葛兰素史克(GSK)近日宣布,将肝病瘙痒口服药linerixibat全球权益授权给意大利药企Alfasigma,获3亿美元首付款,交易总潜在金额最高达6.9亿美元。此次授权距该药FDA上市审批决定(3 月 24 日)仅数周,该药为IBAT抑制剂,正申报原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者顽固性瘙痒适应症,获批后GSK还将获1亿美元美区付款、2000万美元欧美区付款及最高2.7亿美元里程碑付款,同时享有全球净销售额特许权使用费,Alfasigma将接手该药全流程开发与生产。
对Alfasigma而言,此次合作将填补其肝病产品线空白,该公司此前因PBC药物Ocaliva撤市致肝病管线受挫,目前无上市肝病药。而GSK则借此聚焦慢乙肝、MASH等核心肝病管线研发,双方各取所需,Alfasigma的肝病商业化能力与GSK的研发成果形成互补。linerixibat III期临床数据亮眼,有望为全球超24万名PBC瘙痒患者带来新治疗选择。