相逢,听他讲述更多的RBB故事!

我们向这位BI老兵、重庆好女婿致敬!

衷心祝愿他早日实现心中美好朴实、纯真伟大的RBB梦想!

后记

09

如果您对opnMe感兴趣,欢迎扫描下方的二维码或点击左下方的【阅读原文】,开启新药“淘宝”之旅。

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参考文章:
1. 勃林格殷格翰官网
2. 勃林格殷格翰与北京大学建立战略伙伴关系

3. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司与北京大学医学部教学与科研合作签约仪式成功举行

4. 勃林格殷格翰与清华大学将联手开发新的治疗方法对抗感染性疾病

5. 勃林格殷格翰开展全球合作开发新型基因疗法治疗囊性纤维化

6. Boehringer Ingelheim, the UK Cystic Fibrosis Gene Therapy Consortium,Imperial Innovations and Oxford BioMedica Announce New Partnership to Develop First-In-Class Gene Therapy for Cystic Fibrosis

7. 邓迪大学与勃林格殷格翰合作通过opnMe.com免费提供PROTAC化合物

8. 勃林格殷格翰宣布尼达尼布新适应症申请已在美国和欧洲递交
9. 速递 | 首款获批疗法!勃林格殷格翰新药获批治疗罕见肺病
10.其它公开信息
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