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Intercept奥贝胆酸终点前突遇CRL，未来将如何转归？
欢迎参加2020中国NASH大会！ NASH（非酒精性脂肪性肝炎）领域再次迎来噩耗，奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）于美国时间2020年6月29日被FDA拒…
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Intercept收到FDA关于奥贝胆酸NDA申请的完整答复信
NASH领域的最新消息
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索元生物完成C轮融资近6亿元，助力多个国际临床后期首创新药研发
2020年6月29日，精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投，现有股东久友资本、分享投资、中信…
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争论不休的羟氯喹、氯喹在美国落下阶段性帷幕
基于美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)最初申请以及美国食品药品监督管理局（FDA）当时所获得的科学数据，FDA于2020年3月28日批准了氯喹及羟氯喹…
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FDA批准默沙东的Recarbrio治疗呼吸机相关细菌性肺炎和医院获得性细菌性肺炎
医院获得性肺炎（HAP）是目前医院获得性感染中最常见的疾病种类，HAP是美国第二常见的医院感染。HAP常伴随高发病率以及死亡率出现，这可能是由于该类疾病的患者大多是婴幼儿、年龄＞6…
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FDA局长Stephen Hahn：将永久采用新冠肺炎期间的加速研发措施
从2020年1月20日美国疾控中心（CDC）确诊了首位COVID-19患者［1］，至2020年6月3日10时，美国COVID-19累积确诊人数高达1869013人，占据全球COVI…
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FDA批准首个阿尔茨海默症Tau蛋白成像试剂
阿尔茨海默症是一种进行性疾病，通常始于轻度记忆力丧失。它是美国十大主要死因之一。根据美国疾病预防控制中心的数据，2014年，有多达500万美国人患有阿尔茨海默症。到2060年，这个…
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药时代知识宝库 ｜ 今天是个特殊的日子，快进来看看！（内有惊喜）
2020/02/12-2020/05/22 药时代知识宝库上线100天啦 非常感谢各位朋友们的一路陪伴 ！！！ 100天的时间里 药时代知识宝库的用户人数也从0变成了2W+ 从…
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“FDA之父”Harvey Washington Wiley与他的试毒敢死队（The Poison Squad）
原文作者：Jan Fourman，PhD 编译：鱼丸、及时雨 了解FDA药品法规，请点击【阅读原文】 引言： 刚刚过去的520并不只是一个谐音的情人节，更是世界临床试验日。正是…
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免疫“双子星”获FDA批准用于肺癌一线治疗！
◆美国食品药品监督管理局批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗用于转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1 ≥1%）一线治疗 ◆CheckMate -227临床试验1a部分数据显示，…
