mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑!Moderna联合默沙东III期临床取得成功,股价大涨177%

当地时间 8 月 19 日,Moderna 与默沙东共同宣布,个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene(V940/mRNA‑4157)联合帕博利珠单抗(Keytruda),用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的 III 期 INTerpath‑001 试验,顺利达成无复发生存期、无远处转移生存期双重终点。这是全球首个 III 期临床获得阳性结果的个体化 mRNA 肿瘤疫苗。

该研究共入组 1137 例手术完整切除的高危黑色素瘤患者。疫苗借助 AI 筛选患者肿瘤特有新抗原,定制 mRNA 序列,联合 PD‑1 抑制剂激活免疫系统,清除体内残余微转移癌细胞。既往 II 期数据提示,联合方案可大幅降低复发、远处转移风险,整体安全性可控。

受利好消息刺激,Moderna 当日收盘暴涨约 177%,创下上市以来最大单日涨幅,默沙东股价同步大涨超 12%,带动整个 mRNA 板块走强。

不过疗法仍面临多重挑战:受 FDA 监管政策变化影响,预计最早 2027 年有望获批;定制化生产模式或将带来高昂治疗成本,医保报销、胰腺癌等 “冷肿瘤” 适应症拓展均有待后续验证。

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