超10亿美元!翰森制药中国首个原研三代EGFR-TKI阿美替尼海外授权

翰森制药旗下江苏豪森药业与Glenmark Specialty S.A.达成重磅合作,授予后者阿美替尼(中国首个原研三代EGFR-TKI)在中东、非洲、东南亚等地区的独家商业化权益。协议总价值超10亿美元,包含首付款、里程碑付款及销售分成,凸显中国创新药出海里程碑意义。
核心亮点​
产品价值:阿美替尼(商品名阿美乐®)已在中英两国获批,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)从二线到辅助治疗的四大适应症,临床优势显著。
授权范围:覆盖新兴市场(如俄罗斯、东南亚)与部分成熟市场(澳新),Glenmark在肿瘤领域的渠道能力将加速产品渗透。
行业影响:中国创新药企通过license-out实现技术变现,印证国产原研药全球竞争力,为后续管线国际化提供范式。
关键时间线​
2020年3月:中国首获批(二线治疗T790M突变)
2025年6月:获英国MHRA批准(商品名Aumseqa®)
2025年5月:扩展至NSCLC术后辅助治疗,形成全病程覆盖
战略意义​
此次合作不仅为翰森带来可观现金流,更通过跨国药企的本地化运营降低海外推广风险,助力中国创新药参与全球市场竞争。

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