2026 年 7 月 27 日，石药集团发布临床进展公告，旗下自主研发 1 类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗成人抑郁症的 III 期临床试验顺利达到预设主要有效性终点。
本次 III 期临床试验数据表现亮眼，具备突出统计学意义与实际临床价值。核心评价指标显示，用药第 8 周，受试者蒙哥马利 – 艾斯伯格抑郁量表评分相对基线改善幅度显著优于安慰剂组，疗效数据对比阳性对照药物同样具备优势。试验全程同步开展安全性观察，该药物整体耐受性佳，不良事件可控，安全特征符合临床用药预期。
抑郁症临床治疗仍存在未被满足的用药需求，现有部分抗抑郁药物存在起效慢、副作用明显等局限。盐酸阿姆西汀肠溶片作为全新自研品种，若顺利完成后续申报工作，有望为国内抑郁患者提供全新一线治疗选择。
此次 III 期临床取得阳性结果，是石药集团在中枢神经创新药赛道的重要里程碑，进一步丰富企业精神领域创新药管线，助力国内精神类疾病创新治疗方案发展。
