FDA
-
FDA批准Trevena的注射用阿片类激动剂Olinvyk，股价直接暴涨到停板！
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 2020年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Trevena公司的阿片类激动剂Olinvyk（Oliceridine）用于治疗…
-
美国FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施
⬆️欢迎参加2020中国NASH大会！ 本文授权转载自药学进展，点击访问原文链接 专家介绍：杜涛 医学博士，美国汉佛莱医药顾问有限公司总经理，《药学进展》编委。杜博士在加拿大麦吉尔…
-
索元生物抗肿瘤全球首创新药获得FDA快速审评通道（Fast Track）资格
2020年7月17日，索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB102（Enzastaurin）用于一线治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的快速审评通道（Fast…
-
雅培公司蓝牙连接起搏器和除颤器植入物获FDA批准
据估计，美国有多达610万人与心律失常或异常心律作斗争，植入式心律转复除颤器（ICD）可以帮助降低威胁生命的心律失常的风险。对于心力衰竭或在心腔跳动不同步的患者，心脏再同步治疗除颤…
-
FDA批准HIV药物Rukobia（fostemsavir），惠及选择有限的HIV患者
原文始发于微信公众号（药时代）：FDA批准HIV药物Rukobia（fostemsavir），惠及选择有限的HIV患者 美国时间2020年7月2日，FDA批准了ViiV Healt…
-
FDA为治疗选择有限的HIV患者批准了一款新药
它可能帮助这些HIV相关并发症风险更高的难治性HIV感染者活得更长、更健康。
-
Intercept奥贝胆酸终点前突遇CRL，未来将如何转归？
欢迎参加2020中国NASH大会！ NASH（非酒精性脂肪性肝炎）领域再次迎来噩耗，奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）于美国时间2020年6月29日被FDA拒…
-
Intercept收到FDA关于奥贝胆酸NDA申请的完整答复信
NASH领域的最新消息
-
索元生物完成C轮融资近6亿元，助力多个国际临床后期首创新药研发
2020年6月29日，精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投，现有股东久友资本、分享投资、中信…
-
争论不休的羟氯喹、氯喹在美国落下阶段性帷幕
基于美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)最初申请以及美国食品药品监督管理局（FDA）当时所获得的科学数据，FDA于2020年3月28日批准了氯喹及羟氯喹…
