在本周（2025年9月22日~9月27日），中国国家药监局药品审评中心官网显示，有10款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可。这些新药涵盖了多种类型，包括抗体、小分子、放射性治疗药物、多肽、mRNA疫苗、CAR-γδ T细胞药物、间充质干细胞药物等，涉及多种疾病的治疗。
例如，葛兰素史克的抗IL-33单抗GSK3862995B注射液获批临床，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症；蓝纳成生物的PSMA靶向放射性治疗药物225Ac-LNC1011注射液获批临床，用于治疗PSMA阳性的前列腺癌；新华制药与中南大学联合研发的sGC/AMPK靶点双重机制化合物LXH-1211片获批临床，拟开发治疗肺动脉高压。
这些新药的获批临床，不仅为相关疾病患者带来了新的希望，也展现了中国在创新药研发领域的活力和潜力。
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参考资料：CDE官网；10款1类新药首次在中国获批临床！（医药观澜），等
