FDA药品法规网络课 | Session 3将于9月17日开课

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当今中国,新药研发如火如荼其中,一个备受关注的话题就是中美双报。工欲善其事,必先利其器。对FDA最新法规注册策略的系统学习了解是每一家已经或计划进军美国市场的中国企业的必修课。那么,如何快速高效地get这一技能呢?

为了满足这一方面的需求,“药时代”举办FDA药品最新法规及注册策略系列视频课,邀请具有丰富经验的资深专家与朋友们分享。Jan Fourman博士主讲

FDA药品法规网络课 | Session 3将于9月17日开课

本系列课程的 Session 1 、Session 2 已经成功举办。

Session 3将于9月17日开始。

热烈欢迎朋友们注册,参加Session 3的学习!

FDA药品法规网络课 | Session 3将于9月17日开课

About the instructor

Jan Fourman,博士,PhD,EdD,MBA,MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家,拥有25年的从业经验,曾在礼来公司负责美国及全球药品注册事务。她拥有普渡大学法规事务和质量法规硕士学位、普渡大学生物技术、创新和监管科学博士学位、西密歇根大学健康教育学博士学位,以及印第安纳大学MBA学位。Fourman博士在新药研发与注册领域拥有丰富经验,尤其擅长糖尿病/内分泌、癌症、神经、骨骼/肌肉/关节等方面的新药注册。Fourman博士还精通生物制剂、器械、体外诊断、药械组合及伴随诊断产品FDA法规及注册要求。Fourman博士曾受邀在多个国家教授美国FDA法规及药品注册事务课程。Fourman博士在几十年工作之余编写课程,撰稿出书,发表关于法规策略的文献综述与报道。Fourman博士为普渡大学法规事务研究生课程撰写教材并主讲,并为制药和医疗器械公司提供3-5天的实地培训。

Session 3

Duration: 14 hours in 7 classes

Total Fee: 3500 RMB / 525 USD

Fee for each class: 500 RMB / 75 USD

Content:

Quality Systems – ICH, ISO, Electronic Systems

Post-approval Prescription Drug Submissions and Compliance

Prescription Drug Labeling

Pharmacovigilance – Patients, Manufacturing

Risk Management

Class time (Beijing Time):

2019-09-17 Tuesday 8:00-10:00 PM

2019-09-24 Tuesday8:00-10:00 PM

2019-09-26 Thursday 8:00-10:00 PM

2019-10-08 Tuesday8:00-10:00 PM

2019-10-10 Thursday 8:00-10:00 PM

2019-10-15 Tuesday8:00-10:00 PM

2019-10-22 Thursday 8:00-10:00 PM

如何报名?

How to register?

方式之一

报名链接/Registration Link:

请复制黏贴以下链接(Please copy and paste in a browser)

https://www.bagevent.com/event/2572393

方式之二

请扫描或长按下方二维码(Please scan or press/hold below QR code)

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方式之三

或点击左下方【阅读原文】报名!(please click below left阅读原文)

完成学习的朋友们将获得学习结业证书。

热烈欢迎朋友们参加!

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欢迎欣赏往期活动的精彩回顾!

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Fourman博士的课程涵盖了新药研发从INDNDA流程中FDA的最新法规和注册策略,信息量特别大,而且非常落地实用。以上是成功举办的课程的主题大纲。

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