FDA
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FDA数据简要分析:Accelerate Approval 篇
作者:优选资本 李芳 “加速审批”概念是源于1988年FDA推动艾滋病研发和上市等考虑,以加快危重疾病药物审评而被首次提出。之后美国FDA于1992年正式设立了加速审…
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FDA过往数年新药批准分析报告
本文根据HBM公开的报告进行了翻译并做适当解读。 获取报告英文版原文方式:关注公众号:BiotechVenturecCapital,对话框输入:approvals2018 …
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再说孤儿药
孤苦无依且乏人重视者,是为孤儿也。 在人类与疾病抗争的数千年历史中,也就近一百年,人类疾病谱才发生了重大的变化,从感染性疾病到糖尿病等慢性疾病,再到现在的癌症,社会和药企更加注重的…