2025年7月31日,深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司(Chipscreen Biosciences (USA) Ltd.)申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。CS231295是微芯生物基于在相关作用机制领域多年探索发现的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂。一方面,它通过精准抑制肿瘤特异性过表达的 Aurora B激酶,诱导合成致死效应,直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性;另一方面,凭借良好的血脑屏障穿透能力,对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。同时,该分子还兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性,有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤,以及肿瘤脑转移这一全球难题提供全新解题思路。目前,全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段