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超1亿美元！英矽智能与礼来达成合作

出海机会来了！欧美药企紧急寻找女性健康创新药产品，IND-enabling阶段优先考虑，暂不考虑细胞疗法、基因疗法。希望产品具有明显的差异化优势！请感兴趣的公司立即联系药时代…

2025年11月10日

20.45亿元！齐鲁制药引进AKT抑制剂，来自来凯医药
2025年11月12日
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中国医药行业近日迎来一项重大合作。11月12日，来凯医药与齐鲁制药签署独家许可协议，齐鲁制药获得AKT抑制剂LAE002（afuresertib）在中国地区的研发、生产和商业化独家权利。这笔交易总金额最高可达20.45亿元人民币，成为国内肿瘤药物领域又一重要里程碑。
根据协议条款，来凯医药将获得5.3亿元不可退还的首付款及临床开发里程碑付款，后续还可获得最高15.15亿元的里程碑款项。更值得注意的是，来凯医药将享有该药物在中国市场净销售额10%-20%的分成权益。这一合作模式既保证了来凯医药的短期收益，又为其保留了长期获利空间。
LAE002是一种强效AKT抑制剂，能同时抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型。目前全球仅有两种AKT抑制剂进入乳腺癌和前列腺癌的晚期临床阶段，LAE002即为其中之一。来凯医药正在进行的HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）进展顺利，预计2025年第四季度完成受试者入组，2026年向中国药监局提交新药申请。
来凯医药董事会表示，这一合作符合公司及股东的最佳利益。通过齐鲁制药强大的商业化能力，将加速LAE002在中国的上市进程。同时，首付款和里程碑付款将增强公司财务实力，支持其他在研管线的开发。目前来凯医药正与多家潜在合作伙伴洽谈，计划通过战略合作加速其他候选药物的临床开发。
齐鲁制药作为国内领先的制药企业，此次引进LAE002将进一步丰富其抗肿瘤药物产品线。AKT抑制剂作为靶向治疗的重要方向，在乳腺癌、前列腺癌等多个癌种中展现出良好前景。业内专家认为，这一合作将推动中国创新药研发进程，为肿瘤患者带来新的治疗选择。
疼痛新药先锋熙源安健A轮融2亿，国产偏头痛“救星”冲刺III期
2025年11月11日
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“疼到想撞墙”的偏头痛患者，终于等来国产曙光。今日，专注慢性疼痛的熙源安健宣布A轮融资到账，规模超2亿元，由北京市医药健康产业投资基金领投，渶策、光华梧桐、比邻星等新股东集体上车，老股东启明、顺禧继续加码。钱去哪儿？公司把大头押在核心管线BR005——国内首款自主研发的小分子CGRP抑制剂——即将启动的III期注册临床，同时扩建疼痛新药“武器库”，目标直指全球赛道。
BR005瞄准的是偏头痛急性发作的黄金靶点。传统止痛片起效慢、副作用大，而CGRP抑制剂可直接阻断疼痛信号，15分钟缓解、24小时不复发的数据已在II期验证。熙源安健创始人兼CEO李国春博士透露，III期试验将在全国40家中心招募约600例患者，明年上半年揭盲，同步筹备中美双报，“让国内患者同步用上国产好药”。
资本抢滩，看中的不仅是单品。全球慢性疼痛市场已超800亿美元，中国潜在人群破亿，却长期依赖进口高价药。熙源安健四年布局五条差异化管线，覆盖三叉神经痛、坐骨神经痛等“硬骨头”，并搭建从靶点发现到临床转化的全链条平台，成本比海外低30%、速度提一倍。本轮融资后，公司将在波士顿设立国际办公室，启动与全球TOP10药企的授权谈判，预计首笔海外首付款年内落袋。
启明创投合伙人陈侃评价：“把实验室里的分子做成老百姓买得起的新药，才是真正的创新。”随着BR005冲刺上市，国产疼痛治疗有望从“跟跑”变“领跑”，让“头疼不是病”成为过去式。
诺奖得主詹姆斯·沃森逝世，DNA双螺旋的最后一位建筑师谢幕
2025年11月8日
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纽约时间今晨，冷泉港实验室证实，詹姆斯·沃森因自然原因于家中离世，享年九十七岁。至此，1953年破解DNA双螺旋结构的三位核心人物全部作古，分子生物学的英雄时代正式落幕。
消息传出，卡文迪许实验室旧楼降半旗。走廊里仍挂着那张黑白照片：沃森与克里克并肩站在金属骨架模型前，笑容青涩，仿佛昨日才拼完最后一枚碱基对。六十九年前，正是这条扭转的梯子，把基因从抽象概念变成可触摸、可测序、可编辑的实体，也奠定了今日基因疗法、刑侦、祖先测试乃至mRNA疫苗的基石。
沃森的人生像一条陡峭双曲线：前半段火箭般上升——十五岁入芝加哥大学，二十五岁在《自然》用九百字颠覆世界；后半段却伴随连串坠落。2007年，他因“非洲人智商先天较低”的言论被冷泉港实验室剥夺一切行政职务；2018年再提旧论，连荣誉头衔也被收回。这位曾推动人类基因组计划的旗手，最终在自我言论的漩涡里被边缘化。
业内人士评价两极。麻省理工教授兰德简短留言：“科学成就不会替发言者背书，发言者也不该掩盖科学成就。”而曾合作“抗癌大战”计划的旧同事则记得，沃森如何说服国会把亿级经费砸向尚未证实的分子靶向研究，“他赌赢了，无数白血病儿童因此多了一条命。”
遵照遗愿，沃森将葬于冷泉港松林下的家族墓地，不立碑，只刻双螺旋与一句自述：“我看到生命如何延续。”追思会将于下周六在实验室礼堂举行，不设官方致辞，欢迎自带故事。组织者说，这是沃森能想象的最体面告别——把最后的发言权还给科学，也还给时间。
祝贺！首款国产儿童白血病CAR-T疗法获批，精准生物拿下关键一役
2025年11月7日
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2025年11月7日，国家药监局官网挂出消息，重庆精准生物的1类生物新药普基仑赛注射液正式拿到上市批件，适应症锁定3至21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患儿。这不仅是精准生物的高光时刻，更是国内CAR-T赛道首次撕开儿童白血病市场的口子。
这款药的特殊之处在于，从头设计就瞄准了中国人群。研发团队对CAR结构做了针对性优化，换用了更稳的基因转导载体系统。从2018年2月递交临床申请算起，这条路精准生物走了近七年。
临床数据说话。I期试验中，9例入组患儿全部达到完全缓解，总体缓解率100%，微小残留病灶（MRD）一次性转阴。更关键的是，没有出现剂量限制性毒性或治疗相关死亡，安全窗足够宽。
今年ASH年会上披露的II期结果进一步加固了底气。截至4月18日，64例接受输注的患儿中，最佳总缓解率冲到90.63%，其中78.13%完全缓解，12.5%部分血液学恢复。三个月时仍有76.56%的孩子维持缓解。中位随访211天，中位缓解持续10.61个月，中位总生存期达到23.92个月。超过98%的缓解患儿MRD检测呈阴性。
安全性方面，98.44%的患儿出现细胞因子释放综合征（CRS），半数出现神经毒性（ICANS），但重度反应可控，没有因此死亡的病例。
白血病是儿童最常见的恶性肿瘤，B-ALL占八成。复发或难治性病例一直是临床难点，传统疗法效果有限。普基仑赛获批前，国内已有四款CD19 CAR-T产品上市，但均未被批准用于儿童患者。精准生物这次补上了这块拼图。
从复星凯特、药明巨诺，到合源生物、恒润达生，再到如今的精准生物，国内CD19 CAR-T市场集齐五张牌。不同之处在于，精准生物把第一张牌押在了最需要新选择的孩子们身上。
1.85亿美元A轮融资！恒瑞NewCo公司Braveheart能否攻克心肌病？
2025年11月6日
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2025年11月5日，旧金山——Braveheart Bio宣布完成1.85亿美元A轮融资，专注开发肥厚型心肌病（HCM）疗法。其核心管线BHB-1893为恒瑞医药授权的心肌肌球蛋白抑制剂，海外权益作价超10亿美元。公司计划2026年启动全球关键临床，目标打造口服、一日一次的最佳治疗方案。

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